Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliset riskitekijät ja kivien koostumus aikuisilla munuaiskivien muodostajilla

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Agnieszka Pozdzik

CHU Brugmannin sairaalassa on avattu vuonna 2017 monitieteinen munuaiskivitaudin ja mineraaliaineenvaihdunnan klinikka. Vuoden 2018 ensimmäisten kuukausien aikana klinikan toiminta on keskittynyt aineenvaihdunnan esianalyysiin ja analyyttisiin näkökohtiin. Viikoittain seurataan keskimäärin 15 potilasta. Klinikka on tunnustettu yhdeksi eurooppalaisen munuaiskivitautiverkoston 24 ydinkeskuksesta ja se on ainoa tähän verkostoon kuuluva klinikka Belgiassa. Klinikan varsinainen käytäntö on julkaistu kyselyssä, joka koskee kivikeskusten nykykäytäntöjä eri puolilla Eurooppaa. Tämän julkaisun jälkeen European Nephrolithiasis Network -verkoston hallituksen jäsenet ovat pyrkineet yhtenäistämään munuaiskivien muodostajien hoidon ja saaneet hyväksynnän suorittaa toinen tutkimus jokaisessa ydinkeskuksessa. Tämän aloitteen tavoitteena on jakaa tietoa todellisista potilaista koottuna. Jokainen ydinkeskuksen käytäntö arvioidaan toisessa tutkimuksessa kliinisten, biologisten, urologisten ja radiologisten tietojen luotettavuuden analyysillä.

Tämän projektin päätavoitteena on kliinisen, biologisen, urologisen ja radiologisen tietokannan muodostaminen seuratuista potilaista. Tämä tietokanta voitaisiin jakaa aggregoidussa muodossa käyttämällä potilaille erikoistunutta koodausjärjestelmää. Tietokannan avulla tutkijat voivat:

  • kuvaavat CHU Brugmann -potilaspopulaation epidemiologisia ja kliinis-biologisia ominaisuuksia
  • kerätä tietoa munuaisten toiminnan tuloksista
  • analysoida ja luokitella tunnistetut prolitogeeniset tekijät
  • luonnehtia siihen liittyviä aineenvaihduntahäiriöitä (diabetes mellitus, metabolinen oireyhtymä, verenpainetauti, krooniset munuaissairaudet, osteoporoosi...)
  • tunnistaa potilaat, jotka voisivat osallistua munuaiskivitautia koskeviin kansainvälisiin tutkimuksiin
  • tunnistaa potilaat, jotka tarvitsevat erikoistuneen geneettisen testauksen.
  • arvioida klinikan toiminnan ja aineenvaihdunnan toiminnan vaikutusta munuaiskivien uusiutumisnopeuteen potilaspopulaatiossa.

Saatuja tietoja verrataan Euroopan nefrolitiaasiverkoston maailmanlaajuisiin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 10 % väestöstä kärsii munuaiskivisairaudesta. Tuoreen katsauksen mukaan munuaiskivet edustavat aliarvioitua riskitekijää munuaisten toiminnan heikkenemiselle, verenpainetaudille ja sydän- ja verisuonisairauksille. Ne ovat lisäksi merkittävä osteoporoottisten murtumien ennustaja.

Tätä näyttöä on harkittava erittäin vakavasti tästä häiriöstä kärsivien lasten ja nuorten kohdalla. Epidemiologisen rekisterin tiedot osoittavat hälyttävän, jatkuvan munuaiskivien ilmaantuvuuden lisääntymisen aikuisilla (molemmat sukupuolet) ja kiehtovasti lapsilla. Viimeisten 25 vuoden aikana lasten munuaiskivitaudin ilmaantuvuus on lisääntynyt noin 6–10 % vuosittain ja on nyt 50 tapausta 100 000 nuorta kohden. Kivien ilmaantuvuus vatsan alueen kuvantamista saavilla lapsilla yli kaksinkertaistui vuosina 2011–2016. Lisäksi muutokset kivikoostumuksissa on tunnistettu, ja ne ovat edelleen olennaisia ​​patofysiologisia näkökohtia munuaiskivien epidemiologiassa.

Akuutti munuaiskoliikkiin pääsy heijastaa vain mineraaliaineenvaihdunnan poikkeavuuksien päätepistettä - munuaiskivisairautta pidetään kroonisena, systeemisenä mineraaliaineenvaihdunnan häiriönä. Munuaiskivien muodostumisprosessi - litogeneesi - on seurausta virtsan promoottorien ja estäjien välisestä epätasapainosta. Potilaat, joilla on munuaiskivitauti, tarvitsevat täydellisen aineenvaihdunnan arvioinnin.

Kivien muodostumiseen johtavat kolme pääaluetta ovat aineenvaihdunta, ruokavalio ja elämäntavat. Tärkeimmät munuaiskivien syyt liittyvät useimmiten lisääntyneeseen suolan ja sokerin saantiin, riittämättömään veden saantiin ja lisääntyneeseen liikalihavuuteen. Kaikki tämä yhdessä johtaa useiden fysiologisesti virtsaan erittyvien biokemiallisten komponenttien ylikyllästymiseen, mikä johtaa niiden kiteytymiseen hienoksi, mikä on ensimmäinen vaihe kiven muodostumisessa.

American Urology Association suosittelee aineenvaihduntakäsittelyä virtsakivien muodostumiseen vaikuttavien tekijöiden, kuten hyperkalsiurian, hyperoksalurian, hypositraturian tai virtsan pH:n poikkeamien tunnistamiseksi ja korjaamiseksi. Aineenvaihduntakäsittely sisältää virtsan keräämisen 24 tunnin aikana. Tämä on hyödyllisin testi, joka antaa tietoa potilaan keskimääräisestä kemiallisesta riskistä kiven muodostumiselle ja on lähin saatavilla oleva kehon neste itse kiven muodostumiselle ja kasvulle. Aineenvaihdunta hoidetaan samanaikaisella veri- ja pistevirtsatestillä. Ruokavalio hoidetaan vaihtelevalla päiväkirjamenetelmällä, jonka potilas kirjaa ilmaiselle kotiruokavaliolle. Lifestyle käsitellään lääkärin antamalla vakiokyselyllä.

CHU Brugmannin sairaalassa on avattu vuonna 2017 monitieteinen munuaiskivitaudin ja mineraaliaineenvaihdunnan klinikka. Vuoden 2018 ensimmäisten kuukausien aikana klinikan toiminta on keskittynyt aineenvaihdunnan esi- ja analyyttisiin näkökohtiin. Viikoittain seurataan keskimäärin 15 potilasta. Klinikka on tunnustettu yhdeksi eurooppalaisen munuaiskivitautiverkoston 24 ydinkeskuksesta ja se on ainoa tähän verkostoon kuuluva klinikka Belgiassa. Klinikan varsinainen käytäntö on julkaistu kyselyssä, joka koskee kivikeskusten nykykäytäntöjä eri puolilla Eurooppaa. Tämän julkaisun jälkeen European Nephrolithiasis Network -verkoston hallituksen jäsenet ovat pyrkineet yhtenäistämään munuaiskivien muodostajien hoidon ja saaneet hyväksynnän suorittaa toinen tutkimus jokaisessa ydinkeskuksessa. Tämän aloitteen tavoitteena on jakaa tietoa todellisista potilaista koottuna. Jokainen ydinkeskuksen käytäntö arvioidaan toisessa tutkimuksessa kliinisten, biologisten, urologisten ja radiologisten tietojen luotettavuuden analyysillä.

Tämän projektin päätavoitteena on kliinisen, biologisen, urologisen ja radiologisen tietokannan muodostaminen seuratuista potilaista. Tämä tietokanta voitaisiin jakaa aggregoidussa muodossa käyttämällä potilaille erikoistunutta koodausjärjestelmää. Tietokannan avulla tutkijat voivat:

  • kuvaavat CHU Brugmann -potilaspopulaation epidemiologisia ja kliinis-biologisia ominaisuuksia
  • kerätä tietoa munuaisten toiminnan tuloksista
  • analysoida ja luokitella tunnistetut prolitogeeniset tekijät
  • luonnehtia siihen liittyviä aineenvaihduntahäiriöitä (diabetes mellitus, metabolinen oireyhtymä, verenpainetauti, krooniset munuaissairaudet, osteoporoosi...)
  • tunnistaa potilaat, jotka voisivat osallistua munuaiskivitautia koskeviin kansainvälisiin tutkimuksiin
  • tunnistaa potilaat, jotka tarvitsevat erikoistuneen geneettisen testauksen.
  • arvioida klinikan toiminnan ja aineenvaihdunnan toiminnan vaikutusta munuaiskivien uusiutumisnopeuteen potilaspopulaatiossa.

Saatuja tietoja verrataan Euroopan nefrolitiaasiverkoston maailmanlaajuisiin tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CHU Brugmann -sairaalan potilaat, joilla on aktiivinen tai aiemmin esiintynyt munuaiskiviä (äskettäin diagnosoitu tai uusiutuminen). Lääketieteellisten tietojen keruu alkaa 1.1.2018.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen tai aiemmin esiintynyt munuaiskiviä (äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut)
  • Ikä ja sukupuoli vastasivat sairaalan kontrollia

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Litiaasipotilaat
CHU Brugmannin sairaalan litiaasipotilaat
Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsateiden kivikoostumus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Virtsateiden kivikoostumus
3 vuotta
Metabolisen näytön tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
Metabolisen näytön (paastoveri) tulokset
3 vuotta
24 tunnin virtsan seulontatulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
24 tunnin virtsan seulonta (ensimmäinen perusvirtsa) tulokset
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed El Mallouli, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

Kliiniset tutkimukset Tietojen poiminta

Tilaa