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Klinische Ergebnisse von Bio-MA und ProRoot MTA in der endodontischen Behandlung

26. Januar 2020 aktualisiert von: Mahidol University

Klinische Ergebnisse von Bio-MA und ProRoot MTA bei nicht-chirurgischer und chirurgischer endodontischer Behandlung: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der endodontischen Ergebnisse von Bio-MA und ProRoot MTA bei Pulpotomie, orthograder apikaler MTA-Barriere, Reparatur von Wurzelperforationen und endodontischer Mikrochirurgie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden in der Klinik für Endodontie, Fakultät für Zahnmedizin, Mahidol University, Thailand, rekrutiert. Jede Behandlung wurde nach dem Standardprotokoll durchgeführt. Das auf Calciumsilikat basierende Material (Bio-MA oder ProRoot MTA) wurde zufällig ausgewählt und in der Behandlung verwendet. Die Patienten wurden regelmäßig nach 6 bis 12 Monaten zurückgerufen. Das Ergebnis der drei Behandlungen basierend auf den klinischen und röntgenologischen Kriterien wurde von den kalibrierten Untersuchern bewertet und als „geheilt/Heilung“ oder „Krankheit“ interpretiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne, die mit Pulpotomie, orthograder apikaler MTA-Barriere, Reparatur einer Wurzelperforation oder endodontischer Mikrochirurgie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Zähne in nicht wiederherstellbarem Zustand
  • Zähne mit Riss oder Bruch
  • Zähne mit externer oder interner Wurzelresorption
  • Zähne mit chronischer Parodontitis mit marginalem Knochenverlust von mehr als 5 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bio-MA
Calciumsilikatzement mit Calciumchlorid als Beschleuniger
Sonstiges: Calciumsilikatzement
Calciumsilikatzement zur Verwendung bei endodontischen Behandlungen, z. B. Pulpotomie, orthograde MTA-Apikalbarriere, Reparatur von Wurzelperforationen und endodontische Mikrochirurgie.
Sonstiges: ProRoot-MTA
Calciumsilikatzement ohne Calciumchloridbeschleuniger
Sonstiges: Calciumsilikatzement
Calciumsilikatzement zur Verwendung bei endodontischen Behandlungen, z. B. Pulpotomie, orthograde MTA-Apikalbarriere, Reparatur von Wurzelperforationen und endodontische Mikrochirurgie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Rückruf
Keine klinischen Anzeichen und Symptome und der periapikale Bereich im Röntgenbild ist normal. Beschreiben Sie in Prozent.
Mindestens 1 Jahr Rückruf
Heilungsrate
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Rückruf
Keine klinischen Anzeichen und Symptome und die periapikale Läsion im Röntgenbild ist kleiner geworden. Beschreiben Sie in Prozent.
Mindestens 1 Jahr Rückruf
Krankheitsrate
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Rückruf
Klinische Anzeichen und Symptome sind vorhanden und/oder die periapikale Läsion im Röntgenbild ist unverändert oder vergrößert. Beschreiben Sie in Prozent.
Mindestens 1 Jahr Rückruf

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienleiter: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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