젊은 영구 대구치에서 MTA vs CEM 전두엽 절제술
돌이킬 수 없는 치수염 진단을 받은 젊은 영구치에서 MTA vs CEM 치수절제술: 무작위 임상 시험
연구의 목적
본 임상 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다.
"돌이킬 수 없는 치수염이 있는 어린 영구치의 치수절단술에서 MTA와 비교한 CEM 시멘트의 성공적인 임상 결과.
"돌이킬 수 없는 치수염이 있는 어린 영구치의 치수절단술에서 MTA와 비교한 CEM 시멘트의 성공적인 방사선학적 결과.
연구 개요
상세 설명
문학개론과 복습
부분 치수 절단술은 일반적으로 노출된 미성숙 치아에 대한 선택 치료로 간주됩니다. 펄프 조직. 이 치료는 치수 기능을 보존하여 지속적인 뿌리 발달을 가능하게 합니다. 복잡한 치관 골절과 관련된 부분 치수 절개술로 치료한 후 치아의 96%가 치유된 것으로 보고되었습니다. 이 기술은 염증이 있는 관상 치수 조직의 2-3mm 외과적 절단으로 구성됩니다. 상처 표면은 치유를 촉진하고 남아있는 치수 조직의 생존력을 유지하기 위해 캡핑제로 처리됩니다. 부분 치수절단술은 치경부 치수절단술에 비해 더 나은 치유를 위해 필요한 요소인 세포가 풍부한 치관 치수 조직의 보존, 치관 부위의 상아질의 생리학적 배치 등 많은 장점이 있는 것으로 제시되었습니다. 대조적으로, 경추 치수 절단술은 모든 치관 치수 조직을 제거하여 상아질의 생리학적 동합 가능성 없이 치관을 남겨두므로 경추 골절의 위험이 증가합니다. 광물 삼산화 골재(MTA)와 같은 재료를 사용한 생체 치수 치료는 치과 생체 재료의 새로운 경향에 대한 연구에서 탐구됩니다. MTA의 성공적인 사용은 우식에 노출된 미성숙 영구치5 및 돌이킬 수 없는 연단을 가진 영구 치아의 부분 치수 절단술에 대해 보고되었습니다. 반면에 MTA에는 몇 가지 단점이 있습니다. 가장 중요한 것은 비용입니다.
Calcium-enriched mixture (CEM, BioniqueDent, Tehran, Iran) 시멘트가 새로운 근관용 생체재료로 소개되었습니다. 상아 브릿지. 이 제품은 알칼리성(pH > 10.5)이며 세팅 중 및 세팅 후 수산화칼슘을 방출합니다. CEM 시멘트의 임상적 사용은 MTA와 유사합니다. 결과적으로, 이 시멘트의 특성은 일부 연구에서 MTA와 비교되며, CEM의 경화 및 작업 시간이 더 짧고 필름 두께가 더 얇습니다. CEM 시멘트는 또한 우수한 항균 효과 12와 개선된 취급 10을 보여줍니다. 둘 다 비슷한 밀봉 능력을 가지고 있습니다. CEM 시멘트의 명시된 장점과 남아있는 치수의 치유 및 상아교 형성 유도에 대한 잠재적 효과로 인해 연구자들은 간접 및 직접 치수 캡, 치수절단술과 같은 영구 치아의 치수 치료 절차에서 이 재료의 사용을 권장했습니다. 17 및 치근단 충전 18. CEM 시멘트의 장점 중 하나는 돌이킬 수 없는 치수염과 관련된 영구 치아의 치료입니다. 일부 임상 연구 결과는 비가역적 치수염이 있는 경우 근관 요법의 대체 치료법으로 CEM을 사용한 필수 치수 요법을 제안합니다.
현재까지 어린 영구치에서 치수절단술과 치수절단술을 위한 드레싱 재료로서 CEM 시멘트와 MTA를 비교한 연구는 거의 없다. 이 현재 임상 연구의 목적은 비가역적인 치수염이 있는 어린 영구 대구치의 치수 절단술에서 CEM 시멘트의 효과를 평가하는 것입니다.
연구의 목적
본 임상 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다.
"돌이킬 수 없는 치수염이 있는 어린 영구치의 치수절단술에서 MTA와 비교한 CEM 시멘트의 성공적인 임상 결과.
"돌이킬 수 없는 치수염이 있는 어린 영구치의 치수절단술에서 MTA와 비교한 CEM 시멘트의 성공적인 방사선학적 결과.
재료 및 방법 이것은 이중 맹검, 무작위 및 대조 임상 시험입니다. 블록 무작위화에 의해 40명의 아동을 두 그룹(각각 20명의 아동)으로 무작위 배정하고 할당 은폐는 폐쇄 봉투 방식으로 수행합니다. 샘플 크기는 이전 연구에 따라 G* power 소프트웨어 통계 분석을 사용하여 얻었습니다. 연구 프로토콜은 수에즈 운하 대학 치과 학부의 인간 윤리 검토 위원회의 승인을 받을 것입니다. 이 1년 임상 연구를 위해 6-14세의 환자는 대학의 근관 치료 및 소아 치과 클리닉에서 선택됩니다. 모든 부모에게 연구에 대해 알리고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
포함 기준: 임상 검사에서 치근 쪽으로 확장되지 않은 어금니 표면의 확장된 우식 병변이 드러났습니다. 모든 환자는 돌이킬 수 없는 치수염의 전형적인 통증 병력을 보고합니다. 주요 불만은 진찰 전 수일 동안 몇 초에서 몇 시간 동안 지속되는 자발적인 통증입니다. 이 방사성 통증은 뜨겁고 차가운 액체에 의해 악화되며 통증 완화를 위해 진통제가 필요합니다. 양치나 치실 사용 후에도 통증이 완화되지 않습니다. 모든 부모는 연구에 참여할 의향이 있습니다. 모든 치아는 생명력이 있는 것으로 생각되며 대상 어금니의 생명력은 치수출혈 육안검사를 통해 치수절단술 시 시술자에 의해 확인되었다.
제외 기준: 전신 질환 또는 신체적 또는 정신적 장애, 극도로 열악한 구강 위생, 치주 문제, 농양 또는 누공의 징후 또는 비생리학적 치아 이동성 및 수복 불가능한 치아가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 치료 전 방사선 사진에서 외부 또는 내부 근관 재흡수가 있거나 근관 석회화가 있는 치아도 제외됩니다. 지혈이 되지 않는 치아는 제외됩니다.
Pulpotomy 절차: 치료 절차는 2% 리도카인과 1/80,000 에피네프린으로 적절한 국소 마취를 얻은 후 수행되며, 치아 표면은 생리 식염수로 헹구고 0.2% 클로르헥시딘 구강 린스로 적신 면봉으로 닦습니다. 그런 다음 러버댐으로 폐절개술을 시행한 다음 fissure diamond bur와 round stainless-steel bur를 사용하여 우식을 완전히 제거합니다. 염증이 생긴 치수 조직을 모두 제거하기 위해 다량의 물로 고속 헤드피스에 살균된 원형 다이아몬드 버를 사용하여 치수절개술을 시행합니다. 치수 절단 후 치수실은 항상성이 얻어질 때까지 5% 차아염소산나트륨을 사용하여 관개됩니다. 지혈이 되지 않는 치아는 제외하였다.
CEM 분말과 액체 또는 MTA 분말은 제조업체의 지침에 따라 혼합되고 약 2mm의 CEM 시멘트 베이스가 절단 부위 위에 배치됩니다. 습식 면 펠릿은 시멘트를 치아 벽에 적응시키는 데 사용됩니다. 1주일 후 환자는 아말감 또는 스테인리스 스틸 크라운으로 치아의 최종 복원을 위해 리콜됩니다. 치아 수복 전에 시술자는 환자에게 통증이나 임상적 문제(예: 타진에 대한 압통, 부기, 누공 또는 질병으로 인한 이동성)가 없는지 확인합니다. 모든 환자를 위한 리콜 프로그램이 마련되고 모든 치아가 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
임상 평가: 임상적 성공은 치료 후 7일 및 3, 6, 12개월에 검토됩니다. 치아는 타진에 대한 압통, 연조직 발적, 치아 부종, 농양 및 근관을 향한 염증의 확장을 나타내는 누공에 대해 테스트됩니다. 부모에게는 문제가 있을 때 치과의사에게 알릴 수 있도록 전화번호가 제공됩니다.
방사선학적 평가: 내부 또는 외부 치근 흡수 없음, 경막 완전성 손실 없음, 치주 인대 확장 없음, 치근단 영역에서 치조골 흡수 없음은 성공적인 치료를 나타내는 것으로 간주됩니다.
임상 및 방사선 사진 평가는 모두 보정된 동일한 두 치과의사에 의해 수행됩니다. 이니셜이 불일치하는 경우 두 심사관이 합의 평가를 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- 모병
- Marwa
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연락하다:
- marwa e sharaan, PhD
- 전화번호: 01000984071
- 이메일: marwaelsayedsharaan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상검사상 어금니 표면에 치근쪽으로 확장되지 않은 확장된 우식 병변이 나타납니다. 모든 환자는 돌이킬 수 없는 치수염의 전형적인 통증 병력을 보고합니다. 주요 불만은 진찰 전 수일 동안 몇 초에서 몇 시간 동안 지속되는 자발적인 통증입니다. 이 방사성 통증은 뜨겁고 차가운 액체에 의해 악화되며 통증 완화를 위해 진통제가 필요합니다. 양치나 치실 사용 후에도 통증이 완화되지 않습니다. 모든 부모는 연구에 참여할 의향이 있습니다. 모든 치아는 생명력이 있는 것으로 생각되며 대상 어금니의 생명력은 치수출혈 육안검사를 통해 치수절단술 시 시술자에 의해 확인되었다.
제외 기준:
- 임상 검사에서 치근 쪽으로 확장되지 않은 어금니 표면의 확장된 우식 병변이 드러났습니다. 모든 환자는 돌이킬 수 없는 치수염의 전형적인 통증 병력을 보고합니다. 주요 불만은 진찰 전 수일 동안 몇 초에서 몇 시간 동안 지속되는 자발적인 통증입니다. 이 방사성 통증은 뜨겁고 차가운 액체에 의해 악화되며 통증 완화를 위해 진통제가 필요합니다. 양치나 치실 사용 후에도 통증이 완화되지 않습니다. 모든 부모는 연구에 참여할 의향이 있습니다. 모든 치아는 생명력이 있는 것으로 생각되며 대상 어금니의 생명력은 치수출혈 육안검사를 통해 치수절단술 시 시술자에 의해 확인되었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 칼슘 강화 혼합 물질(CEM)
MTA 치수절단제에 대한 치수절단제로서 CEM 사용.
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폐절제제
폐절제제
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실험적: 광물 삼산화물 골재(MTA)
CEM 치수절단제에 대한 치수절단제로서 MTA 사용.
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폐절제제
폐절제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌이킬 수 없는 치수염이 있는 어린 영구치의 치수절단술에서 MTA와 비교하여 CEM 시멘트의 성공적인 임상 결과.
기간: 사건 시작 후 1년 추적
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임상 징후 및 증상 및 냉간 테스트에 의한 치수의 민감도 테스트
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사건 시작 후 1년 추적
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돌이킬 수 없는 치수염이 있는 어린 영구치의 치수절단술에서 MTA와 비교한 CEM 시멘트의 성공적인 방사선학적 결과.
기간: 사건 시작 후 1년 추적
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apical radiolucency 치유, apical radiolucency 발생 없음
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사건 시작 후 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- References: [1] Smaïl-Faugeron V, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Glenny AM, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev 2014; 8(8): CD003220. [2] Tannure PN, Azevedo CP, Barcelos R, Gleiser R, Primo LG. Long-term outcomes of primary tooth pulpectomy with and without smear layer removal: a randomized split-mouth clinical trial. Pediatr Dent 2011; 33(4): 316-20. [3] Barcelos R, Tannure PN, Gleiser R, Luiz RR, Primo LG. The influence of smear layer removal on primary tooth pulpectomy outcome: a 24-month, double-blind, randomized, and controlled clinical trial evaluation. Int J Paediatr Dent 2012; 22(5): 369-81. [4] McDougal RA, Delano EO, Caplan D, Sigurdsson A, Trope M. Success of an alternative for interim management of irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc 2004; 135(12): 1707-12. [5] Barrieshi-Nusair KM, Qudeimat MA. A prospective clinical study of mineral trioxide aggregate for partial pulpotomy in cariously exposed permanent teeth. J Endod 2006; 32(8): 731-5. [6] Eghbal MJ, Asgary S, Baglue RA, Parirokh M, Ghoddusi J. MTA pulpotomy of human permanent molars with irreversible pulpitis. Aust Endod J 2009; 35(1): 4-8. [7] Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent 2005; 27(2): 129-36. [8] Noorollahian H. Comparison of mineral trioxide aggregate and formocresol as pulp medicaments for pulpotomies in primary molars. Br Dent J 2008; 204(11): E20. [9] Simancas-Pallares MA, Díaz-Caballero AJ, Luna-Ricardo LM. Mineral trioxide aggregate in primary teeth pulpotomy. A systematic literature review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal 2010; 1(15): e 942-6. [10] Asgary S, Shahabi S, Jafarzadeh T, Amini S, Kheirieh S. The properties of a new endodontic material. J Endod 2008; 34(8): 990-3. [11] Amini Ghazvini S, Abdo Tabrizi M, Kobarfard F, Akbarzadeh Baghban A, Asgary S. Ion release and pH of a new endodontic cement, MTA and Portland cement. Iran Endod J 2009; 4(2): 74-8] [12] Asgary S, Kamrani FA. Antibacterial effects of five different root canal sealing materials. J Oral Sci 2008; 50(4): 469-74. [13] Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand 2013; 71(1): 130-6. [14] Asgary S, Eghbal MJ, Ghoddusi J, Yazdani S. One-year results of vital pulp therapy in permanent molars with irreversible pulpitis: an ongoing multicenter, randomized, non-inferiority clinical trial. Clin Oral Investig 2013; 17(2): 431-9. [15] Tabarsi B, Parirokh M, Eghbal MJ, Haghdoost AA, Torabzadeh H, Asgary S. A comparative study of dental pulp response to several pulpotomy agents. Int Endod J 2010; 43(7): 565-71. [16] Nosrat A, Asgary S. Apexogenesis of a symptomatic molar with calcium enriched mixture. Int Endod J 2010; 43(10): 940-4. [17] Nosrat A, Seifi A, Asgary S. Pulpotomy in caries-exposed immature permanent molars using calcium-enriched mixture cement or mineral trioxide aggregate: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent 2013; 23(1): 56-63. [18] Asgary S, Eghbal MJ, Ehsani S. Periradicular regeneration after endodontic surgery with calcium-enriched mixture cement in dogs. J Endod 2010; 36(5): 837-41. [19] Asgary S, Eghbal MJ. The effect of pulpotomy using a calcium-enriched mixture cement versus one-visit root canal therapy on postoperative pain relief in irreversible pulpitis: a randomized clinical trial. Odontology 2010; 98(2): 126-33. [20] Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods 2007; 39(2): 175-91.
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CEM 및 MTA에 대한 임상 시험
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