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제2형 당뇨병(T2DM)에 대한 짧은 SMS 메시징의 사용 (mHealth)

2021년 8월 26일 업데이트: Holly Blake, University of Nottingham

사우디아라비아에서 T2DM을 앓고 있는 성인의 신체 활동을 증가시키기 위한 행동 중재로서 휴대전화 메시지 사용

신체 활동(PA)은 제2형 당뇨병(T2DM) 관리 치료에서 중요하고 독립적인 역할을 할 수 있습니다. 건강 연구 연구는 PA가 혈당 조절과 포도당 수준을 향상시킬 수 있다는 증거를 보여주었습니다. PA는 T2DM 환자에게 권장되는 1차 자가 관리 관리이며 대부분의 환자는 일반 PA를 수행하지 못합니다. 건강 제공자가 T2DM 환자의 PA를 장려하고 장려하는 더 나은 방법을 찾는 것이 항상 중요합니다. 휴대폰 메시징 기반 중재는 건강 정보 및 자가 관리 프로그램의 전달을 강화하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에서는 이것을 신체 활동, 포도당 모니터링, 약물 순응도 및 영양과 같은 T2DM 자가 관리 관리 개입을 촉진하기 위한 도구로 사용했습니다. 전 세계적으로 이러한 개입의 수가 증가하고 있음에도 불구하고 사우디아라비아 상황에서 휴대폰 메시징 기반 개입의 효과는 여전히 결정적이지 않고 일관성이 없습니다. 이 지역에서 수행된 연구는 제한적입니다. 따라서 사우디 아라비아의 맥락에서 T2DM 환자의 PA를 촉진하기 위해 휴대 전화 메시징을 사용하는 효과를 확인하기 위한 증거를 보여주는 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • T2DM의 임상 진단.
  • 18세 이상.
  • 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰 소지.
  • 아랍어를 읽고 이해하는 능력.

제외 기준:

  • 인슐린 조절을 통한 치료
  • 연구 요구 사항을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 시각 장애.
  • PA를 증가시키는 능력을 방해하는 신경병증 또는 망막병증과 같은 당뇨병 관련 합병증.
  • 임상의 우려 사항(의사는 적격 참가자가 National Institute for Health and Care Excellence(NICE, 2013)에서 권장하는 권장 수준으로 PA를 의학적으로 수행할 수 있는지 여부를 확인하라는 요청을 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SMS 메시지
제2형 당뇨병 환자를 모집하고 신체 활동에 대한 짧은 SMS 메시지를 받기 시작하여 더 활동적이 되도록 격려하고 건강한 생활 습관을 구축하도록 돕습니다.
행동: SMS 메시징
제2형 당뇨병 환자를 모집하고 신체 활동에 대한 짧은 SMS 메시지를 받기 시작하여 더 활동적이 되도록 격려하고 건강한 생활 습관을 구축하도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T2DM 환자를 위한 휴대폰 문자 메시지 개입의 타당성: 모집된 참가자 수, 연구 완료, 중도 탈락
기간: 6주
모집, 연구 완료, 중퇴한 참가자 수.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T2DM 환자를 위한 휴대폰 문자 메시지 개입의 수용 가능성: 질적 인터뷰
기간: 6주
다음을 탐구하기 위해 연구 참가자 및 의료 전문가(HCP)와 질적 인터뷰를 실시합니다. 개입의 장벽 및 촉진자; 개입의 인지된 영향, 잠재적 변화 및 필요한 개선.
6주
개입 전후의 임상 측정
기간: 3 개월
T2DM 관리에서 신체 활동 촉진을 위해 SMS 문자 메시지를 사용할 때 당화혈색소(HbA1c)가 변화에 민감합니다.
3 개월
개입 전후의 임상 측정
기간: 3 개월
T2DM 관리에서 신체 활동 촉진을 위해 SMS 문자 메시지를 사용할 때 kg/m^2 단위의 체질량 지수(BMI)가 변화에 민감합니까?
3 개월
행동 변화 결과
기간: 6주
T2DM 관리에서 신체 활동 촉진을 위해 SMS 문자 메시지를 사용할 때 신체 활동에 대한 자기효능감(SEPA) 설문지가 변경에 민감합니다. 총점은 모든 항목의 합계를 찾아 계산합니다. 총점은 10~40점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
6주
자가 보고 설문지(International Physical Activity Questionnaire - IPAQ)
기간: 6주

중재 전후의 신체 활동(PA) 수준을 비교하기 위해 IPAQ는 성인의 중등도에서 활발한 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 범주 점수 - 세 가지 수준의 신체 활동이 제안됩니다.

  1. 낮은

    • 보고된 활동이 없습니다.

  2. 보통의

    • 하루에 최소 20분 이상의 격렬한 활동을 더 많이 하십시오.

      3. 높음

    • 최소 3일 동안 격렬한 강도의 활동을 하고 주당 최소 1500MET-분을 누적합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 수행되고 완료된 후.

IPD 공유 기간

01-06-2020

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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