Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne Bio-MA i ProRoot MTA w leczeniu endodontycznym

26 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mahidol University

Wyniki kliniczne Bio-MA i ProRoot MTA w niechirurgicznym i chirurgicznym leczeniu endodontycznym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie wyników endodontycznych Bio-MA i ProRoot MTA w pulpotomii, barierze wierzchołkowej ortogradowej MTA, naprawie perforacji korzenia, mikrochirurgii endodontycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci byli rekrutowani w klinice endodontycznej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Mahidol w Tajlandii. Każde leczenie przeprowadzono zgodnie ze standardowym protokołem. Materiał na bazie krzemianu wapnia (Bio-MA lub ProRoot MTA) wybrano losowo i zastosowano w leczeniu. Pacjenci byli okresowo wywoływani po 6 do 12 miesiącach. Wynik trzech zabiegów w oparciu o kryteria kliniczne i radiograficzne został oceniony przez wykwalifikowanych egzaminatorów i zinterpretowany jako „wyleczony/wyleczony” lub „choroba”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby leczone pulpotomią, ortostopniową barierą wierzchołkową MTA, naprawą perforacji korzenia lub mikrochirurgią endodontyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby w stanie nie do odbudowy
  • Zęby z pęknięciem lub złamaniem
  • Zęby z zewnętrzną lub wewnętrzną resorpcją korzeni
  • Zęby z przewlekłym zapaleniem przyzębia z utratą kości brzeżnej powyżej 5 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bio-MA
Cement krzemianowo-wapniowy zawierający przyspieszacz chlorku wapnia
Inny: Cement krzemianowo-wapniowy
Cement krzemianowo-wapniowy do stosowania w zabiegach endodontycznych, takich jak pulpotomia, ortogradowa bariera wierzchołkowa MTA, naprawa perforacji korzenia i mikrochirurgia endodontyczna.
Inny: ProRoot MTA
Cement krzemianowo-wapniowy bez przyspieszacza chlorku wapnia
Inny: Cement krzemianowo-wapniowy
Cement krzemianowo-wapniowy do stosowania w zabiegach endodontycznych, takich jak pulpotomia, ortogradowa bariera wierzchołkowa MTA, naprawa perforacji korzenia i mikrochirurgia endodontyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyleczeń
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok przypomnienia
Brak oznak i objawów klinicznych, a obszar okołowierzchołkowy na zdjęciu rentgenowskim jest prawidłowy. Opisz w procentach.
Co najmniej 1 rok przypomnienia
Szybkość leczenia
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok przypomnienia
Brak oznak i objawów klinicznych, a zmiana okołowierzchołkowa na zdjęciu rentgenowskim zmniejsza się. Opisz w procentach.
Co najmniej 1 rok przypomnienia
Wskaźnik chorób
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok przypomnienia
Objawy kliniczne są obecne i/lub zmiana okołowierzchołkowa na zdjęciu rentgenowskim jest niezmieniona lub powiększona. Opisz w procentach.
Co najmniej 1 rok przypomnienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Badania kliniczne na Cement krzemianowo-wapniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj