Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus kockázati tényezők és a kövek összetétele felnőttkori vesekőképzőkben

2024. április 11. frissítette: Agnieszka Pozdzik

A CHU Brugmann Kórházon belül 2017-ben felavatták a multidiszciplináris vese lithiasis és ásványi anyagcsere klinikát. 2018 első hónapjaiban a klinika tevékenysége az anyagcsere-feldolgozás preanalitikai és analitikai szempontjaira összpontosult. Hetente átlagosan 15 beteget követnek nyomon. A klinikát az Európai Nephrolithiasis Hálózat 24 központi központjaként ismerik el, és ez az egyetlen klinika, amely ebben a hálózatban szerepel Belgiumban. A klinika tényleges gyakorlatát egy felmérésben tették közzé a kőközpontok jelenlegi gyakorlati mintáiról Európa-szerte. Ezt a publikációt követően az Európai Nephrolithiasis Network igazgatótanácsának tagjai közös erőfeszítéseket tettek a vesekőképzők gondozásának szabványosítására, és jóváhagyást kaptak egy második felmérés elvégzésére minden központi központban. A kezdeményezés célja a valós betegektől származó információk összesített formában történő megosztása. Minden egyes központi gyakorlatot a második felmérés értékel, a klinikai, biológiai, urológiai és radiológiai adatok megbízhatóságának elemzésével.

A projekt fő célja egy klinikai, biológiai, urológiai és radiológiai adatbázis létrehozása a követett betegekről. Ez az adatbázis aggregált formában megosztható egy speciális kódrendszer segítségével a betegek számára. Az adatbázis lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy:

  • írja le a CHU Brugmann betegpopuláció epidemiológiai és klinikai-biológiai jellemzőit
  • információkat gyűjt a veseműködés eredményéről
  • az azonosított prolitogenikus tényezők elemzése és osztályozása
  • jellemezni a kapcsolódó anyagcserezavarokat (diabetes mellitus, metabolikus szindróma, artériás magas vérnyomás, krónikus vesebetegségek, csontritkulás...)
  • azonosítani azokat a betegeket, akik részt vehetnek a vesekőbetegséggel kapcsolatos nemzetközi vizsgálatokban
  • azonosítani azokat a betegeket, akiknek speciális genetikai vizsgálatra lesz szükségük.
  • értékelje a klinikai tevékenység és az anyagcsere-feldolgozás hatását a vesekő kiújulásának arányára a betegpopulációban.

A kapott adatokat összehasonlítjuk az Európai Nephrolithiasis Network globális adataival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lakosság közel 10%-a szenved vesekőbetegségben. Egy közelmúltbeli áttekintés arról számolt be, hogy a vesekövek alábecsült kockázati tényezőt jelentenek a vesefunkció további romlásához, az artériás magas vérnyomáshoz és a szív- és érrendszeri betegségekhez. Ezenkívül jelentős előrejelzői az oszteoporózisos töréseknek.

Ezt a bizonyítékot nagyon komolyan meg kell fontolni a betegségben szenvedő gyermekek és serdülők esetében. A járványügyi nyilvántartási adatok a vesekő előfordulási gyakoriságának riasztó, folyamatos növekedését mutatják felnőtteknél (mindkét nemnél), és érdekes módon gyermekeknél. Az elmúlt 25 év során a nephrolithiasis incidenciája a gyermekek körében évente körülbelül 6-10%-kal nőtt, és jelenleg 50/100 000 serdülő. 2011 és 2016 között több mint kétszeresére nőtt a kő előfordulása a hasüregi képalkotáson átesett gyermekeknél. Ezenkívül a kövek összetételében bekövetkezett változásokat azonosították, és továbbra is releváns patofiziológiai szempontok maradnak a vesekő epidemiológiájában.

Az akut nephritikus kólika csak az ásványi anyagcsere-rendellenességek végpontját tükrözi – a vesekőbetegséget krónikus, szisztémás ásványianyag-anyagcsere-zavarnak tekintik. A vesekőképződés folyamata - litogenezis - a vizeletben lévő promotorok és inhibitorok közötti egyensúlyhiány következménye. A vesekőbetegségben szenvedő betegek teljes anyagcsere vizsgálatot igényelnek.

A kövek kialakulásához vezető három fő terület az anyagcsere, az étrend és az életmód. A vesekő kialakulásának fő okai leggyakrabban a só- és cukorbevitel növekedésével, az elégtelen vízbevitellel és az elhízás megnövekedett előfordulásával kapcsolatosak. Mindez együtt több, a vizelettel fiziológiásan kiválasztódó biokémiai komponens túltelítéséhez vezet, ami finom kristályosodást eredményez, ami a kőképződés első lépése.

Az American Urology Association javasolja az anyagcsere-feldolgozást, hogy azonosítsa és korrigálja a húgyúti kövek kialakulásáért felelős tényezőket, mint például a hypercalciuria, hyperoxaluria, hypocitraturia vagy a vizelet pH-beli eltérései. Az anyagcsere-feldolgozás magában foglalja a vizelet 24 órán keresztüli gyűjtését. Ez a leghasznosabb teszt, amely információt ad a páciens kőképződésének átlagos kémiai kockázatáról, és magának a kőnek a kialakulásához és növekedéséhez ez a legközelebb elérhető testnedv. Az anyagcserét egyidejű vér- és vizeletvizsgálattal kezelik. A diétát a beteg által az ingyenes, otthoni diéta során feljegyzett, változó módszerrel naplózza. Az életmódot az orvos által kiadott standard kérdőíven keresztül kezelik.

A CHU Brugmann Kórházon belül 2017-ben felavatták a multidiszciplináris vese lithiasis és ásványi anyagcsere klinikát. 2018 első hónapjaiban a klinika tevékenysége az anyagcsere-feldolgozás preanalitikai és analitikai szempontjaira összpontosult. Hetente átlagosan 15 beteget követnek nyomon. A klinikát az Európai Nephrolithiasis Hálózat 24 központi központjaként ismerik el, és ez az egyetlen klinika, amely ebben a hálózatban szerepel Belgiumban. A klinika tényleges gyakorlatát egy felmérésben tették közzé a kőközpontok jelenlegi gyakorlati mintáiról Európa-szerte. Ezt a publikációt követően az Európai Nephrolithiasis Network igazgatótanácsának tagjai közös erőfeszítéseket tettek a vesekőképzők gondozásának szabványosítására, és jóváhagyást kaptak egy második felmérés elvégzésére minden központi központban. A kezdeményezés célja a valós betegektől származó információk összesített formában történő megosztása. Minden egyes központi gyakorlatot a második felmérés értékel, a klinikai, biológiai, urológiai és radiológiai adatok megbízhatóságának elemzésével.

A projekt fő célja egy klinikai, biológiai, urológiai és radiológiai adatbázis létrehozása a követett betegekről. Ez az adatbázis aggregált formában megosztható egy speciális kódrendszer segítségével a betegek számára. Az adatbázis lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy:

  • írja le a CHU Brugmann betegpopuláció epidemiológiai és klinikai-biológiai jellemzőit
  • információkat gyűjt a veseműködés eredményéről
  • az azonosított prolitogenikus tényezők elemzése és osztályozása
  • jellemezni a kapcsolódó anyagcserezavarokat (diabetes mellitus, metabolikus szindróma, artériás magas vérnyomás, krónikus vesebetegségek, csontritkulás...)
  • azonosítani azokat a betegeket, akik részt vehetnek a vesekőbetegséggel kapcsolatos nemzetközi vizsgálatokban
  • azonosítani azokat a betegeket, akiknek speciális genetikai vizsgálatra lesz szükségük.
  • értékelje a klinikai tevékenység és az anyagcsere-feldolgozás hatását a vesekő kiújulásának arányára a betegpopulációban.

A kapott adatokat összehasonlítjuk az Európai Nephrolithiasis Network globális adataival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CHU Brugmann Kórház azon páciensei, akiknek aktív vagy a múltban vesekő áll fenn (újonnan diagnosztizált vagy visszaeső). Az orvosi ügyiratok adatgyűjtése 2018. január 01-től kezdődik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív vagy korábbi vesekő előfordulása (újonnan diagnosztizált vagy visszaeső)
  • A kor és a nem megegyezett a kórházból származó kontrollokkal

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Litiázisos betegek
A CHU Brugmann Kórház lithiasis betegei
Adatkinyerés orvosi aktákból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Húgyúti kő összetétele
Időkeret: 3 év
Húgyúti kő összetétele
3 év
Metabolikus képernyőeredmények
Időkeret: 3 év
Metabolikus képernyő (éhgyomri vér) eredmények
3 év
24 órás vizeletvizsgálat eredménye
Időkeret: 3 év
24 órás vizelet szűrés (első bazális vizelet) eredménye
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed El Mallouli, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel