Bio-MA 和 ProRoot MTA 在牙髓治疗中的临床结果
2020年1月26日 更新者：Mahidol University
Bio-MA 和 ProRoot MTA 在非手术和手术牙髓治疗中的临床结果：一项随机对照临床试验
本研究的目的是比较 Bio-MA 和 ProRoot MTA 在牙髓切断术、正向 MTA 根尖屏障、牙根穿孔修复、牙髓显微外科手术中的牙髓治疗结果。
研究概览
详细说明
这些患者是在泰国玛希隆大学牙科学院的牙髓诊所招募的。
每种治疗均按照标准方案提供。
随机选择基于硅酸钙的材料（Bio-MA 或 ProRoot MTA）用于处理。
患者在 6 至 12 个月时被定期召回。
基于临床和放射学标准的三种治疗的结果由经过校准的检查员评估，并解释为“治愈/治愈”或“疾病”。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danuchit Banomyong, Ph.D.
- 电话号码：022007622
- 邮箱：danuchit.ban@mahidol.ac.th
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Nuttida Tungsuksomboon
-
接触：
- Nuttida Tungsuksomboon, DDS
- 电话号码：022007622
- 邮箱：ntd_tssb@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 用活髓切断术、正向 MTA 根尖屏障、牙根穿孔修复或牙髓显微外科手术治疗的牙齿
排除标准：
- 无法修复的牙齿
- 有裂缝或骨折的牙齿
- 具有外部或内部牙根吸收的牙齿
- 患有慢性牙周炎且边缘骨丢失超过 5 毫米的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：生物MA
含氯化钙促进剂的硅酸钙水泥
|
用于牙髓治疗的硅酸钙水泥，即牙髓切开术、正向 MTA 根尖屏障、牙根穿孔修复和牙髓显微外科手术。
|
|
其他：ProRoot MTA
不含氯化钙促进剂的硅酸钙水泥
|
用于牙髓治疗的硅酸钙水泥，即牙髓切开术、正向 MTA 根尖屏障、牙根穿孔修复和牙髓显微外科手术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治愈率
大体时间：至少 1 年召回
|
无临床体征和症状，X 线片上的根尖区正常。
以百分比描述。
|
至少 1 年召回
|
|
治愈率
大体时间：至少 1 年召回
|
无临床体征和症状，X 线片显示根尖周病灶缩小。
以百分比描述。
|
至少 1 年召回
|
|
发病率
大体时间：至少 1 年召回
|
存在临床体征和症状和/或 X 线片上的根尖周病变无变化或扩大。
以百分比描述。
|
至少 1 年召回
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Supachai Sutimuntanakul, TBOD、Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月26日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月26日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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