Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van Bio-MA en ProRoot MTA bij endodontische behandelingen

26 januari 2020 bijgewerkt door: Mahidol University

Klinische resultaten van Bio-MA en ProRoot MTA bij niet-chirurgische en chirurgische endodontische behandeling: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de endodontische uitkomsten van Bio-MA en ProRoot MTA te vergelijken bij pulpotomie, orthograde MTA apicale barrière, wortelperforatieherstel, endodontische microchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden gerekruteerd in de endodontische kliniek, Faculteit der Tandheelkunde, Mahidol University, Thailand. Elke behandeling werd gegeven volgens het standaardprotocol. Het op calciumsilicaat gebaseerde materiaal (Bio-MA of ProRoot MTA) werd willekeurig geselecteerd en bij de behandeling gebruikt. De patiënten werden periodiek na 6 tot 12 maanden teruggeroepen. Het resultaat van de drie behandelingen op basis van de klinische en radiografische criteria werd beoordeeld door de gekalibreerde onderzoekers en geïnterpreteerd als ''genezen/genezing'' of ''ziekte''.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tanden behandeld met pulpotomie, orthograde MTA apicale barrière, herstel van wortelperforatie of endodontische microchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met een niet-herstelbare toestand
  • Tanden met scheuren of breuken
  • Tanden met externe of interne wortelresorptie
  • Tanden met chronische parodontitis met marginaal botverlies van meer dan 5 mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bio-MA
Calciumsilicaatcement met calciumchlorideversneller
Ander: Calciumsilicaatcement
Calciumsilicaatcement voor gebruik bij endodontische behandelingen, d.w.z. pulpotomie, orthograde MTA apicale barrière, herstel van wortelperforatie en endodontische microchirurgie.
Ander: ProRoot MTA
Calciumsilicaatcement zonder calciumchlorideversneller
Ander: Calciumsilicaatcement
Calciumsilicaatcement voor gebruik bij endodontische behandelingen, d.w.z. pulpotomie, orthograde MTA apicale barrière, herstel van wortelperforatie en endodontische microchirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezen tarief
Tijdsspanne: Minstens 1 jaar terugroepactie
Geen klinisch teken en symptomen en het periapicale gebied op de röntgenfoto is normaal. Beschrijf in procenten.
Minstens 1 jaar terugroepactie
Genezingspercentage
Tijdsspanne: Minstens 1 jaar terugroepactie
Geen klinisch teken en symptomen en periapicale laesie op röntgenfoto is verkleind. Beschrijf in procenten.
Minstens 1 jaar terugroepactie
Ziektecijfer
Tijdsspanne: Minstens 1 jaar terugroepactie
Klinische tekenen en symptomen zijn aanwezig en/of periapicale laesie op de röntgenfoto is onveranderd of vergroot. Beschrijf in procenten.
Minstens 1 jaar terugroepactie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Calciumsilicaatcement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren