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成人の腎臓結石形成者における代謝危険因子と結石組成

2024年4月11日 更新者:Agnieszka Pozdzik

CHU Brugmann 病院内には、2017 年に集学的な腎結石およびミネラル代謝クリニックが開設されました。 2018 年の最初の数か月間、クリニックの活動は、代謝ワークアップの分析前および分析的側面に焦点を当ててきました。 1 週間に平均 15 人の患者が追跡されます。 このクリニックは、欧州腎結石ネットワークの 24 の中核センターの 1 つとして認められており、ベルギーでこのネットワークに含まれる唯一のクリニックです。 クリニックの実際の実践は、ヨーロッパ中のストーン センターの現在の実践パターンに関する調査で公開されています。 この出版物に続いて、欧州腎結石ネットワークの理事会のメンバーは、腎臓結石形成者のケアを標準化するための共通の努力を払い、各コアセンターで2回目の調査を実施するための承認を得ました. このイニシアチブの目的は、実際の患者からの情報を集計形式で共有することです。 各コアセンターの実践は、臨床、生物学、泌尿器科、および放射線科のデータの堅牢性の分析による2回目の調査によって評価されます。

このプロジェクトの主な目的は、フォローされている患者の臨床、生物学、泌尿器科、放射線科のデータベースを構築することです。 このデータベースは、患者専用のコーディング システムを使用して集計形式で共有できます。 このデータベースにより、調査員は次のことができるようになります。

  • CHUブルグマン患者集団の疫学的および臨床生物学的特徴を説明する
  • 腎機能の結果に関する情報を収集する
  • 特定された前石原因子の分析と分類
  • 関連する代謝障害の特徴付け (真性糖尿病、メタボリック シンドローム、動脈性高血圧症、慢性腎臓病、骨粗鬆症...)
  • 腎結石症の国際試験に参加できる患者を特定する
  • 特殊な遺伝子検査が必要な患者を特定します。
  • 患者集団における腎臓結石の再発率に対する診療所活動と代謝検査の影響を評価します。

得られたデータは、欧州腎結石ネットワークからのグローバル データと比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

人口のほぼ 10% が腎臓結石症に苦しんでいます。 最近のレビューでは、腎結石は腎機能のさらなる低下、動脈性高血圧症、心血管疾患の危険因子として過小評価されていることが報告されています。 さらに、骨粗鬆症による骨折の重要な予測因子でもあります。

この証拠は、この障害に苦しんでいる子供と青年で非常に真剣に検討する必要があります. 疫学的登録データは、成人(男女とも)および興味深いことに子供の腎臓結石の発生率が驚くほど継続的に増加していることを示しています。 過去 25 年間、小児の腎結石の発生率は毎年約 6% から 10% ずつ増加しており、現在では青年 10 万人あたり 50 人です。 2011 年から 2016 年の間に、腹部の画像検査を受ける子供の結石の発生率は 2 倍以上になりました。 さらに、結石組成の変化が特定されており、腎臓結石の疫学に関連する病態生理学的側面が残っています。

急性腎疝痛アクセスは、ミネラル代謝異常のエンドポイントのみを反映します。腎結石疾患は、慢性の全身性ミネラル代謝障害と見なされます。 腎臓結石形成のプロセス - 結石形成 - は、尿中のプロモーターとインヒビター間の不均衡の結果です。 腎結石症の患者には、完全な代謝評価が必要です。

石の形成につながる 3 つの主な領域は、代謝、食事、ライフ スタイルです。 腎臓結石の主な原因は、塩分と砂糖の摂取量の増加、水分摂取量の不足、肥満の発生率の増加に関連していることが最も多い. これらすべてが一緒になって、生理学的に尿中に排泄されるいくつかの生化学的成分の過飽和につながり、結石形成の最初のステップである結晶化が細かくなります。

米国泌尿器科学会は、高カルシウム尿症、高シュウ酸尿症、低クエン酸尿症、尿pHの異常などの尿結石形成の原因となる要因を特定して修正するために、代謝検査を推奨しています。 代謝ワークアップには、24 時間の尿の収集が含まれます。 これは最も有用な検査であり、結石形成の患者の平均的な化学的リスクに関する情報を提供し、結石自体の実際の形成と成長に最も近い利用可能な体液です. 代謝は、同時の血液検査とスポット尿検査によって処理されます。 食事は、自由な家庭での食事で患者が記録するさまざまな方法の日記を通して処理されます。 ライフスタイルは、医師が行う標準的なアンケートを通じて処理されます。

CHU Brugmann 病院内には、2017 年に集学的な腎結石およびミネラル代謝クリニックが開設されました。 2018 年の最初の数か月間、クリニックの活動は、代謝ワークアップの分析前および分析的側面に焦点を当ててきました。 1 週間に平均 15 人の患者が追跡されます。 このクリニックは、欧州腎結石ネットワークの 24 の中核センターの 1 つとして認められており、ベルギーでこのネットワークに含まれる唯一のクリニックです。 クリニックの実際の実践は、ヨーロッパ中のストーン センターの現在の実践パターンに関する調査で公開されています。 この出版物に続いて、欧州腎結石ネットワークの理事会のメンバーは、腎臓結石形成者のケアを標準化するための共通の努力を払い、各コアセンターで2回目の調査を実施するための承認を得ました. このイニシアチブの目的は、実際の患者からの情報を集計形式で共有することです。 各コアセンターの実践は、臨床、生物学、泌尿器科、および放射線科のデータの堅牢性の分析による2回目の調査によって評価されます。

このプロジェクトの主な目的は、フォローされている患者の臨床、生物学、泌尿器科、放射線科のデータベースを構築することです。 このデータベースは、患者専用のコーディング システムを使用して集計形式で共有できます。 このデータベースにより、調査員は次のことができるようになります。

  • CHUブルグマン患者集団の疫学的および臨床生物学的特徴を説明する
  • 腎機能の結果に関する情報を収集する
  • 特定された前石原因子の分析と分類
  • 関連する代謝障害の特徴付け (真性糖尿病、メタボリック シンドローム、動脈性高血圧症、慢性腎臓病、骨粗鬆症...)
  • 腎結石症の国際試験に参加できる患者を特定する
  • 特殊な遺伝子検査が必要な患者を特定します。
  • 患者集団における腎臓結石の再発率に対する診療所活動と代謝検査の影響を評価します。

得られたデータは、欧州腎結石ネットワークからのグローバル データと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-腎結石の活動中または過去の病歴があるCHUブルグマン病院の患者(新たに診断された、または再発した)。 医療ファイルのデータ収集は、2018 年 1 月 1 日から開始されます。

説明

包含基準:

  • 腎結石の活動歴または過去の病歴(新たに診断された、または再発した)
  • 病院からの年齢と性別が一致したコントロール

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
結石患者
CHU ブルグマン病院の結石患者
医療ファイルからのデータ抽出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿路結石組成
時間枠:3年
尿路結石組成
3年
代謝スクリーニングの結果
時間枠:3年
代謝スクリーニング(空腹時血液)の結果
3年
24時間尿検査結果
時間枠:3年
24時間尿検査(初回基礎尿)結果
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed El Mallouli、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月12日

一次修了 (実際)

2023年12月12日

研究の完了 (実際)

2023年12月12日

試験登録日

最初に提出

2020年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月24日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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