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2 型糖尿病 (T2DM) におけるショート SMS メッセージングの使用 (mHealth)

2021年8月26日 更新者：Holly Blake、University of Nottingham

サウジアラビアにおけるT2DMの成人の身体活動を増加させるための行動介入としての携帯電話メッセージングの使用

身体活動 (PA) は、2 型糖尿病 (T2DM) 管理ケアにおいて重要かつ独立した役割を果たすことができます。 健康に関する調査研究では、PA が血糖コントロールと血糖値を改善できるという証拠が示されています。 PA は T2DM 患者に推奨されるセルフケア管理の第一選択ですが、ほとんどの患者は定期的な PA を実行できません。 医療提供者にとって、T2DM 患者の PA を奨励し、奨励するためのより良い方法を見つけることは常に重要です。 携帯電話のメッセージングベースの介入は、健康情報とセルフケア管理プログラムの配信を強化することが示されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究では、これを、身体活動、血糖値モニタリング、服薬遵守、栄養などの T2DM セルフケア管理介入を促進するツールとして採用しています。 世界的にこうした介入の数が増加しているにもかかわらず、サウジアラビアにおける携帯電話メッセージベースの介入の有効性は依然として決定的ではなく、一貫性がない。 この地域で行われている研究は限られています。 したがって、サウジアラビアにおいて、T2DM患者のPAを促進するために携帯電話メッセージングを使用することの有効性を確認するための証拠を示すさらなる研究が必要である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床医による T2DM の診断。
  • 18歳以上。
  • テキストメッセージ機能付きの携帯電話の所持。
  • アラビア語を読んで理解できる能力。

除外基準:

  • インスリン調整による治療
  • 研究の要件を理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
  • 視力障害。
  • PAを増加させる能力を妨げる神経障害や網膜症などの糖尿病関連の合併症。
  • 臨床医の懸念 (医師は、適格な参加者が、国立医療研究開発機構 (NICE、2013) が推奨する推奨レベルで PA を医学的に実行できるかどうかを確認するよう求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：SMSメッセージ
2 型糖尿病患者が募集され、身体活動に関する短い SMS メッセージの受信が開始され、より活動的になるよう奨励され、健康的なライフ スタイル ルーチンの構築を支援されます。
行動：SMSメッセージング
2 型糖尿病患者が募集され、身体活動に関する短い SMS メッセージの受信が開始され、より活動的になるよう奨励され、健康的なライフ スタイル ルーチンの構築を支援されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T2DM患者に対する携帯電話テキストメッセージによる介入の実現可能性: 募集された参加者数、研究を完了した参加者数、脱落した参加者数
時間枠：6週間
募集された参加者、研究を完了した参加者、脱落した参加者の数。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T2DM 患者に対する携帯電話のテキスト メッセージによる介入の受け入れ可能性: 定性的インタビュー
時間枠：6週間
研究参加者と医療専門家 (HCP) に対して定性的面接が行われ、次の点を調査します。介入に対する満足度。介入の障壁と促進者。介入の認識された影響、潜在的な変化と必要な改善。
6週間
介入前後の臨床測定
時間枠：3ヶ月
T2DM のケアで身体活動を促進するために SMS テキスト メッセージングを使用すると、糖化ヘモグロビン (HbA1c) は変化しやすくなりますか?
3ヶ月
介入前後の臨床測定
時間枠：3ヶ月
T2DM のケアにおいて身体活動促進のために SMS テキスト メッセージングを使用する場合、kg/m^2 単位の体格指数 (BMI) は変化の影響を受けやすいですか?
3ヶ月
行動変容の結果
時間枠：6週間
T2DM の治療において身体活動の促進に SMS テキスト メッセージングを使用する場合、身体活動の自己効力感 (SEPA) アンケートは変化の影響を受けやすいですか。 合計スコアは、すべての項目の合計を求めることで計算されます。 合計スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
6週間
自己申告式アンケート（国際身体活動アンケート - IPAQ）
時間枠：6週間

介入前後の身体活動 (PA) レベルを比較するために、IPAQ を使用して成人の中程度から激しい身体活動を評価します。 カテゴリ別スコア - 身体活動の 3 つのレベルが提案されています。

  1. 低い

    • アクティビティは報告されません。

  2. 適度

    • 1 日あたり少なくとも 20 分間の活発な活動をさらに多くの日行う。

      3.高い

    • 少なくとも 3 日間、週あたり少なくとも 1500MET 分を蓄積する激しい強度のアクティビティ。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nottingham

捜査官

  • 主任研究者：Dr.Holly Blake, PhD、University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月23日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月26日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が実施され完了した後。

IPD 共有時間枠

2020 年 1 月 6 日

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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