Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska riskfaktorer och stensammansättning i vuxna njurstensbildare

11 april 2024 uppdaterad av: Agnieszka Pozdzik

Inom sjukhuset CHU Brugmann har en multidisciplinär klinik för njurlitiasis och mineralmetabolism invigts 2017. Under de första månaderna av 2018 har klinikens verksamhet fokuserats på de preanalytiska och analytiska aspekterna av metabolisk upparbetning. 15 patienter följs i genomsnitt per vecka. Kliniken är erkänd som ett av de 24 kärncentra i European Nephrolithiasis Network och det är den enda kliniken som ingår i detta nätverk i Belgien. Klinikens faktiska praktik har publicerats i en undersökning angående aktuella praxismönster för stencentra över hela Europa. Efter denna publikation har ledamöterna i styrelsen för European Nephrolithiasis Network gjort en gemensam ansträngning för att standardisera vården av njurstensbildare och fått stöd för att utföra en andra undersökning i varje kärncentrum. Syftet med detta initiativ är att dela information från riktiga patienter i aggregerad form. Varje kärnverksamhet kommer att utvärderas av den andra undersökningen genom en analys av robustheten hos kliniska, biologiska, urologiska och radiologiska data.

Huvudsyftet med detta projekt består i att skapa en klinisk, biologisk, urologisk och radiologisk databas över följda patienter. Denna databas skulle kunna delas i aggregerad form genom att använda ett specialiserat kodningssystem för patienterna. Databasen kommer att göra det möjligt för utredarna att:

  • beskriva de epidemiologiska och klinisk-biologiska egenskaperna hos CHU Brugmann patientpopulationen
  • samla information om resultatet av njurfunktionen
  • analysera och klassificera identifierade prolitogena faktorer
  • karakterisera relaterade metabola störningar (diabetes mellitus, metabolt syndrom, arteriell hypertoni, kroniska njursjukdomar, osteoporos...)
  • identifiera de patienter som kan delta i de internationella försöken på njurstenssjukdom
  • identifiera de patienter som kommer att behöva en specialiserad genetisk testning.
  • utvärdera effekten av klinikens aktivitet och metaboliska upparbetning på frekvensen av återfall av njursten i patientpopulationen.

De erhållna uppgifterna kommer att jämföras med globala data från European Nephrolithiasis Network.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan 10% av befolkningen lider av njurstenssjukdom. Ny granskning rapporterade att njursten representerar en underskattad riskfaktor för ytterligare försämring av njurfunktionen, arteriell hypertoni och hjärt-kärlsjukdomar. De är dessutom en signifikant prediktor för osteoporotiska frakturer.

Dessa bevis måste övervägas mycket allvarligt hos barn och ungdomar som lider av denna störning. De epidemiologiska registerdata visar en alarmerande, kontinuerlig ökning av förekomsten av njursten hos vuxna (båda könen) och spännande hos barn. Under de senaste 25 åren har förekomsten av nefrolitiasis hos barn ökat med cirka 6 % till 10 % årligen och är nu 50 per 100 000 ungdomar. Stenincidensen hos barn som genomgår bukavbildning mer än fördubblades mellan 2011 och 2016. Dessutom har förändringarna i stensammansättningar identifierats och förblir relevanta patofysiologiska aspekter i epidemiologin av njursten.

Akut nefritisk kolikåtkomst återspeglar endast slutpunkten för mineralmetabolismavvikelser - njurstenssjukdomen anses vara en kronisk, systemisk mineralmetabolismstörning. Processen för bildning av njursten - litogenes - är en följd av obalans mellan promotorer och inhibitorer i urinen. Patienter med njurstenssjukdom kräver en fullständig metabolisk bedömning.

De tre huvudområdena som leder till stenbildning är ämnesomsättning, kost och livsstil. De främsta orsakerna till njursten är oftast relaterade till ett ökat salt- och sockerintag, otillräckligt vattenintag och ökad förekomst av fetma. Allt detta tillsammans leder till övermättnad av flera biokemiska komponenter som utsöndras fysiologiskt i urinen, vilket resulterar i fin kristallisering, ett första steg i stenbildning.

Metabolisk upparbetning rekommenderas av American Urology Association för att identifiera och korrigera de faktorer som är ansvariga för bildning av urinsten, såsom hyperkalciuri, hyperoxaluri, hypocitraturi eller abnormiteter i urinens pH. Den metaboliska upparbetningen inkluderar uppsamling av urin under 24 timmar. Detta är det mest användbara testet, som ger information om patientens genomsnittliga kemiska risk för stenbildning och det är närmast tillgängliga kroppsvätska till själva bildningen och tillväxten av stenen. Metabolism hanteras genom ett samtidigt blod- och punkturinprov. Dieten hanteras genom en variabel metod för dagbok som registreras av patienten på sin fria hemdiet. Livsstil hanteras genom ett standardformulär som ges av läkaren.

Inom sjukhuset CHU Brugmann har en multidisciplinär klinik för njurlitiasis och mineralmetabolism invigts 2017. Under de första månaderna av 2018 har klinikens verksamhet fokuserats på de preanalytiska och analytiska aspekterna av metabolisk upparbetning. 15 patienter följs i genomsnitt per vecka. Kliniken är erkänd som ett av de 24 kärncentra i European Nephrolithiasis Network och det är den enda kliniken som ingår i detta nätverk i Belgien. Klinikens faktiska praktik har publicerats i en undersökning angående aktuella praxismönster för stencentra över hela Europa. Efter denna publikation har ledamöterna i styrelsen för European Nephrolithiasis Network gjort en gemensam ansträngning för att standardisera vården av njurstensbildare och fått stöd för att utföra en andra undersökning i varje kärncentrum. Syftet med detta initiativ är att dela information från riktiga patienter i aggregerad form. Varje kärnverksamhet kommer att utvärderas av den andra undersökningen genom en analys av robustheten hos kliniska, biologiska, urologiska och radiologiska data.

Huvudsyftet med detta projekt består i att skapa en klinisk, biologisk, urologisk och radiologisk databas över följda patienter. Denna databas skulle kunna delas i aggregerad form genom att använda ett specialiserat kodningssystem för patienterna. Databasen kommer att göra det möjligt för utredarna att:

  • beskriva de epidemiologiska och klinisk-biologiska egenskaperna hos CHU Brugmann patientpopulationen
  • samla information om resultatet av njurfunktionen
  • analysera och klassificera identifierade prolitogena faktorer
  • karakterisera relaterade metabola störningar (diabetes mellitus, metabolt syndrom, arteriell hypertoni, kroniska njursjukdomar, osteoporos...)
  • identifiera de patienter som kan delta i de internationella försöken på njurstenssjukdom
  • identifiera de patienter som kommer att behöva en specialiserad genetisk testning.
  • utvärdera effekten av klinikens aktivitet och metaboliska upparbetning på frekvensen av återfall av njursten i patientpopulationen.

De erhållna uppgifterna kommer att jämföras med globala data från European Nephrolithiasis Network.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på CHU Brugmann Hospital med aktiv eller tidigare historia av njursten (nydiagnostiserade eller med återfall). Insamling av medicinsk fildata börjar 1 januari 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiv eller tidigare historia av njursten (nyligen diagnostiserad eller med återfall)
  • Ålder och kön matchade kontroller från sjukhuset

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Litiapatienter
Litiapatienter från CHU Brugmann Hospital
Dataextraktion från medicinska filer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvägsstenssammansättning
Tidsram: 3 år
Urinvägsstenssammansättning
3 år
Metaboliska skärmresultat
Tidsram: 3 år
Metabolisk screening (fastande blod) resultat
3 år
24 timmars urinundersökningsresultat
Tidsram: 3 år
24 timmars urinscreening (första basalurinen) resultat
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed El Mallouli, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera