Användningen av korta SMS-meddelanden med typ 2-diabetes (T2DM) (mHealth)
26 augusti 2021 uppdaterad av: Holly Blake, University of Nottingham
Användningen av mobiltelefonmeddelanden som ett beteendeingripande för att öka fysisk aktivitet hos vuxna med T2DM i Saudiarabien
Fysisk aktivitet (PA) kan spela en viktig och självständig roll vid behandling av typ 2-diabetes (T2DM).
Hälsoforskningsstudier har visat bevis på att PA kan förbättra glykemisk kontroll och glukosnivåer.
PA är den första linjen av egenvårdshantering som rekommenderas till patienter med T2DM och de flesta patienter misslyckas med att utföra den vanliga PA.
Det är alltid viktigt för vårdgivare att hitta bättre metoder för att uppmuntra och stimulera PA hos T2DM-patienter.
Mobiltelefonmeddelandebaserade interventioner har visat sig stärka leveransen av hälsoinformation och program för egenvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier har använt detta som ett verktyg för att främja T2DM-egenvårdshanteringsinsatser såsom fysisk aktivitet, glukosövervakning, medicinering och näring.
Trots det ökande antalet av dessa ingripanden globalt, är effektiviteten av mobiltelefonmeddelandebaserade interventioner i Saudiarabiens sammanhang fortfarande inkonsekvent och inkonsekvent.
Det finns begränsad forskning som bedrivs i denna region.
Därför finns det ett behov av fler studier för att visa bevis för att fastställa effektiviteten av att använda mobiltelefonmeddelanden för att främja PA hos T2DM-patienter i Saudiarabiens sammanhang.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- King Fahd Medical City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker diagnos av T2DM.
- Över 18 år.
- Innehav av en mobiltelefon med textmeddelandefunktion.
- Förmåga att läsa och förstå arabiska.
Exklusions kriterier:
- Behandling med insulinjustering
- Kan inte förstå studiekraven eller ge informerat samtycke.
- Synskada.
- Eventuella diabetesrelaterade komplikationer såsom neuropati eller retinopati som utesluter förmågan att öka PA.
- Bekymmer hos läkaren (läkare kommer att uppmanas att bekräfta huruvida kvalificerade deltagare kan vara medicinskt kapabla att utföra PA på den rekommenderade nivån som rekommenderas av National Institute for Health and Care Excellence (NICE, 2013).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SMS-meddelanden
Patienter med typ 2-diabetes kommer att rekryteras och kommer att börja få korta SMS-meddelanden om fysisk aktivitet, uppmuntra dem att vara mer aktiva och hjälpa dem att bygga upp en hälsosam livsstilsrutin.
|
Patienter med typ 2-diabetes kommer att rekryteras och kommer att börja få korta SMS-meddelanden om fysisk aktivitet, uppmuntra dem att vara mer aktiva och hjälpa dem att bygga upp en hälsosam livsstilsrutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet för SMS-intervention för mobiltelefoner för personer med T2DM: Antal deltagare som rekryterats, slutförde studien, hoppade av
Tidsram: Sex veckor
|
Antal deltagare som rekryterats, avslutade studien, hoppade av.
|
Sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten av SMS-intervention för mobiltelefoner för personer med T2DM: Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Sex veckor
|
Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med studiedeltagare och sjukvårdspersonal (HCP) för att utforska: tillfredsställelse med interventionen; hinder och underlättar insatsen; upplevd effekt av interventionen och potentiella förändringar och nödvändiga förbättringar.
|
Sex veckor
|
|
Kliniska mätningar före och efter interventionen
Tidsram: 3 månader
|
Är glykerat hemoglobin (HbA1c) känsligt för förändringar vid användning av SMS för att främja fysisk aktivitet i vården av T2DM
|
3 månader
|
|
Kliniska mätningar före och efter interventionen
Tidsram: 3 månader
|
Är kroppsmassaindexet (BMI) i kg/m^2 känsligt för förändringar när du använder SMS för att främja fysisk aktivitet i vården av T2DM
|
3 månader
|
|
Resultat av beteendeförändring
Tidsram: Sex veckor
|
Är själveffektivitet för fysisk aktivitet (SEPA) frågeformulär känsligt för förändringar vid användning av SMS-meddelanden för främjande av fysisk aktivitet i vården av T2DM.
Den totala poängen beräknas genom att hitta summan av alla objekt.
Den totala poängen varierar mellan 10 och 40, med en högre poäng indikerar mer själveffektivitet.
|
Sex veckor
|
|
Självrapporteringsfrågeformulär (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ)
Tidsram: Sex veckor
|
För att jämföra nivåer av fysisk aktivitet (PA) före och efter en intervention, används IPAQ för att bedöma måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos vuxna människor. Kategorisk poäng - tre nivåer av fysisk aktivitet föreslås:
|
Sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att studien har genomförts och avslutats.
Tidsram för IPD-delning
2020-06-01
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .