Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole risicofactoren en samenstelling van stenen bij volwassen niersteenvormers

11 april 2024 bijgewerkt door: Agnieszka Pozdzik

Binnen het Brugmannziekenhuis van het UVC werd in 2017 een multidisciplinaire kliniek voor nierlithiasis en mineraal metabolisme geopend. Tijdens de eerste maanden van 2018 waren de activiteiten van de kliniek gericht op de pre-analytische en analytische aspecten van metabole work-up. Gemiddeld worden er 15 patiënten per week gevolgd. De kliniek wordt erkend als een van de 24 kerncentra van het Europese Nephrolithiasis Netwerk en is de enige kliniek in België die deel uitmaakt van dit netwerk. De feitelijke praktijk van de kliniek is gepubliceerd in een onderzoek naar de huidige praktijkpatronen van steencentra in heel Europa. Naar aanleiding van deze publicatie hebben de leden van het bestuur van het European Nephrolithiasis Network zich gezamenlijk ingespannen om de zorg voor niersteenvormers te standaardiseren en goedkeuring verkregen om een ​​tweede onderzoek uit te voeren in elk kerncentrum. Het doel van dit initiatief is om informatie van echte patiënten in geaggregeerde vorm te delen. Elke praktijk in het kerncentrum zal bij de tweede enquête worden geëvalueerd door een analyse van de robuustheid van klinische, biologische, urologische en radiologische gegevens.

Het hoofddoel van dit project bestaat uit het opzetten van een klinische, biologische, urologische en radiologische databank van gevolgde patiënten. Deze database zou in geaggregeerde vorm kunnen worden gedeeld door gebruik te maken van een gespecialiseerd coderingssysteem voor de patiënten. De database stelt de onderzoekers in staat om:

  • beschrijven de epidemiologische en klinisch-biologische kenmerken van de patiëntenpopulatie van het UVC Brugmann
  • informatie verzamelen over de uitkomst van de nierfunctie
  • geïdentificeerde prolithogene factoren analyseren en classificeren
  • karakteriseren gerelateerde stofwisselingsstoornissen (diabetes mellitus, metabool syndroom, arteriële hypertensie, chronische nierziekten, osteoporose...)
  • identificeren van de patiënten die zouden kunnen deelnemen aan de internationale onderzoeken naar niersteenziekte
  • identificeer de patiënten die een gespecialiseerde genetische test nodig hebben.
  • evalueer de impact van de kliniekactiviteit en metabole work-up op de snelheid van herhaling van nierstenen in de patiëntenpopulatie.

De verkregen data zullen vergeleken worden met de globale data van het European Nephrolithiasis Network.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna 10% van de bevolking lijdt aan niersteenziekte. Recent onderzoek meldde dat nierstenen een onderschatte risicofactor vormen voor verdere verslechtering van de nierfunctie, arteriële hypertensie en hart- en vaatziekten. Bovendien zijn ze een belangrijke voorspeller van osteoporotische fracturen.

Dit bewijs moet zeer serieus worden overwogen bij kinderen en adolescenten die aan deze aandoening lijden. De epidemiologische registratiegegevens laten een alarmerende, voortdurende toename zien van de incidentie van nierstenen bij volwassenen (beide geslachten) en intrigerend genoeg bij kinderen. De afgelopen 25 jaar is de incidentie van nefrolithiase bij kinderen met ongeveer 6% tot 10% per jaar toegenomen en bedraagt ​​nu 50 per 100.000 adolescenten. De incidentie van stenen bij kinderen die abdominale beeldvorming ondergaan, is tussen 2011 en 2016 meer dan verdubbeld. Bovendien zijn de veranderingen in de steensamenstelling geïdentificeerd en blijven ze relevante pathofysiologische aspecten in de epidemiologie van nierstenen.

Acute nefritische koliektoegang weerspiegelt alleen het eindpunt van afwijkingen in het mineraalmetabolisme - de niersteenziekte wordt beschouwd als een chronische, systemische stoornis van het mineraalmetabolisme. Het proces van vorming van nierstenen - lithogenese - is een gevolg van onbalans tussen de promotoren en remmers in de urine. De patiënten met niersteenziekte hebben een volledige metabole beoordeling nodig.

De drie belangrijkste gebieden die leiden tot steenvorming zijn metabolisme, voeding en levensstijl. De belangrijkste oorzaken van nierstenen houden meestal verband met een verhoogde inname van zout en suiker, onvoldoende inname van water en een verhoogde incidentie van obesitas. Dit alles samen leidt tot oververzadiging van verschillende biochemische componenten die fysiologisch worden uitgescheiden in de urine, wat resulteert in fijne kristallisatie, een eerste stap in de steenvorming.

Metabolische work-up wordt aanbevolen door de American Urology Association om de factoren die verantwoordelijk zijn voor de vorming van urinestenen, zoals hypercalciurie, hyperoxalurie, hypocitraturie of afwijkingen van de urinaire pH, te identificeren en te corrigeren. De metabole opwerking omvat het verzamelen van urine gedurende 24 uur. Dit is de meest bruikbare test, die informatie geeft over het gemiddelde chemische risico van de patiënt op steenvorming en het is de beschikbare lichaamsvloeistof die het dichtst in de buurt komt van de daadwerkelijke vorming en groei van de steen zelf. Metabolisme wordt behandeld door middel van een gelijktijdige bloed- en spot-urinetest. Dieet wordt behandeld door middel van een variabele dagboekmethode die door de patiënt wordt bijgehouden op zijn gratis thuisdieet. Leefstijl wordt behandeld door middel van een standaardvragenlijst van de arts.

Binnen het Brugmannziekenhuis van het UVC werd in 2017 een multidisciplinaire kliniek voor nierlithiasis en mineraal metabolisme geopend. Tijdens de eerste maanden van 2018 waren de activiteiten van de kliniek gericht op de pre-analytische en analytische aspecten van metabole work-up. Gemiddeld worden er 15 patiënten per week gevolgd. De kliniek wordt erkend als een van de 24 kerncentra van het Europese Nephrolithiasis Netwerk en is de enige kliniek in België die deel uitmaakt van dit netwerk. De feitelijke praktijk van de kliniek is gepubliceerd in een onderzoek naar de huidige praktijkpatronen van steencentra in heel Europa. Naar aanleiding van deze publicatie hebben de leden van het bestuur van het European Nephrolithiasis Network zich gezamenlijk ingespannen om de zorg voor niersteenvormers te standaardiseren en goedkeuring verkregen om een ​​tweede onderzoek uit te voeren in elk kerncentrum. Het doel van dit initiatief is om informatie van echte patiënten in geaggregeerde vorm te delen. Elke praktijk in het kerncentrum zal bij de tweede enquête worden geëvalueerd door een analyse van de robuustheid van klinische, biologische, urologische en radiologische gegevens.

Het hoofddoel van dit project bestaat uit het opzetten van een klinische, biologische, urologische en radiologische databank van gevolgde patiënten. Deze database zou in geaggregeerde vorm kunnen worden gedeeld door gebruik te maken van een gespecialiseerd coderingssysteem voor de patiënten. De database stelt de onderzoekers in staat om:

  • beschrijven de epidemiologische en klinisch-biologische kenmerken van de patiëntenpopulatie van het UVC Brugmann
  • informatie verzamelen over de uitkomst van de nierfunctie
  • geïdentificeerde prolithogene factoren analyseren en classificeren
  • karakteriseren gerelateerde stofwisselingsstoornissen (diabetes mellitus, metabool syndroom, arteriële hypertensie, chronische nierziekten, osteoporose...)
  • identificeren van de patiënten die zouden kunnen deelnemen aan de internationale onderzoeken naar niersteenziekte
  • identificeer de patiënten die een gespecialiseerde genetische test nodig hebben.
  • evalueer de impact van de kliniekactiviteit en metabole work-up op de snelheid van herhaling van nierstenen in de patiëntenpopulatie.

De verkregen data zullen vergeleken worden met de globale data van het European Nephrolithiasis Network.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van het Brugmannziekenhuis UVC met actieve niersteen of niersteen in het verleden (nieuw gediagnosticeerd of met recidief). Vanaf 01 januari 2018 start het verzamelen van medische dossiergegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve of verleden van niersteen (nieuw gediagnosticeerd of met terugval)
  • Leeftijd en geslacht kwamen overeen met controles uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lithiasische patiënten
Lithiasische patiënten van het Brugmannziekenhuis UVC
Gegevensextractie uit medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling urinewegsteen
Tijdsspanne: 3 jaar
Samenstelling urinewegsteen
3 jaar
Metabolische schermresultaten
Tijdsspanne: 3 jaar
Metabolische screening (nuchter bloed) resultaten
3 jaar
24 uur urineonderzoek resultaten
Tijdsspanne: 3 jaar
24-uurs urinescreening (eerste basale urine) resultaten
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed El Mallouli, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niersteen

Klinische onderzoeken op Data-extractie

3
Abonneren