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O uso de mensagens SMS curtas com diabetes tipo 2 (T2DM) (mHealth)

26 de agosto de 2021 atualizado por: Holly Blake, University of Nottingham

O uso de mensagens de celular como uma intervenção comportamental para aumentar a atividade física em adultos com DM2 na Arábia Saudita

A atividade física (AF) pode desempenhar um papel vital e independente no tratamento do diabetes tipo 2 (DM2). Estudos de pesquisa em saúde mostraram evidências de que a AF pode melhorar o controle glicêmico e os níveis de glicose. A AF é a primeira linha de autocuidado recomendada para pacientes com DM2 e a maioria dos pacientes não consegue realizar a AF regular. É sempre importante que os profissionais de saúde encontrem melhores métodos para encorajar e incentivar a AF em pacientes com DM2. Intervenções baseadas em mensagens de telefone celular demonstraram fortalecer a entrega de informações de saúde e programas de gerenciamento de autocuidado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos têm empregado isso como uma ferramenta para promover intervenções de gerenciamento de autocuidado em DM2, como atividade física, monitoramento de glicose, adesão à medicação e nutrição. Apesar do número crescente dessas intervenções globalmente, a eficácia das intervenções baseadas em mensagens de telefone celular no contexto da Arábia Saudita permanece inconclusiva e inconsistente. Há pesquisas limitadas realizadas nesta região. Portanto, há necessidade de mais estudos que mostrem evidências para verificar a eficácia do uso de mensagens de telefone celular para promover AF em pacientes com DM2 no contexto da Arábia Saudita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de DM2.
  • Maiores de 18 anos.
  • Posse de um telefone celular com capacidade de mensagens de texto.
  • Capacidade de ler e compreender árabe.

Critério de exclusão:

  • Tratamento com ajuste de insulina
  • Incapaz de entender os requisitos do estudo ou dar consentimento informado.
  • Deficiência visual.
  • Quaisquer complicações relacionadas ao diabetes, como neuropatia ou retinopatia, que impeçam a capacidade de aumentar a PA.
  • Preocupação do clínico (os médicos serão solicitados a confirmar se os participantes elegíveis podem ser medicamente capazes de realizar AF no nível recomendado recomendado pelo National Institute for Health and Care Excellence (NICE, 2013).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Mensagens SMS
Serão recrutados doentes com diabetes tipo 2 que passarão a receber mensagens SMS curtas sobre atividade física, incentivando-os a serem mais ativos e ajudando-os a construir uma rotina de estilo de vida saudável.
Comportamental: Mensagens SMS
Serão recrutados doentes com diabetes tipo 2 que passarão a receber mensagens SMS curtas sobre atividade física, incentivando-os a serem mais ativos e ajudando-os a construir uma rotina de estilo de vida saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção de mensagens de texto de celular para pessoas com DM2: Número de participantes recrutados, completaram o estudo e desistiram
Prazo: Seis semanas
Número de participantes recrutados, concluíram o estudo e desistiram.
Seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção de mensagens de texto de telefone celular para pessoas com DM2: entrevistas qualitativas
Prazo: Seis semanas
Entrevistas qualitativas serão realizadas com participantes do estudo e profissionais de saúde (HCPs) para explorar: satisfação com a intervenção; barreiras e facilitadores da intervenção; impacto percebido da intervenção e possíveis mudanças e melhorias necessárias.
Seis semanas
Medidas clínicas antes e depois da intervenção
Prazo: 3 meses
A hemoglobina glicada (HbA1c) é sensível a mudanças ao usar mensagens de texto SMS para promoção de atividade física no tratamento de DM2
3 meses
Medidas clínicas antes e depois da intervenção
Prazo: 3 meses
O índice de massa corporal (IMC) em kg/m ^ 2 é sensível a alterações ao usar mensagens de texto SMS para promoção de atividade física no tratamento de DM2
3 meses
Resultado da mudança de comportamento
Prazo: Seis semanas
O questionário de autoeficácia para atividade física (SEPA) é sensível a mudanças ao usar mensagens de texto SMS para promoção de atividade física no tratamento de DM2. A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens. A pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia.
Seis semanas
Questionário de autorrelato (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ)
Prazo: Seis semanas

Para comparar os níveis de atividade física (AF) antes e depois de uma intervenção, o IPAQ é usado para avaliar a atividade física moderada a vigorosa em adultos. Pontuação categórica - três níveis de atividade física são propostos:

  1. Baixo

    • Nenhuma atividade é relatada.

  2. Moderado

    • Mais dias de atividade vigorosa de pelo menos 20 minutos por dia.

      3. Alto

    • Atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias e acumulando pelo menos 1500MET-minutos/semana.
Seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após o estudo ter sido realizado e concluído.

Prazo de Compartilhamento de IPD

01-06-2020

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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