- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04243993
Risultati clinici di Bio-MA e ProRoot MTA nel trattamento endodontico
26 gennaio 2020 aggiornato da: Mahidol University
Risultati clinici di Bio-MA e ProRoot MTA nel trattamento endodontico non chirurgico e chirurgico: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati endodontici di Bio-MA e ProRoot MTA in pulpotomia, barriera apicale MTA ortograda, riparazione di perforazione radicolare, microchirurgia endodontica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati reclutati presso la clinica endodontica, Facoltà di Odontoiatria, Mahidol University, Thailandia.
Ogni trattamento è stato fornito seguendo il protocollo standard.
Il materiale a base di silicato di calcio (Bio-MA o ProRoot MTA) è stato selezionato casualmente e utilizzato nel trattamento.
I pazienti sono stati periodicamente richiamati da 6 a 12 mesi.
L'esito dei tre trattamenti basati sui criteri clinici e radiografici è stato valutato dagli esaminatori calibrati e interpretato come "guarito/guarito" o "malattia".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Danuchit Banomyong, Ph.D.
- Numero di telefono: 022007622
- Email: danuchit.ban@mahidol.ac.th
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamento
- Nuttida Tungsuksomboon
-
Contatto:
- Nuttida Tungsuksomboon, DDS
- Numero di telefono: 022007622
- Email: ntd_tssb@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti trattati con pulpotomia, barriera apicale MTA ortograda, riparazione di perforazioni radicolari o microchirurgia endodontica
Criteri di esclusione:
- Denti con condizioni non ripristinabili
- Denti con crepe o fratture
- Denti con riassorbimento radicolare esterno o interno
- Denti con parodontite cronica con perdita ossea marginale superiore a 5 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Bio-MA
Cemento di silicato di calcio contenente acceleratore di cloruro di calcio
|
Cemento di silicato di calcio per l'utilizzo in trattamenti endodontici quali pulpotomia, barriera apicale MTA ortograda, riparazione di perforazioni radicolari e microchirurgia endodontica.
|
Altro: MTA ProRoot
Cemento di silicato di calcio senza acceleratore di cloruro di calcio
|
Cemento di silicato di calcio per l'utilizzo in trattamenti endodontici quali pulpotomia, barriera apicale MTA ortograda, riparazione di perforazioni radicolari e microchirurgia endodontica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso guarito
Lasso di tempo: Almeno 1 anno di richiamo
|
Nessun segno e sintomo clinico e l'area periapicale nella radiografia è normale.
Descrivi in percentuale.
|
Almeno 1 anno di richiamo
|
Tasso di guarigione
Lasso di tempo: Almeno 1 anno di richiamo
|
Nessun segno e sintomo clinico e la lesione periapicale nella radiografia è di dimensioni ridotte.
Descrivi in percentuale.
|
Almeno 1 anno di richiamo
|
Tasso di malattia
Lasso di tempo: Almeno 1 anno di richiamo
|
Il segno clinico e i sintomi sono presenti e/o la lesione periapicale nella radiografia è invariata o ingrandita.
Descrivi in percentuale.
|
Almeno 1 anno di richiamo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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