Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты Bio-MA и ProRoot MTA в эндодонтическом лечении

26 января 2020 г. обновлено: Mahidol University

Клинические результаты Bio-MA и ProRoot MTA при нехирургическом и хирургическом эндодонтическом лечении: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение эндодонтических результатов Bio-MA и ProRoot MTA при пульпотомии, ортоградном апикальном барьере MTA, восстановлении перфорации корня, эндодонтической микрохирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были набраны в эндодонтической клинике стоматологического факультета Университета Махидол, Таиланд. Каждое лечение проводилось в соответствии со стандартным протоколом. Материал на основе силиката кальция (Bio-MA или ProRoot MTA) был выбран случайным образом и использован для обработки. Пациентов периодически вызывали в период от 6 до 12 месяцев. Результат трех видов лечения, основанный на клинических и радиографических критериях, оценивался квалифицированными экспертами и интерпретировался как «заживление/заживление» или «заболевание».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Danuchit Banomyong, Ph.D.
  • Номер телефона: 022007622
  • Электронная почта: danuchit.ban@mahidol.ac.th

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Контакт:
          • Nuttida Tungsuksomboon, DDS
          • Номер телефона: 022007622
          • Электронная почта: ntd_tssb@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зубы после пульпотомии, ортоградного апикального барьера MTA, восстановления перфорации корня или эндодонтической микрохирургии

Критерий исключения:

  • Зубы в невосстанавливаемом состоянии
  • Зубы с трещиной или переломом
  • Зубы с наружной или внутренней резорбцией корня
  • Зубы с хроническим периодонтитом с потерей маргинальной кости более 5 мм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Био-МА
Цемент на основе силиката кальция, содержащий ускоритель на основе хлорида кальция.
Другой: Кальций-силикатный цемент
Кальций-силикатный цемент для эндодонтического лечения, например, пульпотомии, ортоградного апикального барьера MTA, восстановления перфорации корня и эндодонтической микрохирургии.
Другой: ProRoot МТА
Цемент на основе силиката кальция без ускорителя хлористого кальция
Другой: Кальций-силикатный цемент
Кальций-силикатный цемент для эндодонтического лечения, например, пульпотомии, ортоградного апикального барьера MTA, восстановления перфорации корня и эндодонтической микрохирургии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость исцеления
Временное ограничение: Не менее 1 года отзыва
Клинических признаков и симптомов нет, периапикальная область на рентгенограмме в норме. Опишите в процентах.
Не менее 1 года отзыва
Скорость заживления
Временное ограничение: Не менее 1 года отзыва
Клинических признаков и симптомов нет, периапикальное поражение на рентгенограмме уменьшено в размерах. Опишите в процентах.
Не менее 1 года отзыва
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: Не менее 1 года отзыва
Присутствуют клинические признаки и симптомы и/или периапикальное поражение на рентгенограмме без изменений или увеличено. Опишите в процентах.
Не менее 1 года отзыва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кальций-силикатный цемент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться