근관치료에서 Bio-MA와 ProRoot MTA의 임상적 결과
2020년 1월 26일 업데이트: Mahidol University
비수술적 및 외과적 근관치료에서 Bio-MA와 ProRoot MTA의 임상 결과: 무작위 대조 임상시험
본 연구의 목적은 Bio-MA와 ProRoot MTA의 치수절개술, 직교형 MTA 근관장벽술, 치근 천공술, 근관 미세수술에서의 근관치료 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
환자는 태국 Mahidol University 치과 학부 Endodontic Clinic에서 모집되었습니다.
각 치료는 표준 프로토콜에 따라 제공되었습니다.
칼슘 실리케이트 기반 재료(Bio-MA 또는 ProRoot MTA)를 무작위로 선택하여 처리에 사용했습니다.
환자들은 6-12개월에 주기적으로 소환되었다.
임상 및 방사선학적 기준에 기초한 세 가지 치료의 결과는 보정된 검사관에 의해 평가되었고 "치유/치유" 또는 "질병"으로 해석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danuchit Banomyong, Ph.D.
- 전화번호: 022007622
- 이메일: danuchit.ban@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Nuttida Tungsuksomboon
-
연락하다:
- Nuttida Tungsuksomboon, DDS
- 전화번호: 022007622
- 이메일: ntd_tssb@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치수 절단술, 직교 MTA 치근단 장벽, 치근 천공 수리 또는 근관 미세 수술로 치료된 치아
제외 기준:
- 수복 불가능한 상태의 치아
- 균열이나 파절이 있는 치아
- 외부 또는 내부 치근 흡수가 있는 치아
- 변연 골소실이 5mm 이상인 만성 치주염이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 바이오-MA
염화칼슘 촉진제를 함유한 규산칼슘 시멘트
|
근관 치료(예: 치수 절단술, 직교 MTA 치근단 장벽, 치근 천공 수리 및 근관 미세 수술)에 사용하기 위한 규산칼슘 시멘트.
|
|
다른: 프로루트 MTA
염화칼슘 촉진제가 없는 규산칼슘 시멘트
|
근관 치료(예: 치수 절단술, 직교 MTA 치근단 장벽, 치근 천공 수리 및 근관 미세 수술)에 사용하기 위한 규산칼슘 시멘트.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치유율
기간: 최소 1년 리콜
|
임상 징후 및 증상이 없으며 방사선 사진에서 치근단 부위는 정상입니다.
백분율로 기술하십시오.
|
최소 1년 리콜
|
|
치유율
기간: 최소 1년 리콜
|
임상 징후 및 증상이 없으며 방사선 사진에서 치근단 주변 병변의 크기가 감소합니다.
백분율로 기술하십시오.
|
최소 1년 리콜
|
|
질병률
기간: 최소 1년 리콜
|
임상 징후 및 증상이 존재하고/하거나 방사선 사진에서 근단 주위 병변이 변하지 않거나 확대됩니다.
백분율로 기술하십시오.
|
최소 1년 리콜
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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