Okulär yta hos patienter med mjuka kontaktlinser (E2LC)
Kontaktlinser modifierar tårfilmens struktur genom biofysiska och biokemiska interaktioner. Dessa förändringar kan förklara vanligare symtom på torra ögon och kan ibland orsaka linsfel eller avbrytande av behandlingen.
Under de senaste åren har utredarna haft olika objektiva icke-invasiva metoder för utvärdering av tårfilm, såsom den icke-invasiva uppbrottstiden, interferometri och tårmeniskens höjd. Dessa mätningar utförs i klinisk praxis under konsultation av enheter som LACRYDIAG.
Förbättringen av linskomforten kräver bättre kunskap om ögonytan hos patienter med kontaktlinser. Men för närvarande har ingen av dessa objektiva parametrar beskrivits korrekt.
Därför skulle utredarna vilja bygga en databas för att beskriva de olika parametrarna för okulär yta hos patienter med mjuka kontaktlinser.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beausoleil, Frankrike, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
-
Blagnac, Frankrike, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Point Vision Bordeaux
-
Draguignan, Frankrike, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
-
Lille, Frankrike, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
-
Paris, Frankrike, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris, Frankrike, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
-
Paris, Frankrike, 75008
- Point Vision Paris Royale
-
Paris, Frankrike, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Saint-Laurent-du-Var, Frankrike, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mjuka kontaktlinser
- Patienter med kontaktlinser på ögonen vid tidpunkten för undersökningen och som har genomgått en LACRYDIAG-undersökning
- Endast högeröga-analys
Exklusions kriterier:
- Patienter med stela kontaktlinser
- Patienter som inte bär sina linser vid tidpunkten för undersökningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mjuka kontaktlinser
|
Data insamlad från patientjournaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ögonytans skick
Tidsram: baslinje
|
närvaro eller inte: torra ögon, allergier, blefarit, hornhinneabscess, sår på hornhinnan, neovaskularisering av hornhinnan, kronisk inflammatorisk konjunktivit och andra
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
refraktion
Tidsram: baslinje
|
mätt med syntester
|
baslinje
|
|
Poäng för Ocular Surface Disease Index
Tidsram: baslinje
|
är ett frågeformulär med 12 artiklar utformat för att ge en snabb bedömning av symtomen på ögonirritation som är förenliga med torra ögonsjukdomar och deras inverkan på synrelaterad funktion. Den övergripande OSDI-poängen definierade ögonytan som normal (0-12 poäng) eller som med mild (13-22 poäng), måttlig (23-32 poäng) eller svår (33-100 poäng) sjukdom. |
baslinje
|
|
icke-invasiv tårbrytningstid
Tidsram: baslinje
|
med LACRYDIAG
|
baslinje
|
|
interferometri
Tidsram: baslinje
|
med LACRYDIAG.
Kvalitativ & kvantitativ analys av lipidskiktet.
|
baslinje
|
|
tårar menisk höjd
Tidsram: baslinje
|
med LACRYDIAG
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRBN922019/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .