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歯内治療における Bio-MA と ProRoot MTA の臨床結果

2020年1月26日 更新者：Mahidol University

非外科的および外科的歯内治療におけるBio-MAおよびProRoot MTAの臨床結果：ランダム化比較臨床試験

この研究の目的は、歯髄切除術、正行性MTAアピカルバリア、根穿孔修復、歯内顕微手術におけるBio-MAとProRoot MTAの歯内療法の結果を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、タイのマヒドン大学歯学部歯内療法クリニックで募集されました。 各治療は、標準プロトコルに従って提供されました。 ケイ酸カルシウムベースの材料 (Bio-MA または ProRoot MTA) が無作為に選択され、治療に使用されました。 患者は 6 から 12 ヶ月で定期的にリコールされました。 臨床および放射線写真の基準に基づく 3 つの治療の結果は、校正された検査官によって評価され、「治癒/治癒」または「疾患」として解釈されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯髄切除術、正行性MTAアピカルバリア、歯根穿孔修復または歯内マイクロサージェリーで治療された歯

除外基準:

  • 修復不可能な状態の歯
  • 亀裂や骨折のある歯
  • 外歯根または内歯根が吸収された歯
  • 慢性歯周炎で辺縁骨が5mm以上失われている歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：バイオMA
塩化カルシウム促進剤を含むケイ酸カルシウムセメント
他の：ケイ酸カルシウムセメント
歯内治療、すなわち歯髄切除術、オーソグレード MTA アピカル バリア、歯根穿孔修復、および歯内マイクロサージェリーに使用するためのケイ酸カルシウム セメント。
他の：ProRoot MTA
塩化カルシウム促進剤を含まないケイ酸カルシウムセメント
他の：ケイ酸カルシウムセメント
歯内治療、すなわち歯髄切除術、オーソグレード MTA アピカル バリア、歯根穿孔修復、および歯内マイクロサージェリーに使用するためのケイ酸カルシウム セメント。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復率
時間枠：少なくとも 1 年間のリコール
臨床徴候や症状はなく、X線写真の根尖周囲領域は正常です。 パーセンテージで説明します。
少なくとも 1 年間のリコール
治癒率
時間枠：少なくとも 1 年間のリコール
臨床徴候や症状はなく、X線写真の根尖周囲の病変はサイズが縮小しています。 パーセンテージで説明します。
少なくとも 1 年間のリコール
罹患率
時間枠：少なくとも 1 年間のリコール
臨床徴候および症状が存在する、および/またはX線写真の根尖周囲病変が変化しないか、または拡大している。 パーセンテージで説明します。
少なくとも 1 年間のリコール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • スタディディレクター：Supachai Sutimuntanakul, TBOD、Mahidol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月26日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月26日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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