Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické rizikové faktory a složení kamenů u dospělých tvůrců ledvinových kamenů

11. dubna 2024 aktualizováno: Agnieszka Pozdzik

V rámci nemocnice CHU Brugmann byla v roce 2017 slavnostně otevřena multidisciplinární klinika renální litiázy a minerálního metabolismu. V prvních měsících roku 2018 byla činnost kliniky zaměřena na preanalytické a analytické aspekty metabolického work-upu. Průměrně je týdně sledováno 15 pacientů. Klinika je uznávána jako jedno z 24 hlavních center Evropské sítě pro nefrolitiázu a je jedinou klinikou zahrnutou do této sítě v Belgii. Skutečná praxe kliniky byla zveřejněna v průzkumu týkajícím se současných vzorců praxe kamenných center v celé Evropě. Po této publikaci členové představenstva Evropské sítě pro nefrolitiázu vynaložili společné úsilí na standardizaci péče o osoby tvořící ledvinové kameny a získali souhlas k provedení druhého průzkumu v každém základním centru. Cílem této iniciativy je sdílet informace od skutečných pacientů v souhrnné podobě. Každá praxe základního centra bude hodnocena druhým průzkumem analýzou robustnosti klinických, biologických, urologických a radiologických dat.

Hlavním cílem tohoto projektu je vytvoření klinické, biologické, urologické a radiologické databáze sledovaných pacientů. Tato databáze by mohla být sdílena v souhrnné formě pomocí specializovaného kódovacího systému pro pacienty. Databáze umožní vyšetřovatelům:

  • popisují epidemiologické a klinicko-biologické charakteristiky populace pacientů CHU Brugmann
  • shromáždit informace o výsledku funkce ledvin
  • analyzovat a klasifikovat identifikované prolitogenní faktory
  • charakterizovat související metabolické poruchy (diabetes mellitus, metabolický syndrom, arteriální hypertenze, chronická onemocnění ledvin, osteoporóza...)
  • identifikovat pacienty, kteří by se mohli zúčastnit mezinárodních studií týkajících se onemocnění ledvinových kamenů
  • identifikovat pacienty, kteří budou potřebovat specializované genetické vyšetření.
  • hodnotit vliv klinické činnosti a metabolického zpracování na míru recidivy ledvinových kamenů v populaci pacientů.

Získaná data budou porovnána s celosvětovými daty Evropské sítě pro nefrolitiázu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř 10 % populace trpí onemocněním ledvinových kamenů. Nedávný přehled uvádí, že ledvinové kameny představují podceňovaný rizikový faktor dalšího zhoršování funkce ledvin, arteriální hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění. Dále jsou významným prediktorem osteoporotických zlomenin.

Tento důkaz je třeba velmi vážně zvážit u dětí a dospívajících trpících touto poruchou. Údaje z epidemiologického registru ukazují alarmující, neustálý nárůst výskytu ledvinových kamenů u dospělých (u obou pohlaví) a překvapivě u dětí. Během posledních 25 let se výskyt nefrolitiázy u dětí zvýšil o přibližně 6 % až 10 % ročně a nyní je to 50 na 100 000 dospívajících. Výskyt kamenů u dětí podstupujících zobrazování břicha se mezi lety 2011 a 2016 více než zdvojnásobil. Kromě toho byly identifikovány změny ve složení kamenů a zůstávají relevantními patofyziologickými aspekty v epidemiologii ledvinových kamenů.

Akutní nefritická kolika odráží pouze konečný bod abnormalit metabolismu minerálů - onemocnění ledvinových kamenů je považováno za chronickou systémovou poruchu metabolismu minerálů. Proces tvorby ledvinových kamenů - litogeneze - je důsledkem nerovnováhy mezi promotory a inhibitory v moči. Pacienti s ledvinovými kameny vyžadují kompletní metabolické vyšetření.

Tři hlavní oblasti vedoucí k tvorbě kamenů jsou metabolismus, strava a životní styl. Hlavní příčiny ledvinových kamenů nejčastěji souvisí se zvýšeným příjmem soli a cukru, nedostatečným příjmem vody a zvýšeným výskytem obezity. To vše dohromady vede k přesycení několika biochemických složek fyziologicky vylučovaných močí, což vede k jemné krystalizaci, prvnímu kroku při tvorbě kamenů.

Metabolické vyšetření doporučuje Americká urologická asociace k identifikaci a nápravě faktorů odpovědných za tvorbu močových kamenů, jako je hyperkalciurie, hyperoxalurie, hypocitraturie nebo abnormality pH moči. Metabolické zpracování zahrnuje sběr moči během 24 hodin. Jedná se o nejužitečnější test, který poskytuje informace o průměrném chemickém riziku vzniku kamenů u pacienta a je to nejbližší dostupná tělesná tekutina ke skutečné tvorbě a růstu samotného kamene. Metabolismus se řeší souběžným testem krve a moči. Dieta je řešena pomocí variabilní metody deníku, který si pacient zaznamenává o své bezplatné domácí stravě. Životní styl je řešen prostřednictvím standardního dotazníku, který zadává lékař.

V rámci nemocnice CHU Brugmann byla v roce 2017 slavnostně otevřena multidisciplinární klinika renální litiázy a minerálního metabolismu. V prvních měsících roku 2018 byla činnost kliniky zaměřena na preanalytické a analytické aspekty metabolického work-upu. Průměrně je týdně sledováno 15 pacientů. Klinika je uznávána jako jedno z 24 hlavních center Evropské sítě pro nefrolitiázu a je jedinou klinikou zahrnutou do této sítě v Belgii. Skutečná praxe kliniky byla zveřejněna v průzkumu týkajícím se současných vzorců praxe kamenných center v celé Evropě. Po této publikaci členové představenstva Evropské sítě pro nefrolitiázu vynaložili společné úsilí na standardizaci péče o osoby tvořící ledvinové kameny a získali souhlas k provedení druhého průzkumu v každém základním centru. Cílem této iniciativy je sdílet informace od skutečných pacientů v souhrnné podobě. Každá praxe základního centra bude hodnocena druhým průzkumem analýzou robustnosti klinických, biologických, urologických a radiologických dat.

Hlavním cílem tohoto projektu je vytvoření klinické, biologické, urologické a radiologické databáze sledovaných pacientů. Tato databáze by mohla být sdílena v souhrnné formě pomocí specializovaného kódovacího systému pro pacienty. Databáze umožní vyšetřovatelům:

  • popisují epidemiologické a klinicko-biologické charakteristiky populace pacientů CHU Brugmann
  • shromáždit informace o výsledku funkce ledvin
  • analyzovat a klasifikovat identifikované prolitogenní faktory
  • charakterizovat související metabolické poruchy (diabetes mellitus, metabolický syndrom, arteriální hypertenze, chronická onemocnění ledvin, osteoporóza...)
  • identifikovat pacienty, kteří by se mohli zúčastnit mezinárodních studií týkajících se onemocnění ledvinových kamenů
  • identifikovat pacienty, kteří budou potřebovat specializované genetické vyšetření.
  • hodnotit vliv klinické činnosti a metabolického zpracování na míru recidivy ledvinových kamenů v populaci pacientů.

Získaná data budou porovnána s celosvětovými daty Evropské sítě pro nefrolitiázu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nemocnice CHU Brugmann s aktivní nebo prodělanou anamnézou ledvinových kamenů (nově diagnostikovaných nebo s relapsem). Sběr dat ze zdravotnické dokumentace začíná od 1. ledna 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní nebo prodělaný ledvinový kámen (nově diagnostikovaný nebo s relapsem)
  • Kontroly z nemocnice odpovídaly věku a pohlaví

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lithiasičtí pacienti
Lithiasičtí pacienti nemocnice CHU Brugmann
Extrakce dat z lékařských záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení kamenů v močových cestách
Časové okno: 3 roky
Složení kamenů v močových cestách
3 roky
Výsledky metabolické obrazovky
Časové okno: 3 roky
Výsledky metabolického screeningu (krve nalačno).
3 roky
Výsledky 24hodinového screeningu moči
Časové okno: 3 roky
Výsledky 24hodinového screeningu moči (první bazální moč).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed El Mallouli, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakce dat

Předplatit