Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af Bio-MA og ProRoot MTA i endodontisk behandling

26. januar 2020 opdateret af: Mahidol University

Kliniske resultater af Bio-MA og ProRoot MTA i ikke-kirurgisk og kirurgisk endodontisk behandling: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de endodontiske resultater af Bio-MA og ProRoot MTA i pulpotomi, ortograd MTA apikal barriere, rodperforationsreparation, endodontisk mikrokirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev rekrutteret på den endodontiske klinik, Tandlægefakultetet, Mahidol University, Thailand. Hver behandling blev givet efter standardprotokollen. Det calciumsilikatbaserede materiale (Bio-MA eller ProRoot MTA) blev tilfældigt udvalgt og brugt i behandlingen. Patienterne blev periodisk tilbagekaldt efter 6 til 12 måneder. Resultatet af de tre behandlinger baseret på de kliniske og radiografiske kriterier blev vurderet af de kalibrerede eksaminatorer og fortolket som ''helet/helende" eller ''sygdom''.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder behandlet med pulpotomi, ortograd MTA apikal barriere, rodperforationsreparation eller endodontisk mikrokirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med ikke-genoprettelig tilstand
  • Tænder med revne eller brud
  • Tænder med ekstern eller intern rodresorption
  • Tænder med kronisk paradentose med marginalt knogletab mere end 5 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Bio-MA
Calciumsilikatcement indeholdende calciumchloridaccelerator
Andet: Calciumsilikatcement
Calciumsilikatcement til brug i endodontiske behandlinger, dvs. pulpotomi, ortograd MTA apikal barriere, reparation af rodperforering og endodontisk mikrokirurgi.
Andet: ProRoot MTA
Calciumsilikatcement uden calciumchloridaccelerator
Andet: Calciumsilikatcement
Calciumsilikatcement til brug i endodontiske behandlinger, dvs. pulpotomi, ortograd MTA apikal barriere, reparation af rodperforering og endodontisk mikrokirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Healed rate
Tidsramme: Mindst 1 års tilbagekaldelse
Ingen kliniske tegn og symptomer og det periapiske område på røntgenbilledet er normalt. Beskriv i procent.
Mindst 1 års tilbagekaldelse
Helingshastighed
Tidsramme: Mindst 1 års tilbagekaldelse
Ingen kliniske tegn og symptomer og periapikal læsion i røntgenbillede er reduceret i størrelse. Beskriv i procent.
Mindst 1 års tilbagekaldelse
Sygdomsrate
Tidsramme: Mindst 1 års tilbagekaldelse
Kliniske tegn og symptomer er til stede og/eller periapikal læsion i røntgenbilledet er uændret eller forstørret. Beskriv i procent.
Mindst 1 års tilbagekaldelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calciumsilikatcement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner