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Resultados clínicos de Bio-MA y ProRoot MTA en el tratamiento de endodoncia

26 de enero de 2020 actualizado por: Mahidol University

Resultados clínicos de Bio-MA y ProRoot MTA en tratamientos endodónticos quirúrgicos y no quirúrgicos: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es comparar los resultados endodónticos de Bio-MA y ProRoot MTA en pulpotomía, barrera apical ortógrada de MTA, reparación de perforación radicular, microcirugía endodóntica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron reclutados en la Clínica de Endodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de Mahidol, Tailandia. Cada tratamiento se proporcionó siguiendo el protocolo estándar. El material a base de silicato de calcio (Bio-MA o ProRoot MTA) se seleccionó al azar y se utilizó en el tratamiento. Los pacientes fueron recordados periódicamente a los 6 a 12 meses. Los examinadores calibrados evaluaron el resultado de los tres tratamientos según los criterios clínicos y radiográficos y lo interpretaron como "cicatrización/curación" o "enfermedad".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Nuttida Tungsuksomboon
        • Contacto:
          • Nuttida Tungsuksomboon, DDS
          • Número de teléfono: 022007622
          • Correo electrónico: ntd_tssb@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes tratados con pulpotomía, barrera apical ortógrada MTA, reparación de perforación radicular o microcirugía endodóntica

Criterio de exclusión:

  • Dientes con condición irrecuperable
  • Dientes con fisura o fractura
  • Dientes con reabsorción radicular externa o interna
  • Dientes con periodontitis crónica con pérdida de hueso marginal de más de 5 mm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bio-MA
Cemento de silicato de calcio que contiene acelerador de cloruro de calcio
Otro: Cemento de silicato de calcio
Cemento de silicato de calcio para usar en tratamientos de endodoncia, es decir, pulpotomía, barrera apical ortógrada de MTA, reparación de perforaciones radiculares y microcirugía endodóntica.
Otro: ProRoot MTA
Cemento de silicato de calcio sin acelerador de cloruro de calcio
Otro: Cemento de silicato de calcio
Cemento de silicato de calcio para usar en tratamientos de endodoncia, es decir, pulpotomía, barrera apical ortógrada de MTA, reparación de perforaciones radiculares y microcirugía endodóntica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa curada
Periodo de tiempo: Al menos 1 año de recuerdo
No hay signos ni síntomas clínicos y el área periapical en la radiografía es normal. Describir en porcentaje.
Al menos 1 año de recuerdo
Tasa de curación
Periodo de tiempo: Al menos 1 año de recuerdo
No hay signos ni síntomas clínicos y la lesión periapical en la radiografía es de tamaño reducido. Describir en porcentaje.
Al menos 1 año de recuerdo
Tasa de enfermedad
Periodo de tiempo: Al menos 1 año de recuerdo
Los signos y síntomas clínicos están presentes y/o la lesión periapical en la radiografía no cambia o se agranda. Describir en porcentaje.
Al menos 1 año de recuerdo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Director de estudio: Supachai Sutimuntanakul, TBOD, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MU-DT/PY-IRB 2016/052.0310

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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