Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske risikofaktorer og steinsammensetning i voksne nyresteindannere

11. april 2024 oppdatert av: Agnieszka Pozdzik

Innenfor CHU Brugmann sykehus er det i 2017 innviet en multidisiplinær nyrelitiasis- og mineralmetabolismeklinikk. I løpet av de første månedene av 2018 har klinikkens aktiviteter vært fokusert på de pre-analytiske og analytiske aspektene ved metabolsk opparbeiding. 15 pasienter følges i gjennomsnitt per uke. Klinikken er anerkjent som et av de 24 kjernesentrene i European Nephrolithiasis Network, og det er den eneste klinikken som er inkludert i dette nettverket i Belgia. Den faktiske praksisen til klinikken har blitt publisert i en undersøkelse angående gjeldende praksismønstre for steinsentre over hele Europa. Etter denne publikasjonen har medlemmene av styret i European Nephrolithiasis Network gjort en felles innsats for å standardisere behandlingen av nyresteindannere og oppnådd godkjenning for å utføre en andre undersøkelse i hvert kjernesenter. Målet med dette initiativet er å dele informasjon fra reelle pasienter i aggregert form. Hver kjernesenterpraksis vil bli evaluert av den andre undersøkelsen ved en analyse av robustheten til kliniske, biologiske, urologiske og radiologiske data.

Hovedmålet med dette prosjektet består i å opprette en klinisk, biologisk, urologisk og radiologisk database over fulgte pasienter. Denne databasen kan deles i aggregert form ved å bruke et spesialisert kodesystem for pasientene. Databasen vil gjøre det mulig for etterforskerne å:

  • beskrive de epidemiologiske og klinisk-biologiske egenskapene til CHU Brugmann pasientpopulasjonen
  • samle informasjon om utfallet av nyrefunksjonen
  • analysere og klassifisere identifiserte prolitogeniske faktorer
  • karakterisere relaterte metabolske forstyrrelser (diabetes mellitus, metabolsk syndrom, arteriell hypertensjon, kroniske nyresykdommer, osteoporose...)
  • identifisere pasientene som kan delta i de internasjonale forsøkene på nyresteinsykdom
  • identifisere pasientene som vil trenge en spesialisert genetisk testing.
  • evaluere virkningen av klinikkaktiviteten og metabolsk opparbeiding på frekvensen av tilbakefall av nyrestein i pasientpopulasjonen.

De innhentede dataene vil bli sammenlignet med de globale dataene fra European Nephrolithiasis Network.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten 10% av befolkningen lider av nyresteinsykdom. Nyere gjennomgang rapporterte at nyrestein representerer en undervurdert risikofaktor for ytterligere forverring av nyrefunksjonen, arteriell hypertensjon og kardiovaskulære sykdommer. De er dessuten en betydelig prediktor for osteoporotiske frakturer.

Disse bevisene må vurderes veldig seriøst hos barn og ungdom som lider av denne lidelsen. De epidemiologiske registerdataene viser en alarmerende, kontinuerlig økning i forekomsten av nyrestein hos voksne (begge kjønn) og spennende hos barn. I løpet av de siste 25 årene har forekomsten av nefrolithiasis hos barn økt med ca. 6 % til 10 % årlig og er nå 50 per 100 000 ungdom. Steinforekomsten hos barn som gjennomgår abdominal avbildning mer enn doblet seg mellom 2011 og 2016. Dessuten er endringene i steinsammensetninger identifisert og er fortsatt relevante patofysiologiske aspekter i epidemiologien til nyrestein.

Akutt tilgang til nefritisk kolikk reflekterer bare endepunktet for unormale mineralmetabolisme - nyresteinsykdommen regnes som en kronisk, systemisk mineralmetabolismeforstyrrelse. Prosessen med dannelse av nyrestein - litogenese - er en konsekvens av ubalanse mellom promotorer og inhibitorer i urinen. Pasientene med nyresteinssykdom krever en fullstendig metabolsk vurdering.

De tre hovedområdene som fører til steindannelse er metabolisme, kosthold og livsstil. Hovedårsakene til nyrestein er oftest knyttet til økt salt- og sukkerinntak, utilstrekkelig vanninntak og økt forekomst av fedme. Alt dette sammen fører til overmetning av flere biokjemiske komponenter som skilles ut fysiologisk i urinen, noe som resulterer i fin krystallisering, et første trinn i steindannelse.

Metabolsk opparbeidelse anbefales av American Urology Association for å identifisere og korrigere faktorene som er ansvarlige for dannelse av urinstein, som hyperkalsiuri, hyperoksaluri, hypocitraturi eller abnormiteter i urin pH. Den metabolske opparbeidingen inkluderer oppsamling av urin i løpet av 24 timer. Dette er den mest nyttige testen, som gir informasjon om pasientens gjennomsnittlige kjemiske risiko for steindannelse, og det er den nærmeste tilgjengelige kroppsvæsken til selve dannelsen og veksten av selve steinen. Metabolisme håndteres gjennom en samtidig blod- og punkturinprøve. Dietten håndteres gjennom en variabel metode for dagbok registrert av pasienten på sin gratis hjemmediett. Livsstil håndteres gjennom et standard spørreskjema gitt av legen.

Innenfor CHU Brugmann sykehus er det i 2017 innviet en multidisiplinær nyrelitiasis- og mineralmetabolismeklinikk. I løpet av de første månedene av 2018 har aktivitetene til klinikken vært fokusert på de pre-analytiske og analytiske aspektene ved metabolsk opparbeiding. 15 pasienter følges i gjennomsnitt per uke. Klinikken er anerkjent som et av de 24 kjernesentrene i European Nephrolithiasis Network, og det er den eneste klinikken som er inkludert i dette nettverket i Belgia. Den faktiske praksisen til klinikken har blitt publisert i en undersøkelse angående gjeldende praksismønstre for steinsentre over hele Europa. Etter denne publikasjonen har medlemmene av styret i European Nephrolithiasis Network gjort en felles innsats for å standardisere behandlingen av nyresteindannere og oppnådd godkjenning for å utføre en andre undersøkelse i hvert kjernesenter. Målet med dette initiativet er å dele informasjon fra reelle pasienter i aggregert form. Hver kjernesenterpraksis vil bli evaluert av den andre undersøkelsen ved en analyse av robustheten til kliniske, biologiske, urologiske og radiologiske data.

Hovedmålet med dette prosjektet består i å opprette en klinisk, biologisk, urologisk og radiologisk database over fulgte pasienter. Denne databasen kan deles i aggregert form ved å bruke et spesialisert kodesystem for pasientene. Databasen vil gjøre det mulig for etterforskerne å:

  • beskrive de epidemiologiske og klinisk-biologiske egenskapene til CHU Brugmann pasientpopulasjonen
  • samle informasjon om utfallet av nyrefunksjonen
  • analysere og klassifisere identifiserte prolitogeniske faktorer
  • karakterisere relaterte metabolske forstyrrelser (diabetes mellitus, metabolsk syndrom, arteriell hypertensjon, kroniske nyresykdommer, osteoporose...)
  • identifisere pasientene som kan delta i de internasjonale forsøkene på nyresteinsykdom
  • identifisere pasientene som vil trenge en spesialisert genetisk testing.
  • evaluere virkningen av klinikkaktiviteten og metabolsk opparbeiding på frekvensen av tilbakefall av nyrestein i pasientpopulasjonen.

De innhentede dataene vil bli sammenlignet med de globale dataene fra European Nephrolithiasis Network.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved CHU Brugmann Hospital med aktiv eller tidligere historie med nyrestein (nydiagnostisert eller med tilbakefall). Innsamling av medisinsk fildata starter fra 1. januar 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv eller tidligere historie med nyrestein (nydiagnostisert eller med tilbakefall)
  • Alder og kjønn matchet kontroller fra sykehuset

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lithiasiske pasienter
Lithiasiske pasienter ved CHU Brugmann sykehus
Datautvinning fra medisinske filer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinveissteinsammensetning
Tidsramme: 3 år
Urinveissteinsammensetning
3 år
Metabolske skjermresultater
Tidsramme: 3 år
Metabolsk skjerm (fastende blod) resultater
3 år
24-timers urinskjermresultater
Tidsramme: 3 år
24 timers urinscreening (første basalurin) resultater
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed El Mallouli, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrestein

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Datautvinning

3
Abonnere