- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04243174
Lyhyttekstiviestien käyttö tyypin 2 diabeteksessa (T2DM) (mHealth)
torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Holly Blake, University of Nottingham
Matkapuhelinviestinnän käyttö käyttäytymisinterventioon T2DM:ää sairastavien aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi Saudi-Arabiassa
Fyysisellä aktiivisuudella (PA) voi olla tärkeä ja itsenäinen rooli tyypin 2 diabeteksen (T2DM) hoidossa.
Terveystutkimukset ovat osoittaneet todisteita siitä, että PA voi parantaa glukoositasoja ja glukoositasoja.
PA on ensisijainen itsehoidon hallinta, jota suositellaan T2DM-potilaille, ja useimmat potilaat eivät suorita säännöllistä PA-hoitoa.
Terveydenhuollon tarjoajien on aina tärkeää löytää parempia menetelmiä PA:n rohkaisemiseksi ja kannustamiseksi T2DM-potilailla.
Matkapuhelimen viestintäpohjaisten interventioiden on osoitettu vahvistavan terveystiedon ja itsehoidon hallintaohjelmien jakelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat käyttäneet tätä työkaluna edistämään T2DM-itsehoidon hallintatoimenpiteitä, kuten fyysistä aktiivisuutta, glukoosin seurantaa, lääkityksen noudattamista ja ravitsemusta.
Huolimatta näiden interventioiden lisääntyvästä määrästä maailmanlaajuisesti, matkapuhelimen viestiin perustuvien interventioiden tehokkuus Saudi-Arabian kontekstissa on edelleen epäselvä ja epäjohdonmukainen.
Tällä alueella on tehty rajallista tutkimusta.
Siksi tarvitaan lisää tutkimuksia todisteiden osoittamiseksi matkapuhelimen viestinnän tehokkuuden edistämiseksi PA:n edistämiseksi T2DM-potilailla Saudi-Arabian kontekstissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Fahd Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikon diagnoosi T2DM.
- Yli 18-vuotias.
- Matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto.
- Kyky lukea ja ymmärtää arabiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito insuliinisäädöllä
- Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen vaatimuksia tai antamaan tietoista suostumusta.
- Heikkonäköinen.
- Kaikki diabetekseen liittyvät komplikaatiot, kuten neuropatia tai retinopatia, jotka estävät kyvyn lisätä PA:ta.
- Kliinikon huolenaihe (lääkäreitä pyydetään vahvistamaan, voivatko osallistujat lääketieteellisesti suorittaa PA:n suositellulla tasolla, jonka National Institute for Health and Care Excellence (NICE, 2013) suosittelee.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SMS-viestit
Tyypin 2 diabetespotilaat rekrytoidaan ja he alkavat vastaanottaa lyhyitä tekstiviestejä liikunnasta, jotka kannustavat heitä olemaan aktiivisempia ja auttamaan heitä rakentamaan terveellistä elämäntaparutiinia.
|
Tyypin 2 diabetespotilaat rekrytoidaan ja he alkavat vastaanottaa lyhyitä tekstiviestejä liikunnasta, jotka kannustavat heitä olemaan aktiivisempia ja auttamaan heitä rakentamaan terveellistä elämäntaparutiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matkapuhelimen tekstiviestien välityksen toteutettavuus ihmisille, joilla on T2DM: Rekrytoitujen, tutkimuksen suorittaneiden, lopettaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Rekrytoitujen, tutkimuksen suorittaneiden ja lopettaneiden osallistujien määrä.
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matkapuhelimen tekstiviestien hyväksyttävyys ihmisille, joilla on T2DM: Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Tutkimukseen osallistuvien ja terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, joissa tutkitaan: tyytyväisyyttä interventioon; intervention esteet ja edistäjät; toimenpiteen havaittu vaikutus sekä mahdolliset muutokset ja tarvittavat parannukset.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Kliiniset mittaukset ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Onko glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) herkkä muutokselle, kun käytetään tekstiviestejä fyysisen aktiivisuuden edistämiseen T2DM:n hoidossa
|
3 kuukautta
|
|
Kliiniset mittaukset ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Onko kehon massaindeksi (BMI) kg/m^2 herkkä muutokselle käytettäessä SMS-tekstiviestejä fyysisen aktiivisuuden edistämiseen T2DM:n hoidossa
|
3 kuukautta
|
|
Käyttäytymisen muutoksen tulos
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Onko Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuskysely (SEPA) herkkä muutokselle, kun käytetään tekstiviestiä fyysisen aktiivisuuden edistämiseen T2DM:n hoidossa?
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 ja 40 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Itseraportoiva kyselylomake (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden (PA) vertaamiseksi ennen ja jälkeen interventiota IPAQ:ta käytetään aikuisten ihmisten keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Kategorinen pistemäärä – ehdotetaan kolmea fyysisen aktiivisuuden tasoa:
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on suoritettu ja saatu päätökseen.
IPD-jaon aikakehys
01-06-2020
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SMS-viestit
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPrediabetesYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmisSairaalan infektio | Standardoitu antibioottireseptisuhteen (SAR)Yhdysvallat
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterValmis
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Tuntematon
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaValmisRiskien vähentäminenYhdysvallat