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El uso de mensajes SMS cortos con diabetes tipo 2 (T2DM) (mHealth)

26 de agosto de 2021 actualizado por: Holly Blake, University of Nottingham

El uso de mensajes de teléfono móvil como una intervención conductual para aumentar la actividad física en adultos con DM2 en Arabia Saudita

La actividad física (AF) puede desempeñar un papel vital e independiente en la atención del control de la diabetes tipo 2 (T2DM). Los estudios de investigación en salud han mostrado evidencia de que la AF puede mejorar el control glucémico y los niveles de glucosa. La AF es la primera línea de manejo de autocuidado recomendada para pacientes con DM2 y la mayoría de los pacientes no realizan la AF regular. Siempre es importante que los proveedores de salud encuentren mejores métodos para alentar e incentivar la AF en pacientes con DM2. Se ha demostrado que las intervenciones basadas en mensajes de telefonía móvil fortalecen la entrega de información de salud y programas de gestión de autocuidado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios han empleado esto como una herramienta para promover las intervenciones de manejo del autocuidado de la DM2, como la actividad física, el control de la glucosa, la adherencia a la medicación y la nutrición. A pesar del creciente número de estas intervenciones a nivel mundial, la efectividad de las intervenciones basadas en mensajes de telefonía móvil en el contexto de Arabia Saudita sigue siendo poco concluyente e inconsistente. Hay investigaciones limitadas realizadas en esta región. Por lo tanto, se necesitan más estudios para mostrar evidencia para determinar la efectividad del uso de mensajes de teléfono móvil para promover la actividad física en pacientes con DM2 en el contexto de Arabia Saudita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de DM2.
  • Mayores de 18 años.
  • Posesión de un teléfono celular con capacidad de mensajería de texto.
  • Capacidad para leer y comprender árabe.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con ajuste de insulina
  • Incapaz de comprender los requisitos del estudio o de dar su consentimiento informado.
  • Discapacidad visual.
  • Cualquier complicación relacionada con la diabetes, como neuropatía o retinopatía, que impida la capacidad de aumentar la actividad física.
  • Preocupación del médico (se les pedirá a los médicos que confirmen si los participantes elegibles pueden ser médicamente capaces de realizar AF al nivel recomendado por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE, 2013).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mensajes SMS
Los pacientes con diabetes tipo 2 serán reclutados y comenzarán a recibir mensajes SMS cortos sobre actividad física, alentándolos a ser más activos y ayudándolos a desarrollar una rutina de estilo de vida saludable.
Conductual: Mensajería SMS
Los pacientes con diabetes tipo 2 serán reclutados y comenzarán a recibir mensajes SMS cortos sobre actividad física, alentándolos a ser más activos y ayudándolos a desarrollar una rutina de estilo de vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención de mensajes de texto de teléfonos móviles para personas con DM2: Número de participantes reclutados, completaron el estudio, abandonaron
Periodo de tiempo: Seis semanas
Número de participantes reclutados, completaron el estudio, abandonaron.
Seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención de mensajes de texto de teléfonos móviles para personas con DM2: entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Seis semanas
Se realizarán entrevistas cualitativas con los participantes del estudio y los profesionales de la salud (HCP) para explorar: la satisfacción con la intervención; barreras y facilitadores de la intervención; impacto percibido de la intervención, y cambios potenciales y mejoras necesarias.
Seis semanas
Mediciones clínicas antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
¿La hemoglobina glicosilada (HbA1c) es sensible al cambio cuando se utilizan mensajes de texto SMS para promover la actividad física en el cuidado de la DM2?
3 meses
Mediciones clínicas antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
¿El índice de masa corporal (IMC) en kg/m^2 es sensible a los cambios cuando se utilizan mensajes de texto SMS para promover la actividad física en el cuidado de la DM2?
3 meses
Resultado del cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Seis semanas
¿El cuestionario de autoeficacia para la actividad física (SEPA) es sensible al cambio cuando se utilizan mensajes de texto SMS para la promoción de la actividad física en el cuidado de la DM2? La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos. La puntuación total oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
Seis semanas
Cuestionario de autoinforme (Cuestionario Internacional de Actividad Física - IPAQ)
Periodo de tiempo: Seis semanas

Para comparar los niveles de actividad física (AF) antes y después de una intervención, el IPAQ se usa para evaluar la actividad física de moderada a vigorosa en personas adultas. Puntuación categórica: se proponen tres niveles de actividad física:

  1. Bajo

    • No se reporta actividad.

  2. Moderado

    • Más días de actividad vigorosa de al menos 20 minutos por día.

      3. alto

    • Actividad de intensidad vigorosa durante al menos 3 días y acumulando al menos 1500MET-minutos/semana.
Seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez realizado y finalizado el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

01-06-2020

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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