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Fatores de risco metabólico e composição de cálculos em formadores de cálculos renais adultos

11 de abril de 2024 atualizado por: Agnieszka Pozdzik

Dentro do hospital CHU Brugmann, uma clínica multidisciplinar de Litíase Renal e Metabolismo Mineral foi inaugurada em 2017. Durante os primeiros meses de 2018, as atividades da clínica foram focadas nos aspectos pré-analíticos e analíticos da investigação metabólica. São acompanhados em média 15 pacientes por semana. A clínica é reconhecida como um dos 24 centros principais da Rede Europeia de Nefrolitíase e é a única clínica incluída nesta rede na Bélgica. A prática atual da clínica foi publicada em uma pesquisa sobre os padrões de prática atuais dos centros de pedra em toda a Europa. Após esta publicação, os membros do conselho da Rede Europeia de Nefrolitíase fizeram um esforço comum para padronizar o atendimento aos formadores de cálculos renais e obtiveram o endosso para realizar uma segunda pesquisa em cada centro central. O objetivo desta iniciativa é compartilhar informações de pacientes reais de forma agregada. Cada prática do centro central será avaliada pela segunda pesquisa por uma análise da robustez dos dados clínicos, biológicos, urológicos e radiológicos.

O principal objectivo deste projecto consiste na constituição de uma base de dados clínica, biológica, urológica e radiológica de doentes acompanhados. Esse banco de dados pode ser compartilhado de forma agregada usando um sistema de codificação especializado para os pacientes. O banco de dados permitirá aos investigadores:

  • descrever as características epidemiológicas e clínico-biológicas da população de pacientes do CHU Brugmann
  • reunir informações sobre o resultado da função renal
  • analisar e classificar os fatores prolitogênicos identificados
  • caracterizar distúrbios metabólicos relacionados (diabetes mellitus, síndrome metabólica, hipertensão arterial, doenças renais crônicas, osteoporose...)
  • identificar os pacientes que poderiam participar dos ensaios internacionais sobre litíase renal
  • identificar os pacientes que precisarão de um teste genético especializado.
  • avaliar o impacto da atividade clínica e do trabalho metabólico na taxa de recorrência de cálculos renais na população de pacientes.

Os dados obtidos serão comparados com os dados globais da Rede Europeia de Nefrolitíase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quase 10% da população sofre de cálculos renais. Revisão recente relatou que cálculos renais representam um fator de risco subestimado para maior deterioração da função renal, hipertensão arterial e doenças cardiovasculares. Eles são, além disso, um preditor significativo de fraturas osteoporóticas.

Essa evidência precisa ser considerada com muita seriedade em crianças e adolescentes que sofrem desse distúrbio. Os dados do registro epidemiológico mostram um aumento alarmante e contínuo da incidência de cálculos renais em adultos (ambos os sexos) e intrigantemente em crianças. Durante os últimos 25 anos, a incidência de nefrolitíase em crianças aumentou aproximadamente 6% a 10% ao ano e agora é de 50 por 100.000 adolescentes. A incidência de cálculos em crianças submetidas a exames de imagem abdominal mais que dobrou entre 2011 e 2016. Além disso, as alterações na composição dos cálculos foram identificadas e continuam sendo aspectos fisiopatológicos relevantes na epidemiologia dos cálculos renais.

O acesso agudo de cólica nefrítica reflete apenas o ponto final das anormalidades do metabolismo mineral - a doença de cálculos renais é considerada um distúrbio crônico e sistêmico do metabolismo mineral. O processo de formação de cálculos renais - litogênese - é consequência do desequilíbrio entre os promotores e inibidores na urina. Os pacientes com litíase renal requerem uma avaliação metabólica completa.

As três principais áreas que levam à formação de cálculos são metabolismo, dieta e estilo de vida. As principais causas de cálculos renais estão mais frequentemente relacionadas ao aumento da ingestão de sal e açúcar, ingestão insuficiente de água e aumento da incidência de obesidade. Tudo isso junto leva à supersaturação de vários componentes bioquímicos excretados fisiologicamente na urina, resultando em multa em sua cristalização, um primeiro passo na formação de cálculos.

A avaliação metabólica é recomendada pela Associação Americana de Urologia para identificar e corrigir os fatores responsáveis ​​pela formação de cálculos urinários, como hipercalciúria, hiperoxalúria, hipocitratúria ou anormalidades do pH urinário. O trabalho metabólico inclui a coleta de urina durante 24h. Este é o teste mais útil, fornecendo informações sobre o risco químico médio de formação de cálculo do paciente e é o fluido corporal disponível mais próximo da formação e crescimento reais do próprio cálculo. O metabolismo é tratado por meio de um exame simultâneo de sangue e urina. A dieta é tratada por meio de um método variável de diário registrado pelo paciente em sua dieta caseira gratuita. O estilo de vida é tratado por meio de um questionário padrão dado pelo médico.

Dentro do hospital CHU Brugmann, uma clínica multidisciplinar de Litíase Renal e Metabolismo Mineral foi inaugurada em 2017. Durante os primeiros meses de 2018, as atividades da clínica foram focadas nos aspectos pré-analíticos e analíticos da investigação metabólica. São acompanhados em média 15 pacientes por semana. A clínica é reconhecida como um dos 24 centros principais da Rede Europeia de Nefrolitíase e é a única clínica incluída nesta rede na Bélgica. A prática atual da clínica foi publicada em uma pesquisa sobre os padrões de prática atuais dos centros de pedra em toda a Europa. Após esta publicação, os membros do conselho da Rede Europeia de Nefrolitíase fizeram um esforço comum para padronizar o atendimento aos formadores de cálculos renais e obtiveram o endosso para realizar uma segunda pesquisa em cada centro central. O objetivo desta iniciativa é compartilhar informações de pacientes reais de forma agregada. Cada prática do centro central será avaliada pela segunda pesquisa por uma análise da robustez dos dados clínicos, biológicos, urológicos e radiológicos.

O principal objectivo deste projecto consiste na constituição de uma base de dados clínica, biológica, urológica e radiológica de doentes acompanhados. Esse banco de dados pode ser compartilhado de forma agregada usando um sistema de codificação especializado para os pacientes. O banco de dados permitirá aos investigadores:

  • descrever as características epidemiológicas e clínico-biológicas da população de pacientes do CHU Brugmann
  • reunir informações sobre o resultado da função renal
  • analisar e classificar os fatores prolitogênicos identificados
  • caracterizar distúrbios metabólicos relacionados (diabetes mellitus, síndrome metabólica, hipertensão arterial, doenças renais crônicas, osteoporose...)
  • identificar os pacientes que poderiam participar dos ensaios internacionais sobre litíase renal
  • identificar os pacientes que precisarão de um teste genético especializado.
  • avaliar o impacto da atividade clínica e do trabalho metabólico na taxa de recorrência de cálculos renais na população de pacientes.

Os dados obtidos serão comparados com os dados globais da Rede Europeia de Nefrolitíase.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Hospital CHU Brugmann com história ativa ou pregressa de cálculo renal (recém-diagnosticado ou com recidiva). A coleta de dados do prontuário médico começa em 01 de janeiro de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico ativo ou passado de cálculo renal (recém-diagnosticado ou com recidiva)
  • Controles pareados por idade e sexo do hospital

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes litiásicos
Pacientes litiásicos do Hospital CHU Brugmann
Extração de dados de arquivos médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição de pedra do trato urinário
Prazo: 3 anos
Composição de pedra do trato urinário
3 anos
Resultados da tela metabólica
Prazo: 3 anos
Resultados da triagem metabólica (sangue em jejum)
3 anos
Resultados do exame de urina de 24 horas
Prazo: 3 anos
Resultados da triagem de urina de 24 horas (primeira urina basal)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed El Mallouli, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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