软性隐形眼镜患者的眼表 (E2LC)
2024年7月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
隐形眼镜通过生物物理和生化相互作用改变泪膜的结构。 这些变化可以解释更常见的干眼症状，有时可能会导致镜片失效或停药。
近年来，研究者有多种客观的无创评价泪膜的方法，如无创破裂时间、干涉测量、泪液半月板高度等。 这些测量是在临床实践中通过 LACRYDIAG 等设备咨询期间进行的。
镜片舒适度的改善需要对隐形眼镜患者的眼表有更好的了解。 但目前这些客观参数都没有得到准确描述。
因此，研究人员希望建立一个数据库来描述软性隐形眼镜患者眼表的不同参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
524
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beausoleil、法国、06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
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Blagnac、法国、31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
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Bordeaux、法国、33000
- Point Vision Bordeaux
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Draguignan、法国、83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
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Lille、法国、59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
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Paris、法国、75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Paris、法国、75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
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Paris、法国、75008
- Point Vision Paris Royale
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Paris、法国、75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
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Saint Etienne、法国、42055
- CHU de Saint Etienne
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Saint-Laurent-du-Var、法国、06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
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Toulouse、法国、31400
- Clinique St Jean Languedoc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
戴软性隐形眼镜的患者
描述
纳入标准：
- 戴软性隐形眼镜的患者
- 检查时佩戴隐形眼镜并接受过 LACRYDIAG 检查的患者
- 只有右眼分析
排除标准：
- 佩戴硬性隐形眼镜的患者
- 检查时未佩戴镜片的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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戴软性隐形眼镜的患者
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从患者记录中收集的数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睛表面状况
大体时间：基线
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有无：干眼、过敏、睑缘炎、角膜脓肿、角膜溃疡、角膜新生血管、慢性炎症性结膜炎等
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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折射
大体时间：基线
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用视力测试测量
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基线
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眼表疾病指数评分
大体时间：基线
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是一份包含 12 个项目的问卷，旨在快速评估与干眼病一致的眼部刺激症状及其对视力相关功能的影响。 总体 OSDI 评分将眼表定义为正常（0-12 分）或患有轻度（13-22 分）、中度（23-32 分）或重度（33-100 分）疾病。 |
基线
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无创撕裂时间
大体时间：基线
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与 LACRYDIAG
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基线
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干涉法
大体时间：基线
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与 LACRYDIAG。
脂质层的定性和定量分析。
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基线
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泪液弯月面高度
大体时间：基线
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与 LACRYDIAG
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Caroline TRONE、CHU de Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月18日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRBN922019/CHUSTE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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