此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

成人肾结石形成者的代谢危险因素和结石成分

2024年4月11日 更新者:Agnieszka Pozdzik

在 CHU Brugmann 医院内,多学科肾结石和矿物质代谢诊所已于 2017 年落成。 在 2018 年的头几个月,诊所的活动集中在代谢检查的预分析和分析方面。 平均每周随访 15 名患者。 该诊所被公认为欧洲肾结石网络的 24 个核心中心之一,也是该网络中比利时唯一的诊所。 该诊所的实际做法已发表在一项关于欧洲结石中心当前实践模式的调查中。 在此出版物之后,欧洲肾结石网络的董事会成员共同努力规范肾结石形成者的护理,并获得批准在每个核心中心进行第二次调查。 该计划的目的是以汇总形式共享来自真实患者的信息。 第二次调查将通过分析临床、生物学、泌尿学和放射学数据的稳健性来评估每个核心中心的实践。

该项目的主要目标在于建立一个临床、生物学、泌尿科和放射学的随访患者数据库。 该数据库可以通过为患者使用专门的编码系统以聚合形式共享。 该数据库将使调查人员能够:

  • 描述 CHU Brugmann 患者群体的流行病学和临床生物学特征
  • 收集有关肾功能结果的信息
  • 分析和分类已识别的原岩因素
  • 表征相关代谢紊乱(糖尿病、代谢综合征、动脉高血压、慢性肾病、骨质疏松症……)
  • 确定可以参加肾结石病国际试验的患者
  • 确定需要专门基因检测的患者。
  • 评估临床活动和代谢检查对患者人群肾结石复发率的影响。

将获得的数据与欧洲肾结石网络的全球数据进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

近10%的人口患有肾结石病。 最近的评论报告说,肾结石是导致肾功能进一步恶化、动脉高血压和心血管疾病的一个被低估的危险因素。 此外,它们还是骨质疏松性骨折的重要预测指标。

对于患有这种疾病的儿童和青少年,需要非常认真地考虑这一证据。 流行病学登记数据显示,成人(男女)肾结石的发病率持续上升,令人担忧,儿童的发病率令人担忧。 在过去的 25 年中,儿童肾结石的发病率每年增加约 6% 至 10%,现在为每 100 000 名青少年中有 50 人。 2011 年至 2016 年间,接受腹部成像检查的儿童的结石发病率增加了一倍以上。 此外,已确定结石成分的变化,并在肾结石流行病学中保持相关的病理生理学方面。

急性肾绞痛通路仅反映矿物质代谢异常的终点——肾结石病被认为是一种慢性、全身性矿物质代谢紊乱。 肾结石形成的过程 - 结石 - 是尿液中促进剂和抑制剂之间不平衡的结果。 肾结石病患者需要进行全面的代谢评估。

导致结石形成的三个主要方面是新陈代谢、饮食和生活方式。 肾结石的主要原因最常与盐和糖摄入量增加、水摄入量不足和肥胖发病率增加有关。 所有这些共同导致尿液中生理排泄的几种生化成分过饱和,导致它们结晶精细,这是结石形成的第一步。

美国泌尿外科协会推荐进行代谢检查,以识别和纠正导致尿结石形成的因素,例如高钙尿症、高草酸尿症、低柠檬酸尿症或尿液 pH 值异常。 代谢检查包括收集 24 小时内的尿液。 这是最有用的测试,提供有关患者结石形成的平均化学风险的信息,它是最接近结石本身实际形成和生长的可用体液。 通过同时进行的血液和尿点测试来处理新陈代谢。 饮食是通过患者在他的自由家庭饮食中记录的日记的可变方法来处理的。 生活方式是通过医生给出的标准问卷来处理的。

在 CHU Brugmann 医院内,多学科肾结石和矿物质代谢诊所已于 2017 年落成。 在 2018 年的头几个月,诊所的活动集中在代谢检查的预分析和分析方面。 平均每周随访 15 名患者。 该诊所被公认为欧洲肾结石网络的 24 个核心中心之一,也是该网络中比利时唯一的诊所。 该诊所的实际做法已发表在一项关于欧洲结石中心当前实践模式的调查中。 在此出版物之后,欧洲肾结石网络的董事会成员共同努力规范肾结石形成者的护理,并获得批准在每个核心中心进行第二次调查。 该计划的目的是以汇总形式共享来自真实患者的信息。 第二次调查将通过分析临床、生物学、泌尿学和放射学数据的稳健性来评估每个核心中心的实践。

该项目的主要目标在于建立一个临床、生物学、泌尿科和放射学的随访患者数据库。 该数据库可以通过为患者使用专门的编码系统以聚合形式共享。 该数据库将使调查人员能够:

  • 描述 CHU Brugmann 患者群体的流行病学和临床生物学特征
  • 收集有关肾功能结果的信息
  • 分析和分类已识别的原岩因素
  • 表征相关代谢紊乱(糖尿病、代谢综合征、动脉高血压、慢性肾病、骨质疏松症……)
  • 确定可以参加肾结石病国际试验的患者
  • 确定需要专门基因检测的患者。
  • 评估临床活动和代谢检查对患者人群肾结石复发率的影响。

将获得的数据与欧洲肾结石网络的全球数据进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

CHU Brugmann 医院有肾结石活动史或既往史(新诊断或复发)的患者。 医疗档案数据收集从 2018 年 1 月 1 日开始。

描述

纳入标准:

  • 肾结石的活动史或既往史(新诊断或复发)
  • 来自医院的年龄和性别匹配对照

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
结石病患者
CHU Brugmann 医院的结石病患者
从医疗文件中提取数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿路结石成分
大体时间:3年
尿路结石成分
3年
代谢筛查结果
大体时间:3年
代谢筛查(空腹血)结果
3年
24小时尿液筛查结果
大体时间:3年
24 小时尿液筛查(第一次基础尿液)结果
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed El Mallouli、CHU Brugmann

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月12日

初级完成 (实际的)

2023年12月12日

研究完成 (实际的)

2023年12月12日

研究注册日期

首次提交

2020年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月24日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅