Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne czynniki ryzyka i skład kamieni w kamicy nerkowej dorosłych

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Agnieszka Pozdzik

W ramach szpitala CHU Brugmann w 2017 roku zainaugurowano multidyscyplinarną klinikę kamicy nerek i metabolizmu mineralnego. W pierwszych miesiącach 2018 roku działalność kliniki koncentrowała się na przedanalitycznych i analitycznych aspektach badań metabolicznych. Średnio tygodniowo obserwuje się 15 pacjentów. Klinika jest uznawana za jeden z 24 głównych ośrodków Europejskiej Sieci Kamicy Kamieniczej i jest jedyną kliniką należącą do tej sieci w Belgii. Rzeczywista praktyka kliniki została opublikowana w ankiecie dotyczącej aktualnych wzorców praktyk w ośrodkach kamieniarskich w całej Europie. Po opublikowaniu tej publikacji członkowie zarządu Europejskiej Sieci ds. Kamicy nerkowej podjęli wspólny wysiłek w celu ujednolicenia opieki nad osobami tworzącymi kamienie nerkowe i uzyskali zgodę na przeprowadzenie drugiego badania w każdym głównym ośrodku. Celem tej inicjatywy jest udostępnianie informacji od prawdziwych pacjentów w formie zbiorczej. Każda podstawowa praktyka ośrodka zostanie oceniona w ramach drugiego badania poprzez analizę solidności danych klinicznych, biologicznych, urologicznych i radiologicznych.

Głównym celem projektu jest stworzenie klinicznej, biologicznej, urologicznej i radiologicznej bazy danych obserwowanych pacjentów. Ta baza danych może być udostępniana w formie zbiorczej przy użyciu specjalistycznego systemu kodowania dla pacjentów. Baza danych umożliwi badaczom:

  • opisują charakterystykę epidemiologiczną i kliniczno-biologiczną populacji pacjentów CHU Brugmann
  • zebrać informacje o wynikach czynności nerek
  • analizować i klasyfikować zidentyfikowane czynniki prolitogeniczne
  • scharakteryzować powiązane zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, zespół metaboliczny, nadciśnienie tętnicze, przewlekłe choroby nerek, osteoporoza...)
  • zidentyfikować pacjentów, którzy mogliby wziąć udział w międzynarodowych badaniach nad kamicą nerkową
  • zidentyfikować pacjentów, którzy będą potrzebować specjalistycznych badań genetycznych.
  • ocenić wpływ działalności kliniki i leczenia metabolicznego na częstość nawrotów kamicy nerkowej w populacji pacjentów.

Uzyskane dane zostaną porównane z globalnymi danymi Europejskiej Sieci Kamicy Kamieniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie 10% populacji cierpi na kamicę nerkową. Niedawny przegląd wykazał, że kamienie nerkowe stanowią niedoceniany czynnik ryzyka dalszego pogorszenia funkcji nerek, nadciśnienia tętniczego i chorób sercowo-naczyniowych. Są ponadto istotnym predyktorem złamań osteoporotycznych.

Dowody te należy bardzo poważnie rozważyć w przypadku dzieci i młodzieży cierpiących na to zaburzenie. Dane z rejestru epidemiologicznego wskazują na alarmujący, stały wzrost częstości występowania kamicy nerkowej u dorosłych (obu płci) i intrygująco u dzieci. W ciągu ostatnich 25 lat częstość występowania kamicy nerkowej u dzieci wzrastała o około 6% do 10% rocznie i wynosi obecnie 50 na 100 000 nastolatków. Częstość występowania kamieni u dzieci poddawanych obrazowaniu jamy brzusznej wzrosła ponad dwukrotnie w latach 2011-2016. Ponadto zmiany w składzie kamieni zostały zidentyfikowane i pozostają ważnymi aspektami patofizjologicznymi w epidemiologii kamicy nerkowej.

Ostry dostęp kolki nerkowej odzwierciedla jedynie punkt końcowy zaburzeń gospodarki mineralnej – kamica nerkowa jest uważana za przewlekłe, ogólnoustrojowe zaburzenie gospodarki mineralnej. Proces powstawania kamieni nerkowych - litogeneza - jest konsekwencją braku równowagi między promotorami a inhibitorami w moczu. Pacjenci z kamicą nerkową wymagają pełnej oceny metabolicznej.

Trzy główne obszary prowadzące do powstawania kamieni to metabolizm, dieta i styl życia. Główne przyczyny powstawania kamieni nerkowych są najczęściej związane ze zwiększonym spożyciem soli i cukru, niewystarczającym spożyciem wody oraz zwiększoną częstością występowania otyłości. Wszystko to razem prowadzi do przesycenia kilku składników biochemicznych wydalanych fizjologicznie z moczem, co prowadzi do ich drobnej krystalizacji, pierwszego etapu w tworzeniu się kamienia.

Badania metaboliczne są zalecane przez Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne w celu identyfikacji i korygowania czynników odpowiedzialnych za tworzenie się kamieni moczowych, takich jak hiperkalciuria, hiperoksaluria, hipocytraturia czy nieprawidłowości pH moczu. Obróbka metaboliczna obejmuje zbiór moczu w ciągu 24 godzin. Jest to najbardziej użyteczny test, dostarczający informacji o średnim ryzyku chemicznym tworzenia się kamienia u pacjenta i jest najbardziej zbliżonym dostępnym płynem ustrojowym do rzeczywistego powstawania i wzrostu samego kamienia. Metabolizm jest rozpatrywany za pomocą równoczesnego badania krwi i moczu. Dieta prowadzona jest zmienną metodą dzienniczka prowadzonego przez pacjenta na jego bezpłatnej, domowej diecie. Styl życia jest rozpatrywany za pomocą standardowego kwestionariusza wydanego przez lekarza.

W ramach szpitala CHU Brugmann w 2017 roku zainaugurowano multidyscyplinarną klinikę kamicy nerek i metabolizmu mineralnego. W pierwszych miesiącach 2018 roku działalność kliniki koncentrowała się na przedanalitycznych i analitycznych aspektach badań metabolicznych. Średnio tygodniowo obserwuje się 15 pacjentów. Klinika jest uznawana za jeden z 24 głównych ośrodków Europejskiej Sieci Kamicy Kamieniczej i jest jedyną kliniką należącą do tej sieci w Belgii. Rzeczywista praktyka kliniki została opublikowana w ankiecie dotyczącej aktualnych wzorców praktyk w ośrodkach kamieniarskich w całej Europie. Po opublikowaniu tej publikacji członkowie zarządu Europejskiej Sieci Kamicy Kamieniczej podjęli wspólny wysiłek w celu ujednolicenia opieki nad osobami tworzącymi kamienie nerkowe i uzyskali zgodę na przeprowadzenie drugiego badania w każdym głównym ośrodku. Celem tej inicjatywy jest udostępnianie informacji od prawdziwych pacjentów w formie zbiorczej. Każda podstawowa praktyka ośrodka zostanie oceniona w ramach drugiego badania poprzez analizę solidności danych klinicznych, biologicznych, urologicznych i radiologicznych.

Głównym celem projektu jest stworzenie klinicznej, biologicznej, urologicznej i radiologicznej bazy danych obserwowanych pacjentów. Ta baza danych może być udostępniana w formie zbiorczej przy użyciu specjalistycznego systemu kodowania dla pacjentów. Baza danych umożliwi badaczom:

  • opisują charakterystykę epidemiologiczną i kliniczno-biologiczną populacji pacjentów CHU Brugmann
  • zebrać informacje o wynikach czynności nerek
  • analizować i klasyfikować zidentyfikowane czynniki prolitogeniczne
  • scharakteryzować powiązane zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, zespół metaboliczny, nadciśnienie tętnicze, przewlekłe choroby nerek, osteoporoza...)
  • zidentyfikować pacjentów, którzy mogliby wziąć udział w międzynarodowych badaniach dotyczących kamicy nerkowej
  • zidentyfikować pacjentów, którzy będą potrzebować specjalistycznych badań genetycznych.
  • ocenić wpływ działalności kliniki i leczenia metabolicznego na częstość nawrotów kamicy nerkowej w populacji pacjentów.

Uzyskane dane zostaną porównane z globalnymi danymi Europejskiej Sieci Kamicy Kamieniczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Szpitala CHU Brugmann z czynną lub przebytą kamicą nerkową (nowo zdiagnozowaną lub z nawrotem). Zbieranie danych z dokumentacji medycznej rozpoczyna się od 01 stycznia 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywna lub przebyta historia kamicy nerkowej (nowo zdiagnozowana lub z nawrotem)
  • Dopasowane pod względem wieku i płci kontrole ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z kamicą
Pacjenci z kamicą w Szpitalu CHU Brugmann
Ekstrakcja danych z akt medycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład kamieni w drogach moczowych
Ramy czasowe: 3 lata
Skład kamieni w drogach moczowych
3 lata
Wyniki badań metabolicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Wyniki badań metabolicznych (krew na czczo).
3 lata
Wyniki 24-godzinnego badania moczu
Ramy czasowe: 3 lata
Wyniki 24-godzinnego badania moczu (pierwszy mocz podstawowy).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed El Mallouli, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na Ekstrakcja danych

Subskrybuj