Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av Bio-MA och ProRoot MTA vid endodontisk behandling

26 januari 2020 uppdaterad av: Mahidol University

Kliniska resultat av Bio-MA och ProRoot MTA i icke-kirurgisk och kirurgisk endodontisk behandling: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra de endodontiska resultaten av Bio-MA och ProRoot MTA vid pulpotomi, ortograd MTA apikal barriär, rotperforationsreparation, endodontisk mikrokirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna rekryterades vid endodontiska kliniken, fakulteten för odontologi, Mahidol University, Thailand. Varje behandling tillhandahölls enligt standardprotokollet. Det kalciumsilikatbaserade materialet (Bio-MA eller ProRoot MTA) valdes slumpmässigt ut och användes i behandlingen. Patienterna återkallades periodiskt efter 6 till 12 månader. Resultatet av de tre behandlingarna baserat på de kliniska och radiografiska kriterierna bedömdes av de kalibrerade granskarna och tolkades som ''läkt/läkande' eller ''sjukdom''.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tänder behandlade med pulpotomi, ortograd MTA apikal barriär, rotperforationsreparation eller endodontisk mikrokirurgi

Exklusions kriterier:

  • Tänder med oåterställbart skick
  • Tänder med spricka eller fraktur
  • Tänder med extern eller intern rotresorption
  • Tänder med kronisk parodontit med marginell benförlust mer än 5 mm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bio-MA
Kalciumsilikatcement innehållande kalciumkloridaccelerator
Övrig: Kalciumsilikatcement
Kalciumsilikatcement för användning i endodontiska behandlingar, t.ex. pulpotomi, ortograd MTA apikal barriär, reparation av rotperforering och endodontisk mikrokirurgi.
Övrig: ProRoot MTA
Kalciumsilikatcement utan kalciumkloridaccelerator
Övrig: Kalciumsilikatcement
Kalciumsilikatcement för användning i endodontiska behandlingar, t.ex. pulpotomi, ortograd MTA apikal barriär, reparation av rotperforering och endodontisk mikrokirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkande takt
Tidsram: Minst 1 års återkallelse
Inga kliniska tecken och symtom och det periapikala området på röntgen är normalt. Beskriv i procent.
Minst 1 års återkallelse
Läkningshastighet
Tidsram: Minst 1 års återkallelse
Inga kliniska tecken och symtom och periapikal lesion i röntgenbilden minskar i storlek. Beskriv i procent.
Minst 1 års återkallelse
Sjukdomsfrekvens
Tidsram: Minst 1 års återkallelse
Kliniska tecken och symtom är närvarande och/eller periapikal lesion i röntgenbilden är oförändrad eller förstorad. Beskriv i procent.
Minst 1 års återkallelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Studierektor: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera