A Bio-MA és a ProRoot MTA klinikai eredményei az endodontiai kezelésben
2020. január 26. frissítette: Mahidol University
A Bio-MA és a ProRoot MTA klinikai eredményei a nem sebészeti és sebészeti endodontiai kezelésben: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány célja a Bio-MA és a ProRoot MTA endodonciai eredményeinek összehasonlítása pulpotomiában, ortográd MTA apikális gátban, gyökérperforáció javításában és endodonciai mikrosebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket a thaiföldi Mahidol Egyetem Fogorvostudományi Karának Endodontiai Klinikáján vették fel.
Mindegyik kezelést a standard protokoll szerint végeztük.
A kalcium-szilikát alapú anyagot (Bio-MA vagy ProRoot MTA) véletlenszerűen választottuk ki és alkalmaztuk a kezelésben.
A betegeket 6-12 hónapos korban rendszeresen visszahívták.
A három kezelés klinikai és radiográfiai kritériumokon alapuló eredményét a kalibrált vizsgálók értékelték, és „meggyógyult/gyógyulás” vagy „betegség”-ként értelmezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Danuchit Banomyong, Ph.D.
- Telefonszám: 022007622
- E-mail: danuchit.ban@mahidol.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Nuttida Tungsuksomboon
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuttida Tungsuksomboon, DDS
- Telefonszám: 022007622
- E-mail: ntd_tssb@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pulpotomiával, ortográd MTA apikális gáttal, gyökérperforáció javítással vagy endodonciai mikrosebészettel kezelt fogak
Kizárási kritériumok:
- Helyreállíthatatlan állapotú fogak
- Repedésekkel vagy töréssel rendelkező fogak
- Külső vagy belső gyökérfelszívódású fogak
- Krónikus parodontitisben szenvedő fogak 5 mm-nél nagyobb csontveszteséggel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Bio-MA
Kalcium-klorid gyorsítót tartalmazó kalcium-szilikát cement
|
Kalcium-szilikát cement endodonciai kezelésekhez, például pulpotomiához, ortográd MTA apikális gáthoz, gyökérperforáció javításához és endodonciai mikrosebészethez.
|
|
Egyéb: ProRoot MTA
Kalcium-szilikát cement kalcium-klorid gyorsító nélkül
|
Kalcium-szilikát cement endodonciai kezelésekhez, például pulpotomiához, ortográd MTA apikális gáthoz, gyökérperforáció javításához és endodonciai mikrosebészethez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyult arány
Időkeret: Legalább 1 év visszahívás
|
Nincsenek klinikai tünetek és tünetek, és a periapikális terület a röntgenfelvételen normális.
Írd le százalékban!
|
Legalább 1 év visszahívás
|
|
Gyógyulási sebesség
Időkeret: Legalább 1 év visszahívás
|
Nincsenek klinikai tünetek és tünetek, és a röntgenfelvételen a periapicalis elváltozás mérete csökken.
Írd le százalékban!
|
Legalább 1 év visszahívás
|
|
Betegség aránya
Időkeret: Legalább 1 év visszahívás
|
A klinikai tünetek és tünetek jelen vannak és/vagy a periapikális elváltozás a röntgenfelvételen változatlan vagy megnagyobbodott.
Írd le százalékban!
|
Legalább 1 év visszahívás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .