年轻恒磨牙中的 MTA 与 CEM 活髓切断术
诊断为不可逆牙髓炎的年轻恒磨牙的 MTA 与 CEM 活髓切断术：一项随机临床试验
研究目的
本临床研究的目的是评估：
“与 MTA 相比，CEM 粘固剂在患有不可逆牙髓炎的年轻恒磨牙的活髓切断术中的成功临床结果。
" 与 MTA 相比，CEM 粘固剂在患有不可逆牙髓炎的年轻恒磨牙的活髓切断术中的成功放射学结果。
研究概览
详细说明
文献导论
部分活髓切断术通常被认为是暴露的未成熟牙齿的首选治疗方法。 纸浆组织。 这种处理保留了牙髓功能，从而使根系继续发育。 据报道，96% 的牙齿在接受与复杂牙冠骨折相关的部分活髓切断术治疗后愈合。 该技术包括通过手术切除 2-3 毫米的发炎冠状髓组织。 伤口表面用覆盖剂处理以促进愈合并保持剩余牙髓组织的活力。 有人提出，与颈部活髓切断术相比，部分活髓切断术具有许多优势，包括保留富含细胞的冠状牙髓组织，这是更好愈合的必要因素，以及牙本质在冠状区的生理性并置。 相比之下，颈髓切开术去除了所有的冠髓组织，使牙冠没有牙本质生理性并置的可能性，从而增加了颈椎骨折的风险。 在牙科生物材料新趋势的研究中探索了使用三氧化矿物聚集体 (MTA) 等材料进行活髓治疗。据报道，MTA 已成功用于暴露龋齿的未成熟恒牙 5 和具有不可逆牙髓炎的恒牙的部分活髓切断术。 另一方面，MTA 有一些缺点；最重要的是它的成本。
富含钙的混合物（CEM，BioniqueDent，德黑兰，伊朗）水门汀作为一种新的牙髓生物材料被引入。这种水基牙色水门汀是一种生物相容性混合水门汀，可释放钙离子和磷酸根离子形成羟基磷灰石，从而诱导牙髓形成牙本质桥。该产品呈碱性 (pH > 10.5)，在固化过程中和固化后释放氢氧化钙。CEM 水泥的临床使用与 MTA 相似。 因此，在一些研究中将这种水泥的特性与 MTA 进行了比较，表明 CEM 的凝固和工作时间更短，膜厚度更薄。 CEM 水泥还显示出卓越的抗菌效果 12 和改进的操作性 10。 两者具有相似的密封能力。 CEM 水泥的既定优势及其对剩余牙髓愈合和牙本质桥形成诱导的潜在影响促使研究人员推荐在恒牙的牙髓治疗程序中使用该材料，例如间接和直接髓帽、活髓切断术 13- 17 和根端填充物 18.CEM 粘固粉的优势之一是治疗与不可逆牙髓炎相关的恒牙。 一些临床研究的结果表明，在这种不可逆转的牙髓炎病例中，使用 CEM 进行活髓治疗可作为根管治疗的替代疗法。
迄今为止，很少有研究将 CEM 水泥和 MTA 作为年轻恒磨牙直接髓盖和活髓切断术的敷料进行比较。 本临床研究的目的是评估 CEM 粘固剂在患有不可逆牙髓炎的年轻恒磨牙活髓切断术中的效果。
研究目的
本临床研究的目的是评估：
“与 MTA 相比，CEM 粘固剂在患有不可逆牙髓炎的年轻恒磨牙的活髓切断术中的成功临床结果。
" 与 MTA 相比，CEM 粘固剂在患有不可逆牙髓炎的年轻恒磨牙的活髓切断术中的成功放射学结果。
材料和方法 这是一项双盲、随机和对照的临床试验。 将40名患儿随机分为2组（每组20名患儿），采用区组随机化方法，采用封闭信封法进行分配隐藏。 样本量是根据以往研究使用G*power软件统计分析得到的。 研究方案将由苏伊士运河大学牙科学院人类伦理审查委员会批准。 对于这项为期 1 年的临床研究，年龄在 6-14 岁之间的患者将从大学的牙髓和儿童诊所中挑选出来。 所有的父母都将被告知这项研究并签署知情同意书。
纳入标准：临床检查显示磨牙表面的扩展龋齿病变未向根部延伸。 所有患者都报告了不可逆牙髓炎的典型疼痛史，即；主诉是就诊前几天持续数秒至数小时的自发性疼痛。 冷热液体会加剧这种放射痛，需要镇痛来缓解疼痛。 刷牙或使用牙线后疼痛不会减轻。 所有的家长都愿意参加这项研究。 所有牙齿都被认为是有生命力的，并且在牙髓切开术过程中，操作者通过肉眼检查牙髓出血来检查所有受试磨牙的活力。
排除标准：患有全身性疾病或身体或精神残疾、口腔卫生极差、牙周问题、脓肿或瘘管迹象或非生理性牙齿移动和不可修复牙齿的患者将被排除在研究之外。 具有外部或内部根管吸收或治疗前 X 光片中根管钙化的牙齿也将被排除在外。 无法止血的牙齿将被排除在外。
活髓切开术：在用2%利多卡因和1/80,000肾上腺素充分局部麻醉后进行治疗，用生理盐水冲洗牙齿表面，用0.2%洗必泰漱口液沾湿的拭子清洁。 然后使用橡皮障进行活髓切断术，然后使用裂隙金刚石车针和圆形不锈钢车针完全去除龋齿。 牙髓切开术将在高速头盔上使用无菌圆形金刚石车针和大量水进行，以去除所有发炎的牙髓组织。 牙髓截肢后，将使用 5% 次氯酸钠冲洗牙髓腔，直至达到体内平衡。 无法止血的牙齿被排除在外。
CEM 粉末和液体或 MTA 粉末将根据制造商的说明混合，并将约 2 毫米的 CEM 水泥基放置在截肢部位上。 将使用湿棉球使水泥适应牙壁。 1 周后，将召回患者使用汞合金或不锈钢牙冠对牙齿进行最终修复。 在牙齿修复之前，操作者会检查患者是否有疼痛或临床问题（即叩诊压痛、肿胀、瘘管或疾病引起的活动）。 为所有患者安排召回计划，并对所有牙齿进行临床和放射学评估。
临床评估：在治疗后 7 天以及 3、6 和 12 个月时评估临床成功率。 测试牙齿的敲击压痛、软组织发红、牙齿肿胀、脓肿和瘘管，表明炎症向根管的任何延伸。 父母会得到一个电话号码，以便他们可以将任何问题通知牙医。
射线照相评估：无内部或外部牙根吸收、无硬膜完整性丧失、无牙周韧带增宽以及根尖周区域无牙槽骨吸收被认为表明治疗成功。
临床和放射学评估均由相同的两名经过校准的牙医执行。 如果最初存在分歧，则由两名审查员进行协商一致的评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ismailia、埃及
- 招聘中
- Marwa
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接触：
- marwa e sharaan, PhD
- 电话号码：01000984071
- 邮箱：marwaelsayedsharaan@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 临床检查显示磨牙表面的扩展龋齿病变未延伸至牙根。 所有患者都报告了不可逆牙髓炎的典型疼痛史，即；主诉是就诊前几天持续数秒至数小时的自发性疼痛。 冷热液体会加剧这种放射痛，需要镇痛来缓解疼痛。 刷牙或使用牙线后疼痛不会减轻。 所有的家长都愿意参加这项研究。 所有牙齿都被认为是有生命力的，并且在牙髓切开术过程中，操作者通过肉眼检查牙髓出血来检查所有受试磨牙的活力。
排除标准：
- 临床检查显示磨牙表面的扩展龋损未延伸至牙根。 所有患者都报告了不可逆牙髓炎的典型疼痛史，即；主诉是就诊前几天持续数秒至数小时的自发性疼痛。 冷热液体会加剧这种放射痛，需要镇痛来缓解疼痛。 刷牙或使用牙线后疼痛不会减轻。 所有的家长都愿意参加这项研究。 所有牙齿都被认为是有生命力的，并且在牙髓切开术过程中，操作者通过肉眼检查牙髓出血来检查所有受试磨牙的活力。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：富钙混合材料 (CEM)
使用 CEM 作为活髓切断剂对抗 MTA 活髓切断剂。
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切髓剂
切髓剂
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实验性的：三氧化二矿物骨料（MTA）
使用 MTA 作为活髓切断剂对抗 CEM 活髓切断剂。
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切髓剂
切髓剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 MTA 相比，CEM 水泥在患有不可逆牙髓炎的年轻恒磨牙的活髓切断术中的成功临床结果。
大体时间：立案一年后跟进
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牙髓的临床症状和体征及冷试敏感性
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立案一年后跟进
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与 MTA 相比，CEM 水泥在患有不可逆牙髓炎的年轻恒磨牙的活髓切断术中的成功放射学结果。
大体时间：立案一年后跟进
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根尖射线可透性愈合，根尖射线可透性未发生
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立案一年后跟进
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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