L'utilisation de la messagerie SMS courte avec le diabète de type 2 (T2DM) (mHealth)
26 août 2021 mis à jour par: Holly Blake, University of Nottingham
L'utilisation de la messagerie par téléphone mobile comme intervention comportementale pour augmenter l'activité physique chez les adultes atteints de DT2 en Arabie saoudite
L'activité physique (AP) peut jouer un rôle vital et indépendant dans les soins de gestion du diabète de type 2 (DT2).
Des études de recherche en santé ont montré que l'AP peut améliorer le contrôle glycémique et les niveaux de glucose.
L'AP est la première ligne de gestion des soins personnels recommandée aux patients atteints de DT2 et la plupart des patients ne parviennent pas à effectuer l'AP régulière.
Il est toujours important pour les prestataires de santé de trouver de meilleures méthodes pour encourager et inciter les patients atteints de DT2 à pratiquer l'AP.
Il a été démontré que les interventions basées sur la messagerie par téléphone portable renforcent la fourniture d'informations sur la santé et les programmes de gestion des soins personnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études l'ont utilisé comme outil pour promouvoir les interventions de gestion des soins personnels du DT2 telles que l'activité physique, la surveillance de la glycémie, l'observance des médicaments et la nutrition.
Malgré le nombre croissant de ces interventions dans le monde, l'efficacité des interventions basées sur la messagerie par téléphone mobile dans le contexte de l'Arabie saoudite reste peu concluante et incohérente.
Peu de recherches sont menées dans cette région.
Par conséquent, il est nécessaire de mener davantage d'études pour montrer des preuves afin de déterminer l'efficacité de l'utilisation de la messagerie par téléphone mobile pour promouvoir l'AP chez les patients atteints de DT2 dans le contexte de l'Arabie saoudite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- King Fahd Medical City
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinicien du DT2.
- Plus de 18 ans.
- Possession d'un téléphone portable avec capacité de messagerie texte.
- Capacité à lire et à comprendre l'arabe.
Critère d'exclusion:
- Traitement avec ajustement de l'insuline
- Incapable de comprendre les exigences de l'étude ou de donner un consentement éclairé.
- Déficience visuelle.
- Toutes les complications liées au diabète telles que la neuropathie ou la rétinopathie qui empêchent la capacité d'augmenter l'AP.
- Préoccupation du clinicien (les médecins seront invités à confirmer si les participants éligibles peuvent être médicalement capables d'effectuer une AP au niveau recommandé par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE, 2013).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: SMS
Des patients atteints de diabète de type 2 seront recrutés et commenceront à recevoir de courts messages SMS sur l'activité physique, les encourageant à être plus actifs et les aidant à établir une routine de style de vie sain.
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Des patients atteints de diabète de type 2 seront recrutés et commenceront à recevoir de courts messages SMS sur l'activité physique, les encourageant à être plus actifs et les aidant à établir une routine de style de vie sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention de messagerie texte sur téléphone mobile pour les personnes atteintes de DT2 : nombre de participants recrutés, ayant terminé l'étude, abandonnés
Délai: Six semaines
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Nombre de participants recrutés, ayant terminé l'étude, abandonnés.
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention par messagerie texte sur téléphone mobile pour les personnes atteintes de DT2 : entretiens qualitatifs
Délai: Six semaines
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Des entretiens qualitatifs seront entrepris avec les participants à l'étude et les professionnels de la santé (HCP) pour explorer : la satisfaction à l'égard de l'intervention ; obstacles et facilitateurs de l'intervention ; l'impact perçu de l'intervention, les changements potentiels et les améliorations nécessaires.
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Six semaines
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Mesures cliniques avant et après l'intervention
Délai: 3 mois
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L'hémoglobine glyquée (HbA1c) est-elle sensible au changement lors de l'utilisation de la messagerie texte SMS pour la promotion de l'activité physique dans le traitement du DT2
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3 mois
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Mesures cliniques avant et après l'intervention
Délai: 3 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) en kg/m^2 est-il sensible au changement lors de l'utilisation de la messagerie texte SMS pour la promotion de l'activité physique dans la prise en charge du DT2
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3 mois
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Résultat du changement de comportement
Délai: Six semaines
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Le questionnaire d'auto-efficacité pour l'activité physique (SEPA) est-il sensible au changement lors de l'utilisation de la messagerie texte SMS pour la promotion de l'activité physique dans la prise en charge du DT2.
Le score total est calculé en faisant la somme de tous les items.
Le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Six semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ)
Délai: Six semaines
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Pour comparer les niveaux d'activité physique (AP) avant et après une intervention, l'IPAQ est utilisé pour évaluer l'activité physique modérée à vigoureuse chez les adultes. Score catégoriel - trois niveaux d'activité physique sont proposés :
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après que l'étude a été menée et terminée.
Délai de partage IPD
01-06-2020
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .