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Resultados clínicos de Bio-MA e ProRoot MTA no tratamento endodôntico

26 de janeiro de 2020 atualizado por: Mahidol University

Resultados clínicos de Bio-MA e ProRoot MTA no tratamento endodôntico não cirúrgico e cirúrgico: um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo deste estudo é comparar os resultados endodônticos de Bio-MA e ProRoot MTA em pulpotomia, barreira apical ortograda de MTA, reparo de perfuração radicular, microcirurgia endodôntica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram recrutados na clínica de Endodontia, Faculdade de Odontologia, Mahidol University, Tailândia. Cada tratamento foi fornecido seguindo o protocolo padrão. O material à base de silicato de cálcio (Bio-MA ou ProRoot MTA) foi selecionado aleatoriamente e utilizado no tratamento. Os pacientes foram chamados periodicamente de 6 a 12 meses. O resultado dos três tratamentos com base nos critérios clínicos e radiográficos foi avaliado pelos examinadores calibrados e interpretado como ''curado/curado'' ou ''doença''.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes tratados com pulpotomia, barreira apical ortograda de MTA, reparo de perfuração radicular ou microcirurgia endodôntica

Critério de exclusão:

  • Dentes com condição irrecuperável
  • Dentes com trinca ou fratura
  • Dentes com reabsorção radicular externa ou interna
  • Dentes com periodontite crônica com perda óssea marginal superior a 5 mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bio-MA
Cimento de silicato de cálcio contendo acelerador de cloreto de cálcio
Outro: Cimento de silicato de cálcio
Cimento de silicato de cálcio para uso em tratamentos endodônticos, como pulpotomia, barreira apical ortograda de MTA, reparo de perfuração radicular e microcirurgia endodôntica.
Outro: ProRoot MTA
Cimento de silicato de cálcio sem acelerador de cloreto de cálcio
Outro: Cimento de silicato de cálcio
Cimento de silicato de cálcio para uso em tratamentos endodônticos, como pulpotomia, barreira apical ortograda de MTA, reparo de perfuração radicular e microcirurgia endodôntica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cura
Prazo: Recordação de pelo menos 1 ano
Ausência de sinais e sintomas clínicos e a área periapical na radiografia é normal. Descreva em porcentagem.
Recordação de pelo menos 1 ano
Taxa de cura
Prazo: Recordação de pelo menos 1 ano
Sem sinais e sintomas clínicos e a lesão periapical na radiografia é reduzida em tamanho. Descreva em porcentagem.
Recordação de pelo menos 1 ano
Taxa de doença
Prazo: Recordação de pelo menos 1 ano
Sinais e sintomas clínicos estão presentes e/ou lesão periapical na radiografia é inalterada ou ampliada. Descreva em porcentagem.
Recordação de pelo menos 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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