- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04243772
성인 신장 결석 형성자의 대사 위험인자와 결석 구성
CHU Brugmann 병원 내에서 종합 신장 결석 및 미네랄 대사 클리닉이 2017년에 개원했습니다. 2018년 첫 달 동안 클리닉 활동은 대사 검사의 사전 분석 및 분석적 측면에 집중되었습니다. 주당 평균 15명의 환자를 추적합니다. 이 클리닉은 European Nephrolithiasis Network의 24개 핵심 센터 중 하나로 인정받고 있으며 벨기에에서 이 네트워크에 포함된 유일한 클리닉입니다. 클리닉의 실제 진료는 유럽 전역의 스톤 센터의 현재 진료 패턴에 관한 설문 조사에 발표되었습니다. 이 출판물 이후, European Nephrolithiasis Network의 이사회 구성원들은 신장 결석 형성 환자의 관리를 표준화하기 위해 공동의 노력을 기울였으며 각 핵심 센터에서 두 번째 조사를 수행하기 위한 승인을 얻었습니다. 이 이니셔티브의 목표는 실제 환자의 정보를 종합적인 형태로 공유하는 것입니다. 각 핵심 센터 실습은 임상, 생물학적, 비뇨기과 및 방사선 데이터의 견고성을 분석하여 두 번째 설문 조사로 평가됩니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 추적 환자의 임상, 생물학적, 비뇨기과 및 방사선 데이터베이스 구성에 있습니다. 이 데이터베이스는 환자를 위한 특수 코딩 시스템을 사용하여 집계된 형태로 공유할 수 있습니다. 데이터베이스를 통해 조사관은 다음을 수행할 수 있습니다.
- CHU Brugmann 환자 모집단의 역학 및 임상 생물학적 특성을 설명합니다.
- 신장 기능 결과에 대한 정보 수집
- 식별된 prolithogenics 요인 분석 및 분류
- 관련 대사 장애(당뇨병, 대사 증후군, 동맥성 고혈압, 만성 신장 질환, 골다공증...)
- 신장결석 질환에 대한 국제 임상시험에 참여할 수 있는 환자 발굴
- 특수 유전자 검사가 필요한 환자를 식별합니다.
- 환자 모집단의 신장 결석 재발률에 대한 임상 활동 및 대사 검사의 영향을 평가합니다.
얻은 데이터는 European Nephrolithiasis Network의 글로벌 데이터와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
인구의 거의 10%가 신장 결석 질환을 앓고 있습니다. 최근 검토에 따르면 신장 결석은 추가 신장 기능 저하, 동맥성 고혈압 및 심혈관 질환에 대한 과소 평가된 위험 요소를 나타냅니다. 그들은 또한 골다공증성 골절의 중요한 예측인자입니다.
이 증거는 이 장애로 고통받는 어린이와 청소년에서 매우 심각하게 고려되어야 합니다. 역학 등록 데이터는 성인(남녀 모두)과 흥미롭게도 어린이의 신장 결석 발병률이 놀랍고 지속적으로 증가하고 있음을 보여줍니다. 지난 25년 동안 어린이의 신장결석 발병률은 매년 약 6%에서 10%까지 증가했으며 현재 청소년 100,000명당 50명입니다. 2011년과 2016년 사이에 복부 영상 촬영을 받는 어린이의 결석 발병률이 두 배 이상 증가했습니다. 또한, 결석 구성의 변화가 확인되었으며 신장 결석의 역학에서 관련된 병태생리학적 측면으로 남아 있습니다.
급성 신염 산통 접근은 무기질 대사 이상의 종말점만을 반영합니다. 신장 결석 질환은 만성 전신 무기질 대사 장애로 간주됩니다. 신장 결석 형성 과정(석판 형성)은 소변의 촉진제와 억제제 사이의 불균형의 결과입니다. 신장 결석 환자는 완전한 대사 평가가 필요합니다.
결석 형성으로 이어지는 세 가지 주요 영역은 신진대사, 식이요법 및 생활 방식입니다. 신장 결석의 주요 원인은 염분과 설탕 섭취의 증가, 수분 섭취 부족, 비만 발생률 증가와 관련이 있는 경우가 가장 많습니다. 이 모든 것이 함께 생리학적으로 소변으로 배설되는 여러 생화학 성분의 과포화로 이어져 결석 형성의 첫 번째 단계인 결정화가 미세하게 됩니다.
미국 비뇨기과 협회는 고칼슘뇨증, 고산소뇨증, 저산소뇨증 또는 비뇨기 pH 이상과 같은 요로 결석 형성의 원인이 되는 요인을 확인하고 교정하기 위해 대사 정밀 검사를 권장합니다. 대사 검사에는 24시간 동안의 소변 수집이 포함됩니다. 이것은 환자의 결석 형성에 대한 평균 화학적 위험에 대한 정보를 제공하는 가장 유용한 검사이며 결석 자체의 실제 형성 및 성장에 가장 근접한 체액입니다. 신진대사는 동시 혈액 및 반점 소변 검사를 통해 처리됩니다. 식이 요법은 환자가 무료로 집에서 식이 요법을 할 때 기록한 다양한 일지 방법을 통해 처리됩니다. 라이프 스타일은 의사가 제공하는 표준 설문지를 통해 처리됩니다.
CHU Brugmann 병원 내에서 종합 신장 결석 및 미네랄 대사 클리닉이 2017년에 개원했습니다. 2018년 첫 달 동안 클리닉 활동은 대사 검사의 사전 분석 및 분석적 측면에 집중되었습니다. 주당 평균 15명의 환자를 추적합니다. 이 클리닉은 European Nephrolithiasis Network의 24개 핵심 센터 중 하나로 인정받고 있으며 벨기에에서 이 네트워크에 포함된 유일한 클리닉입니다. 클리닉의 실제 진료는 유럽 전역의 스톤 센터의 현재 진료 패턴에 관한 설문 조사에 발표되었습니다. 이 출판물 이후, European Nephrolithiasis Network의 이사회 구성원들은 신장 결석 형성 환자의 관리를 표준화하기 위해 공동의 노력을 기울였으며 각 핵심 센터에서 두 번째 조사를 수행하기 위한 승인을 얻었습니다. 이 이니셔티브의 목표는 실제 환자의 정보를 종합적인 형태로 공유하는 것입니다. 각 핵심 센터 실습은 임상, 생물학적, 비뇨기과 및 방사선 데이터의 견고성을 분석하여 두 번째 설문 조사로 평가됩니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 추적 환자의 임상, 생물학적, 비뇨기과 및 방사선 데이터베이스 구성에 있습니다. 이 데이터베이스는 환자를 위한 특수 코딩 시스템을 사용하여 집계된 형태로 공유할 수 있습니다. 데이터베이스를 통해 조사관은 다음을 수행할 수 있습니다.
- CHU Brugmann 환자 모집단의 역학 및 임상 생물학적 특성을 설명합니다.
- 신장 기능 결과에 대한 정보 수집
- 식별된 prolithogenics 요인 분석 및 분류
- 관련 대사 장애(당뇨병, 대사 증후군, 동맥성 고혈압, 만성 신장 질환, 골다공증...)
- 신장결석 질환에 대한 국제 임상시험에 참여할 수 있는 환자 발굴
- 특수 유전자 검사가 필요한 환자를 식별합니다.
- 환자 모집단의 신장 결석 재발률에 대한 임상 활동 및 대사 검사의 영향을 평가합니다.
얻은 데이터는 European Nephrolithiasis Network의 글로벌 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장 결석의 활성 또는 과거 병력(새로 진단되었거나 재발)
- 병원에서 연령 및 성별 일치 컨트롤
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
결석 환자
CHU Brugmann 병원의 결석 환자
|
의료 파일에서 데이터 추출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 결석 조성
기간: 3 년
|
요로 결석 조성
|
3 년
|
|
대사 스크린 결과
기간: 3 년
|
대사 검사(공복혈) 결과
|
3 년
|
|
24시간 소변 검사 결과
기간: 3 년
|
24시간 소변 선별검사(첫 번째 기본 소변) 결과
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed El Mallouli, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Metastone study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 결석에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
데이터 추출에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로
-
Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음