Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av Bio-MA og ProRoot MTA i endodontisk behandling

26. januar 2020 oppdatert av: Mahidol University

Kliniske resultater av Bio-MA og ProRoot MTA i ikke-kirurgisk og kirurgisk endodontisk behandling: en randomisert kontrollert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne de endodontiske resultatene av Bio-MA og ProRoot MTA i pulpotomi, ortograd MTA apikal barriere, reparasjon av rotperforering, endodontisk mikrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble rekruttert ved Endodontisk klinikk, Fakultet for odontologi, Mahidol University, Thailand. Hver behandling ble gitt etter standardprotokollen. Det kalsiumsilikatbaserte materialet (Bio-MA eller ProRoot MTA) ble tilfeldig valgt og brukt i behandlingen. Pasientene ble periodisk tilbakekalt etter 6 til 12 måneder. Resultatet av de tre behandlingene basert på de kliniske og radiografiske kriteriene ble vurdert av de kalibrerte undersøkerne og tolket som "helbredt/helbredt" eller "sykdom".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenner behandlet med pulpotomi, ortograd MTA apikal barriere, reparasjon av rotperforering eller endodontisk mikrokirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med ugjenopprettelig tilstand
  • Tenner med sprekk eller brudd
  • Tenner med ekstern eller intern rotresorpsjon
  • Tenner med kronisk periodontitt med marginalt bentap mer enn 5 mm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bio-MA
Kalsiumsilikatsement som inneholder kalsiumkloridakselerator
Annen: Kalsiumsilikatsement
Kalsiumsilikatsement for bruk i endodontiske behandlinger, dvs. pulpotomi, ortograd MTA apikal barriere, reparasjon av rotperforering og endodontisk mikrokirurgi.
Annen: ProRoot MTA
Kalsiumsilikatsement uten kalsiumkloridakselerator
Annen: Kalsiumsilikatsement
Kalsiumsilikatsement for bruk i endodontiske behandlinger, dvs. pulpotomi, ortograd MTA apikal barriere, reparasjon av rotperforering og endodontisk mikrokirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helbredt rate
Tidsramme: Minst 1 års tilbakekalling
Ingen kliniske tegn og symptomer og det periapikale området på røntgenbildet er normalt. Beskriv i prosent.
Minst 1 års tilbakekalling
Tilhelingshastighet
Tidsramme: Minst 1 års tilbakekalling
Ingen kliniske tegn og symptomer og periapikal lesjon i røntgenbilde er redusert i størrelse. Beskriv i prosent.
Minst 1 års tilbakekalling
Sykdomsrate
Tidsramme: Minst 1 års tilbakekalling
Kliniske tegn og symptomer er tilstede og/eller periapikal lesjon i røntgenbildet er uendret eller forstørret. Beskriv i prosent.
Minst 1 års tilbakekalling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Studieleder: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kalsiumsilikatsement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere