若い永久臼歯における MTA と CEM の歯髄切開術
不可逆性歯髄炎と診断された若い永久臼歯における MTA と CEM の歯髄切開:無作為化臨床試験
研究の目的
この現在の臨床研究の目的は、以下を評価することです。
" 不可逆 性 歯髄 炎 を 伴う 若い 永久 臼歯 の 歯髄 切除 における MTA と 比較 し た CEM セメント の 成功 し た 臨床 結果 .
「不可逆性歯髄炎を伴う若い永久臼歯の歯髄切除において、MTA と比較した CEM セメントの X 線撮影結果の成功。
調査の概要
詳細な説明
文献の紹介とレビュー
部分的な歯髄切除術は、一般的に露出した未成熟歯の治療として選択されると考えられています。 パルプ組織。 この処理により、歯髄の機能が維持されるため、根の発達が継続します。 歯冠の複雑な骨折に関連する部分的な歯髄切除術で治療された後、歯の96%が治癒したことが報告されました。 この技術は、炎症を起こした冠状髄組織の 2 ~ 3 mm の外科的切断で構成されます。 創傷表面は、治癒を促進し、残りの歯髄組織の生存能力を維持するために、キャッピング剤で処理されます。 部分的歯髄切除術は、頸部の歯髄切除術と比較して、細胞が豊富な冠状髄組織の保存、より良い治癒に必要な要素、冠状領域の象牙質の生理学的並置など、多くの利点があることが示唆されています。 対照的に、頸部歯髄切除術はすべての歯冠歯髄組織を除去し、象牙質の生理学的並置の可能性なしに歯冠を残すため、頸部骨折のリスクが高まります。 三酸化ミネラル凝集体 (MTA) などの材料による重要な歯髄治療は、歯科生体材料の新しい傾向に関する研究で調査されています。 MTA の使用の成功は、虫歯にさらされた未熟な永久歯 5 および不可逆的な歯髄を持つ永久歯の部分的な歯髄切除術で報告されています。 一方、MTA にはいくつかの欠点があります。最も重要なのはそのコストです。
カルシウム強化混合物 (CEM、BioniqueDent、テヘラン、イラン) セメントは、新しい歯内バイオマテリアルとして導入されました。製品はアルカリ性 (pH > 10.5) で、硬化中および硬化後に水酸化カルシウムを放出します。CEM セメントの臨床使用は、MTA の使用と同様です。 その結果、このセメントの特性はいくつかの研究で MTA と比較され、CEM の硬化時間と作業時間が短く、膜厚が薄いことが示されています。 また、CEM セメントは優れた抗菌効果 12 と取り扱いの改善 10 を示します。 どちらも同様のシール能力を持っています。 CEM セメントの述べられた利点と、残りの歯髄の治癒と象牙質ブリッジ形成の誘導に対するその潜在的な効果により、研究者は間接および直接歯髄キャップ、歯髄切除などの永久歯の歯髄治療手順での材料の使用を推奨するようになりました 13- 17 および根端部の充填物 18. CEM セメントの利点の 1 つは、不可逆的な歯髄炎に関連する永久歯の治療にある。 いくつかの臨床研究の結果は、不可逆性歯髄炎のような場合の根管治療の代替治療として、CEM によるバイタル歯髄治療を示唆しています。
今日まで、CEM セメントと MTA を若い永久大臼歯の直接歯髄キャップおよび歯髄切除術のドレッシング材として比較した研究はほとんどありません。 この現在の臨床研究の目的は、不可逆性歯髄炎を伴う若い永久臼歯の歯髄切除における CEM セメントの効果を評価することです。
研究の目的
この現在の臨床研究の目的は、以下を評価することです。
" 不可逆 性 歯髄 炎 を 伴う 若い 永久 臼歯 の 歯髄 切除 における MTA と 比較 し た CEM セメント の 成功 し た 臨床 結果 .
「不可逆性歯髄炎を伴う若い永久臼歯の歯髄切除において、MTA と比較した CEM セメントの X 線撮影結果の成功。
材料と方法 これは、二重盲検、無作為化、対照臨床試験です。 ブロックランダム化により、40人の子供をランダムに2つのグループ(それぞれ20人の子供)に割り当て、割り当ての隠蔽はクローズドエンベロープ方式で行います。 サンプル サイズは、以前の研究による G * パワー ソフトウェア統計分析を使用して取得されました。 研究プロトコルは、スエズ運河大学歯学部の人間倫理審査委員会によって承認されます。 この 1 年間の臨床研究では、6 ~ 14 歳の患者が大学の歯内療法および小児歯科クリニックから選択されます。 すべての親は研究について知らされ、インフォームド コンセントに署名します。
包含基準: 臨床検査により、大臼歯の歯の表面に歯根に向かって伸びていない拡張された齲蝕病変が明らかになる。 すべての患者が、不可逆性歯髄炎に典型的な痛みの病歴を報告しています。主訴は受診前の数秒から数時間続く自発痛です。 この放散する痛みは、熱い液体や冷たい液体によって悪化し、痛みを和らげるには鎮痛が必要です。 歯磨きやデンタルフロスをしても痛みが治まりません。 保護者の皆様には、喜んで研究に参加していただきます。 すべての歯は生命力があると考えられており、対象となるすべての臼歯の生命力は、歯髄出血の目視検査を通じて、歯髄切開術中にオペレーターによってチェックされました。
除外基準:全身性疾患または身体的または精神的障害、極度の劣悪な口腔衛生、歯周病、膿瘍または瘻孔の徴候または非生理学的な歯の可動性および修復不可能な歯を有する患者は研究から除外されます。 治療前のレントゲン写真で外部または内部の根管吸収、または根管石灰化を伴う歯も除外されます。 止血できない歯は除外されます。
歯髄切開手順: 治療手順は、2% リドカインと 1/80,000 エピネフリンで適切な局所麻酔を行った後に実行されます。歯の表面は通常の生理食塩水ですすぎ、0.2% クロルヘキシジン オーラル リンスで湿らせたスワブで洗浄します。 次に、ラバーダムを使用して歯髄切開術を行い、続いて亀裂ダイヤモンドバーと丸いステンレス鋼バーを使用して齲蝕を完全に除去します。 歯髄切除術は、炎症を起こした歯髄組織をすべて除去するために、多量の水を使用して高速ヘッドピース上で無菌の丸いダイヤモンド バーを使用して実行されます。 歯髄切断後、恒常性が得られるまで、5% 次亜塩素酸ナトリウムを使用して歯髄チャンバーを洗浄します。 止血できない歯は除外した。
CEM 粉末と液体または MTA 粉末を製造元の指示に従って混合し、約 2 mm の CEM セメントのベースを切断部位に配置します。 セメントを歯壁になじませるために、湿った綿ペレットが使用されます。 1 週間後、患者はアマルガムまたはステンレス スチール クラウンによる歯の最終修復のために呼び戻されます。 歯の修復の前に、オペレーターは、患者に痛みや臨床的問題 (すなわち、打診に対する圧痛、腫れ、瘻孔、または疾患による可動性) がないことを確認します。 すべての患者に対してリコールプログラムが用意され、すべての歯が臨床的およびレントゲン写真で評価されます。
臨床評価: 治療の 7 日後、3、6、および 12 か月後に臨床的成功を評価します。 打診に対する圧痛、軟部組織の赤み、歯の腫れ、膿瘍、瘻孔について歯を検査し、根管への炎症の拡大を示します。 保護者には電話番号が提供されるので、問題があれば歯科医に知らせることができます。
レントゲン写真による評価: 内歯根または外歯根の吸収がないこと、硬膜の完全性の喪失がないこと、歯周靭帯の拡大がないこと、および歯根尖周囲領域の歯槽骨の吸収がないことは、治療の成功を示していると見なされます。
臨床評価と放射線評価はすべて、校正された同じ 2 人の歯科医によって行われます。 最初に意見の相違がある場合は、2 人の審査官によって合意評価が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:marwa E Sharaan, PhD
- 電話番号:00201000984071
- メール:marwaelsayedsharaan@gmail.com
研究場所
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Ismailia、エジプト
- 募集
- Marwa
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コンタクト:
- marwa e sharaan, PhD
- 電話番号:01000984071
- メール:marwaelsayedsharaan@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床検査では、大臼歯の歯の表面に歯根に向かって伸びていない拡張された齲蝕病変が認められます。 すべての患者が、不可逆性歯髄炎に典型的な痛みの病歴を報告しています。主訴は受診前の数秒から数時間続く自発痛です。 この放散する痛みは、熱い液体や冷たい液体によって悪化し、痛みを和らげるには鎮痛が必要です。 歯磨きやデンタルフロスをしても痛みが治まりません。 保護者の皆様には、喜んで研究に参加していただきます。 すべての歯は生命力があると考えられており、対象となるすべての臼歯の生命力は、歯髄出血の目視検査を通じて、歯髄切開術中にオペレーターによってチェックされました。
除外基準:
- 臨床検査では、大臼歯の歯の表面に歯根に向かって伸びていない拡張された齲蝕病変が見られます。 すべての患者が、不可逆性歯髄炎に典型的な痛みの病歴を報告しています。主訴は受診前の数秒から数時間続く自発痛です。 この放散する痛みは、熱い液体や冷たい液体によって悪化し、痛みを和らげるには鎮痛が必要です。 歯磨きやデンタルフロスをしても痛みが治まりません。 保護者の皆様には、喜んで研究に参加していただきます。 すべての歯は生命力があると考えられており、対象となるすべての臼歯の生命力は、歯髄出血の目視検査を通じて、歯髄切開術中にオペレーターによってチェックされました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:カルシウム強化混合材料 (CEM)
MTA パルプトミー エージェントに対するパルプトミー エージェントとしての CEM の使用。
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歯髄切開剤
歯髄切開剤
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実験的:三酸化鉱物骨材(MTA)
CEM パルプトミー エージェントに対するパルプトミー エージェントとしての MTA の使用。
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歯髄切開剤
歯髄切開剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不可逆性歯髄炎を伴う若い永久臼歯の歯髄切除におけるMTAと比較したCEMセメントの成功した臨床結果。
時間枠:ケース開始から1年間のフォローアップ
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コールドテストによる歯髄の臨床徴候と症状および感受性の検査
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ケース開始から1年間のフォローアップ
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不可逆性歯髄炎を伴う若い永久大臼歯の歯髄切除における MTA と比較した CEM セメントの X 線撮影結果の成功。
時間枠:ケース開始から1年間のフォローアップ
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先端放射線透過性の治癒、先端放射線透過性の発生なし
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ケース開始から1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- References: [1] Smaïl-Faugeron V, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Glenny AM, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev 2014; 8(8): CD003220. [2] Tannure PN, Azevedo CP, Barcelos R, Gleiser R, Primo LG. Long-term outcomes of primary tooth pulpectomy with and without smear layer removal: a randomized split-mouth clinical trial. Pediatr Dent 2011; 33(4): 316-20. [3] Barcelos R, Tannure PN, Gleiser R, Luiz RR, Primo LG. The influence of smear layer removal on primary tooth pulpectomy outcome: a 24-month, double-blind, randomized, and controlled clinical trial evaluation. Int J Paediatr Dent 2012; 22(5): 369-81. [4] McDougal RA, Delano EO, Caplan D, Sigurdsson A, Trope M. Success of an alternative for interim management of irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc 2004; 135(12): 1707-12. [5] Barrieshi-Nusair KM, Qudeimat MA. A prospective clinical study of mineral trioxide aggregate for partial pulpotomy in cariously exposed permanent teeth. J Endod 2006; 32(8): 731-5. [6] Eghbal MJ, Asgary S, Baglue RA, Parirokh M, Ghoddusi J. MTA pulpotomy of human permanent molars with irreversible pulpitis. Aust Endod J 2009; 35(1): 4-8. [7] Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent 2005; 27(2): 129-36. [8] Noorollahian H. Comparison of mineral trioxide aggregate and formocresol as pulp medicaments for pulpotomies in primary molars. Br Dent J 2008; 204(11): E20. [9] Simancas-Pallares MA, Díaz-Caballero AJ, Luna-Ricardo LM. Mineral trioxide aggregate in primary teeth pulpotomy. A systematic literature review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal 2010; 1(15): e 942-6. [10] Asgary S, Shahabi S, Jafarzadeh T, Amini S, Kheirieh S. The properties of a new endodontic material. J Endod 2008; 34(8): 990-3. [11] Amini Ghazvini S, Abdo Tabrizi M, Kobarfard F, Akbarzadeh Baghban A, Asgary S. Ion release and pH of a new endodontic cement, MTA and Portland cement. Iran Endod J 2009; 4(2): 74-8] [12] Asgary S, Kamrani FA. Antibacterial effects of five different root canal sealing materials. J Oral Sci 2008; 50(4): 469-74. [13] Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand 2013; 71(1): 130-6. [14] Asgary S, Eghbal MJ, Ghoddusi J, Yazdani S. One-year results of vital pulp therapy in permanent molars with irreversible pulpitis: an ongoing multicenter, randomized, non-inferiority clinical trial. Clin Oral Investig 2013; 17(2): 431-9. [15] Tabarsi B, Parirokh M, Eghbal MJ, Haghdoost AA, Torabzadeh H, Asgary S. A comparative study of dental pulp response to several pulpotomy agents. Int Endod J 2010; 43(7): 565-71. [16] Nosrat A, Asgary S. Apexogenesis of a symptomatic molar with calcium enriched mixture. Int Endod J 2010; 43(10): 940-4. [17] Nosrat A, Seifi A, Asgary S. Pulpotomy in caries-exposed immature permanent molars using calcium-enriched mixture cement or mineral trioxide aggregate: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent 2013; 23(1): 56-63. [18] Asgary S, Eghbal MJ, Ehsani S. Periradicular regeneration after endodontic surgery with calcium-enriched mixture cement in dogs. J Endod 2010; 36(5): 837-41. [19] Asgary S, Eghbal MJ. The effect of pulpotomy using a calcium-enriched mixture cement versus one-visit root canal therapy on postoperative pain relief in irreversible pulpitis: a randomized clinical trial. Odontology 2010; 98(2): 126-33. [20] Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods 2007; 39(2): 175-91.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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