Bruken av korte SMS-meldinger med type 2-diabetes (T2DM) (mHealth)
26. august 2021 oppdatert av: Holly Blake, University of Nottingham
Bruken av mobiltelefonmeldinger som en atferdsmessig intervensjon for å øke fysisk aktivitet hos voksne med T2DM i Saudi-Arabia
Fysisk aktivitet (PA) kan spille en viktig og selvstendig rolle i behandling av type 2 diabetes (T2DM).
Helseforskningsstudier har vist bevis på at PA kan forbedre glykemisk kontroll og glukosenivåer.
PA er førstelinje for egenomsorgsbehandling som anbefales til pasienter med T2DM, og de fleste pasienter klarer ikke å utføre den vanlige PA.
Det er alltid viktig for helsepersonell å finne bedre metoder for å oppmuntre og stimulere PA hos T2DM-pasienter.
Mobiltelefonmeldingsbaserte intervensjoner har vist seg å styrke leveringen av helseinformasjon og programmer for egenomsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier har brukt dette som et verktøy for å fremme T2DM egenomsorgsbehandlingsintervensjoner som fysisk aktivitet, glukoseovervåking, medisinoverholdelse og ernæring.
Til tross for det økende antallet av disse intervensjonene globalt, er effektiviteten av mobiltelefonmeldingsbaserte intervensjoner i Saudi-Arabia-sammenheng fortsatt inkonsekvent og inkonsekvent.
Det er begrenset forskning utført i denne regionen.
Derfor er det behov for flere studier for å vise bevis for å fastslå effektiviteten av å bruke mobiltelefonmeldinger for å fremme PA hos T2DM-pasienter i sammenheng med Saudi-Arabia.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Fahd Medical City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikerdiagnose av T2DM.
- Over 18 år.
- Besittelse av en mobiltelefon med tekstmeldingsmulighet.
- Evne til å lese og forstå arabisk.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med insulinjustering
- Kan ikke forstå studiekravene eller gi informert samtykke.
- Synshemming.
- Eventuelle diabetesrelaterte komplikasjoner som nevropati eller retinopati som utelukker evnen til å øke PA.
- Klinisk bekymring (leger vil bli bedt om å bekrefte om kvalifiserte deltakere kan være medisinsk i stand til å utføre PA på det anbefalte nivået anbefalt av National Institute for Health and Care Excellence (NICE, 2013).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SMS-meldinger
Pasienter med type 2-diabetes vil bli rekruttert og vil begynne å motta korte SMS-meldinger om fysisk aktivitet, som oppmuntrer dem til å være mer aktive og hjelpe dem å bygge en sunn livsstilsrutine.
|
Pasienter med type 2-diabetes vil bli rekruttert og vil begynne å motta korte SMS-meldinger om fysisk aktivitet, som oppmuntrer dem til å være mer aktive og hjelpe dem å bygge en sunn livsstilsrutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av tekstmeldingsintervensjon for mobiltelefoner for personer med T2DM: Antall deltakere rekruttert, fullførte studien, droppet ut
Tidsramme: Seks uker
|
Antall deltakere rekruttert, fullførte studien, droppet ut.
|
Seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av mobiltelefon tekstmeldinger intervensjon for personer med T2DM: Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Seks uker
|
Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med studiedeltakere og helsepersonell (HCP) for å utforske: tilfredshet med intervensjonen; barrierer og tilretteleggere for intervensjonen; opplevd effekt av intervensjonen, og potensielle endringer og nødvendige forbedringer.
|
Seks uker
|
|
Kliniske målinger før og etter intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
Er glykert hemoglobin (HbA1c) følsom for endringer ved bruk av SMS-tekstmeldinger for å fremme fysisk aktivitet i omsorgen for T2DM
|
3 måneder
|
|
Kliniske målinger før og etter intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
Er kroppsmasseindeksen (BMI) i kg/m^2 følsom for endringer ved bruk av SMS-tekstmeldinger for fysisk aktivitetsfremmende arbeid i omsorgen for T2DM
|
3 måneder
|
|
Utfall av atferdsendring
Tidsramme: Seks uker
|
Er self-efficacy for physical activity (SEPA) spørreskjema sensitivt for endringer ved bruk av SMS-tekstmeldinger for fysisk aktivitetsfremmende arbeid i omsorgen for T2DM.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene.
Den totale poengsummen varierer mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
Seks uker
|
|
Selvrapporteringsskjema (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ)
Tidsramme: Seks uker
|
For å sammenligne nivåer av fysisk aktivitet (PA) før og etter en intervensjon, brukes IPAQ for å vurdere moderat til kraftig fysisk aktivitet hos voksne mennesker. Kategorisk poengsum - tre nivåer av fysisk aktivitet er foreslått:
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter at studien er gjennomført og fullført.
IPD-delingstidsramme
01-06-2020
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .