Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky Bio-MA a ProRoot MTA v endodontické léčbě

26. ledna 2020 aktualizováno: Mahidol University

Klinické výsledky Bio-MA a ProRoot MTA v nechirurgické a chirurgické endodontické léčbě: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je porovnat endodontické výsledky Bio-MA a ProRoot MTA v pulpotomii, ortográdní MTA apikální bariéře, opravě perforace kořene, endodontické mikrochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli přijati na endodontické klinice Fakulty zubního lékařství Mahidol University, Thajsko. Každá léčba byla poskytnuta podle standardního protokolu. Materiál na bázi křemičitanu vápenatého (Bio-MA nebo ProRoot MTA) byl náhodně vybrán a použit při ošetření. Pacienti byli pravidelně odvoláni po 6 až 12 měsících. Výsledek tří léčebných postupů založených na klinických a radiografických kritériích byl posouzen kalibrovanými vyšetřujícími a interpretován jako „zhojení/hojení“ nebo „nemoc“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby ošetřené pulpotomií, ortogradní MTA apikální bariérou, opravou perforace kořene nebo endodontickou mikrochirurgií

Kritéria vyloučení:

  • Zuby v neobnovitelném stavu
  • Zuby s trhlinou nebo zlomeninou
  • Zuby s vnější nebo vnitřní resorpcí kořene
  • Zuby s chronickou parodontitidou s okrajovým úbytkem kosti více než 5 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bio-MA
Kalciumsilikátový cement obsahující chlorid vápenatý urychlovač
Jiný: Kalciumsilikátový cement
Kalciumsilikátový cement pro použití při endodontických ošetřeních, jako je pulpotomie, ortogradní MTA apikální bariéra, oprava perforace kořene a endodontická mikrochirurgie.
Jiný: ProRoot MTA
Kalciumsilikátový cement bez urychlovače chloridu vápenatého
Jiný: Kalciumsilikátový cement
Kalciumsilikátový cement pro použití při endodontických ošetřeních, jako je pulpotomie, ortogradní MTA apikální bariéra, oprava perforace kořene a endodontická mikrochirurgie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra uzdravení
Časové okno: Minimálně 1 rok odvolání
Žádné klinické příznaky a symptomy a periapikální oblast na rentgenovém snímku nejsou normální. Popište v procentech.
Minimálně 1 rok odvolání
Rychlost hojení
Časové okno: Minimálně 1 rok odvolání
Žádné klinické příznaky a symptomy a periapikální léze na rentgenovém snímku nejsou zmenšeny. Popište v procentech.
Minimálně 1 rok odvolání
Míra onemocnění
Časové okno: Minimálně 1 rok odvolání
Klinické příznaky a symptomy jsou přítomny a/nebo periapikální léze na rentgenovém snímku se nezmění nebo se zvětší. Popište v procentech.
Minimálně 1 rok odvolání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kalciumsilikátový cement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit