A rövid SMS-üzenetek használata 2-es típusú cukorbetegség esetén (T2DM) (mHealth)
2021. augusztus 26. frissítette: Holly Blake, University of Nottingham
A mobiltelefonos üzenetküldés használata viselkedési beavatkozásként a T2DM-ben szenvedő felnőttek fizikai aktivitásának növelésére Szaúd-Arábiában
A fizikai aktivitás (PA) létfontosságú és független szerepet játszhat a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) kezelésében.
Az egészségügyi kutatások bizonyítékokat mutattak arra, hogy a PA javíthatja a glikémiás kontrollt és a glükózszintet.
A PA a T2DM-ben szenvedő betegek önellátásának első vonala, és a legtöbb beteg nem hajtja végre a rendszeres PA-t.
Mindig fontos, hogy az egészségügyi szolgáltatók jobb módszereket találjanak a PA bátorítására és ösztönzésére a T2DM betegekben.
Bebizonyosodott, hogy a mobiltelefonos üzenetküldésen alapuló beavatkozások erősítik az egészségügyi információk és az öngondoskodás menedzsment programjainak eljuttatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányok ezt eszközként használták a T2DM öngondoskodási menedzsment beavatkozásainak, például a fizikai aktivitás, a glükóz monitorozás, a gyógyszerszedés és a táplálkozás elősegítésére.
Annak ellenére, hogy világszerte egyre több ilyen beavatkozás történik, a mobiltelefonos üzenetküldés alapú beavatkozások hatékonysága Szaúd-Arábiában továbbra sem meggyőző és következetlen.
Ebben a régióban korlátozott mennyiségű kutatás folyik.
Ezért több tanulmányra van szükség annak érdekében, hogy bizonyítékot mutassanak be a mobiltelefonos üzenetküldés hatékonyságának megállapítására a T2DM-betegek PA népszerűsítésére Szaúd-Arábiában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- King Fahd Medical City
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A T2DM klinikus diagnózisa.
- 18 év felett.
- Szöveges üzenetküldő képességgel rendelkező mobiltelefon birtoklása.
- Képes arabul olvasni és megérteni.
Kizárási kritériumok:
- Kezelés inzulin beállítással
- Nem tudja megérteni a tanulmányi követelményeket, vagy nem adhatja meg a beleegyezését.
- Látás károsodás.
- Bármilyen cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmény, például neuropátia vagy retinopátia, amely kizárja a PA növelésének képességét.
- Klinikus aggodalomra ad okot (az orvosokat felkérik annak megerősítésére, hogy a jogosult résztvevők orvosilag alkalmasak-e a PA-t a Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézet (NICE, 2013) által javasolt szinten elvégezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: SMS üzenetek
A 2-es típusú cukorbetegeket toborozzák, és rövid SMS-eket fognak kapni a fizikai aktivitásról, ösztönözve őket az aktívabb életmódra és az egészséges életmód kialakítására.
|
A 2-es típusú cukorbetegeket toborozzák, és rövid SMS-eket fognak kapni a fizikai aktivitásról, ösztönözve őket az aktívabb életmódra és az egészséges életmód kialakítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobiltelefonos szöveges üzenetküldési beavatkozás megvalósíthatósága T2DM-ben szenvedők számára: A felvett, a vizsgálatot befejezett, a kiesett résztvevők száma
Időkeret: Hat hét
|
A felvett, a vizsgálatot befejező, kiesett résztvevők száma.
|
Hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobiltelefonos szöveges üzenetküldési beavatkozás elfogadhatósága T2DM-ben szenvedők számára: Kvalitatív interjúk
Időkeret: Hat hét
|
Kvalitatív interjúkat készítenek a vizsgálat résztvevőivel és egészségügyi szakemberekkel (HCP), hogy feltárják: elégedettség a beavatkozással; a beavatkozás akadályai és elősegítői; a beavatkozás észlelt hatása, valamint a lehetséges változtatások és a szükséges fejlesztések.
|
Hat hét
|
|
Klinikai mérések a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 3 hónap
|
Érzékeny-e a glikált hemoglobin (HbA1c) a változásokra, ha SMS-t használnak a testmozgás elősegítésére a T2DM gondozásában
|
3 hónap
|
|
Klinikai mérések a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 3 hónap
|
Érzékeny-e a testtömeg-index (BMI) kg/m^2-ben a változásra, ha SMS-t használnak a testmozgás elősegítésére a T2DM gondozásában
|
3 hónap
|
|
A viselkedés változásának eredménye
Időkeret: Hat hét
|
Érzékeny-e a fizikai aktivitás önhatékonysága (SEPA) kérdőív a változásokra, ha SMS-t használnak a testmozgás népszerűsítésére a T2DM gondozásában?
Az összpontszám kiszámítása az összes elem összegének megállapításával történik.
Az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Hat hét
|
|
Önbeszámoló kérdőív (International Physical Activity Questionnaire – IPAQ)
Időkeret: Hat hét
|
A beavatkozás előtti és utáni fizikai aktivitás (PA) szintjének összehasonlítására az IPAQ-t felnőtt emberek közepestől erőteljes fizikai aktivitásának felmérésére használják. Kategorikus pontszám: a fizikai aktivitás három szintje javasolt:
|
Hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat elvégzése és befejezése után.
IPD megosztási időkeret
2020-06-01
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .