Résultats cliniques de Bio-MA et ProRoot MTA dans le traitement endodontique
26 janvier 2020 mis à jour par: Mahidol University
Résultats cliniques de Bio-MA et ProRoot MTA dans le traitement endodontique non chirurgical et chirurgical : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer les résultats endodontiques de Bio-MA et ProRoot MTA en pulpotomie, barrière apicale MTA orthograde, réparation de perforation radiculaire, microchirurgie endodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été recrutés à la clinique d'endodontie, Faculté de médecine dentaire, Université Mahidol, Thaïlande.
Chaque traitement a été fourni selon le protocole standard.
Le matériau à base de silicate de calcium (Bio-MA ou ProRoot MTA) a été sélectionné au hasard et utilisé dans le traitement.
Les patients ont été rappelés périodiquement à 6 à 12 mois.
Le résultat des trois traitements sur la base des critères cliniques et radiographiques a été évalué par les examinateurs calibrés et interprété comme « guérison/guérison » ou « maladie ».
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danuchit Banomyong, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 022007622
- E-mail: danuchit.ban@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
-
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Recrutement
- Nuttida Tungsuksomboon
-
Contact:
- Nuttida Tungsuksomboon, DDS
- Numéro de téléphone: 022007622
- E-mail: ntd_tssb@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents traitées par pulpotomie, barrière apicale MTA orthograde, réparation de perforation radiculaire ou microchirurgie endodontique
Critère d'exclusion:
- Dents avec un état non restaurable
- Dents avec fissure ou fracture
- Dents avec résorption radiculaire externe ou interne
- Dents atteintes de parodontite chronique avec perte osseuse marginale supérieure à 5 mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bio-MA
Ciment de silicate de calcium contenant un accélérateur de chlorure de calcium
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Ciment de silicate de calcium à utiliser dans les traitements endodontiques, c'est-à-dire la pulpotomie, la barrière apicale MTA orthograde, la réparation des perforations radiculaires et la microchirurgie endodontique.
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Autre: MTA ProRoot
Ciment de silicate de calcium sans accélérateur de chlorure de calcium
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Ciment de silicate de calcium à utiliser dans les traitements endodontiques, c'est-à-dire la pulpotomie, la barrière apicale MTA orthograde, la réparation des perforations radiculaires et la microchirurgie endodontique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de guérison
Délai: Au moins 1 an de rappel
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Aucun signe ni symptôme clinique et la zone périapicale sur la radiographie est normale.
Décrivez en pourcentage.
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Au moins 1 an de rappel
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Taux de guérison
Délai: Au moins 1 an de rappel
|
Aucun signe ni symptôme clinique et la lésion périapicale à la radiographie est de taille réduite.
Décrivez en pourcentage.
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Au moins 1 an de rappel
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Taux de maladie
Délai: Au moins 1 an de rappel
|
Les signes cliniques et les symptômes sont présents et/ou la lésion périapicale à la radiographie est inchangée ou agrandie.
Décrivez en pourcentage.
|
Au moins 1 an de rappel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .