Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​korte SMS-beskeder med type 2-diabetes (T2DM) (mHealth)

26. august 2021 opdateret af: Holly Blake, University of Nottingham

Brugen af ​​mobiltelefonbeskeder som en adfærdsmæssig intervention for at øge fysisk aktivitet hos voksne med T2DM i Saudi-Arabien

Fysisk aktivitet (PA) kan spille en vital og uafhængig rolle i behandling af type 2-diabetes (T2DM). Sundhedsforskningsundersøgelser har vist bevis for, at PA kan forbedre glykæmisk kontrol og glukoseniveauer. PA er den første linje af egenomsorgsbehandling, der anbefales til patienter med T2DM, og de fleste patienter undlader at udføre den almindelige PA. Det er altid vigtigt for sundhedsudbydere at finde bedre metoder til at opmuntre og tilskynde PA hos T2DM-patienter. Mobiltelefonbeskedbaserede interventioner har vist sig at styrke leveringen af ​​sundhedsoplysninger og programmer til selvpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har brugt dette som et værktøj til at fremme T2DM egenomsorgshåndteringsinterventioner såsom fysisk aktivitet, glukosemonitorering, medicinoverholdelse og ernæring. På trods af det stigende antal af disse indgreb globalt, er effektiviteten af ​​mobiltelefonbeskedbaserede indgreb i Saudi-Arabien sammenhæng stadig inkonsekvent og inkonsekvent. Der er begrænset forskning udført i denne region. Derfor er der behov for flere undersøgelser for at vise beviser for at fastslå effektiviteten af ​​at bruge mobiltelefonbeskeder til at fremme PA hos T2DM-patienter i forbindelse med Saudi-Arabien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinikerdiagnose af T2DM.
  • Over 18 år.
  • Besiddelse af en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder.
  • Evne til at læse og forstå arabisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med insulinjustering
  • Ude af stand til at forstå undersøgelseskravene eller give informeret samtykke.
  • Synshandicap.
  • Enhver diabetes-relaterede komplikationer såsom neuropati eller retinopati, der udelukker evnen til at øge PA.
  • Klinikerens bekymring (lægerne vil blive bedt om at bekræfte, om kvalificerede deltagere kan være medicinske i stand til at udføre PA på det anbefalede niveau, som anbefales af National Institute for Health and Care Excellence (NICE, 2013).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SMS-beskeder
Patienter med type 2-diabetes vil blive rekrutteret og vil begynde at modtage korte SMS-beskeder om fysisk aktivitet, der opmuntrer dem til at være mere aktive og hjælpe dem med at opbygge en sund livsstilsrutine.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder
Patienter med type 2-diabetes vil blive rekrutteret og vil begynde at modtage korte SMS-beskeder om fysisk aktivitet, der opmuntrer dem til at være mere aktive og hjælpe dem med at opbygge en sund livsstilsrutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af mobiltelefon-sms-intervention for personer med T2DM: Antal rekrutterede deltagere, gennemførte undersøgelsen, droppede ud
Tidsramme: Seks uger
Antal rekrutterede deltagere, gennemførte undersøgelsen, droppede ud.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af mobiltelefon tekstbeskeder intervention for personer med T2DM: Kvalitative interviews
Tidsramme: Seks uger
Der vil blive gennemført kvalitative interviews med deltagere i undersøgelsen og sundhedspersonale (HCP'er) for at udforske: tilfredshed med interventionen; barrierer og facilitatorer af interventionen; oplevet effekt af interventionen og potentielle ændringer og nødvendige forbedringer.
Seks uger
Kliniske målinger før og efter interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Er glykeret hæmoglobin (HbA1c) følsomt over for ændringer, når du bruger SMS-beskeder til fremme af fysisk aktivitet i plejen af ​​T2DM
3 måneder
Kliniske målinger før og efter interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Er kropsmasseindekset (BMI) i kg/m^2 følsomt over for ændringer ved brug af SMS-beskeder til fremme af fysisk aktivitet i T2DM's pleje
3 måneder
Udfald af adfærdsændring
Tidsramme: Seks uger
Er selveffektivitet til fysisk aktivitet (SEPA) spørgeskema følsomt over for ændringer ved brug af SMS-beskeder til fremme af fysisk aktivitet i plejen af ​​T2DM. Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​alle elementer. Den samlede score ligger mellem 10 og 40, hvor en højere score indikerer mere selveffektivitet.
Seks uger
Selvrapporteringsspørgeskema (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ)
Tidsramme: Seks uger

For at sammenligne niveauer af fysisk aktivitet (PA) før og efter en intervention, bruges IPAQ til at vurdere moderat til kraftig fysisk aktivitet hos voksne mennesker. Kategorisk score - tre niveauer af fysisk aktivitet foreslås:

  1. Lav

    • Der rapporteres ingen aktivitet.

  2. Moderat

    • Flere dage med kraftig aktivitet på mindst 20 minutter om dagen.

      3. Høj

    • Kraftig aktivitet i mindst 3 dage og akkumulerer mindst 1500MET-minutter/uge.
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at undersøgelsen er gennemført og afsluttet.

IPD-delingstidsramme

01-06-2020

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med SMS-beskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner