Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bio-MA:n ja ProRoot MTA:n kliiniset tulokset endodonttisessa hoidossa

sunnuntai 26. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mahidol University

Bio-MA:n ja ProRoot MTA:n kliiniset tulokset ei-kirurgisessa ja kirurgisessa endodonttisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla Bio-MA:n ja ProRoot MTA:n endodonttisia tuloksia pulpotomiassa, ortogradisessa MTA:n apikaalisessa esteessä, juuren perforaation korjauksessa ja endodonttisessa mikrokirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoitiin Mahidolin yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiaklinikalle Thaimaassa. Jokainen hoito suoritettiin standardiprotokollan mukaisesti. Kalsiumsilikaattipohjainen materiaali (Bio-MA tai ProRoot MTA) valittiin satunnaisesti ja käytettiin hoidossa. Potilaat kutsuttiin säännöllisesti 6-12 kuukauden iässä. Kalibroidut tutkijat arvioivat kolmen kliinisiin ja radiografisiin kriteereihin perustuvan hoidon tuloksen, ja ne tulkittiin "parantuneeksi/paraneeksi" tai "sairaudeksi".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pulpotomialla, ortogradisella MTA-apikaaliesteellä, juuren perforaation korjauksella tai endodonttisella mikrokirurgialla hoidetut hampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Palauttamattomassa kunnossa olevat hampaat
  • Hampaissa halkeamia tai murtumia
  • Hampaat, joissa on ulkoinen tai sisäinen juuriresorptio
  • Hampaat, joilla on krooninen parodontiitti ja marginaalinen luukato yli 5 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Bio-MA
Kalsiumsilikaattisementti, joka sisältää kalsiumkloridikiihdytintä
Muut: Kalsiumsilikaattisementti
Kalsiumsilikaattisementti käytettäväksi endodonttisissa hoidoissa, kuten pulpotomiassa, ortogradisessa MTA-apikaaliesteessä, juuren perforaatioiden korjauksessa ja endodontiassa mikrokirurgiassa.
Muut: ProRoot MTA
Kalsiumsilikaattisementti ilman kalsiumkloridikiihdytintä
Muut: Kalsiumsilikaattisementti
Kalsiumsilikaattisementti käytettäväksi endodonttisissa hoidoissa, kuten pulpotomiassa, ortogradisessa MTA-apikaaliesteessä, juuren perforaatioiden korjauksessa ja endodontiassa mikrokirurgiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantunut määrä
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden palautus
Ei kliinisiä merkkejä ja oireita, ja periapikaalinen alue röntgenkuvassa on normaali. Kuvaile prosentteina.
Vähintään 1 vuoden palautus
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden palautus
Ei kliinisiä merkkejä ja oireita, ja periapikaalinen leesio pienenee röntgenkuvassa. Kuvaile prosentteina.
Vähintään 1 vuoden palautus
Taudin määrä
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden palautus
Kliiniset merkit ja oireet ovat läsnä ja/tai periapikaalinen leesio röntgenkuvassa on muuttumaton tai laajentunut. Kuvaile prosentteina.
Vähintään 1 vuoden palautus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalsiumsilikaattisementti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa