Szemfelszín puha kontaktlencsékkel rendelkező betegeknél (E2LC)
A kontaktlencsék biofizikai és biokémiai kölcsönhatások révén módosítják a könnyfilm szerkezetét. Ezek a változások magyarázatot adhatnak a gyakrabban előforduló száraz szem tünetekre, és néha a lencse elégtelenségét vagy a kezelés megszakítását okozhatják.
Az elmúlt években a kutatók különféle objektív, nem invazív módszerekkel dolgoztak a könnyfilmek értékelésére, mint például a nem invazív felszakadási idő, interferometria és a könnycsepp-meniszkusz magassága. Ezeket a méréseket a klinikai gyakorlatban konzultáció során végzik olyan eszközökkel, mint a LACRYDIAG.
A lencse komfortérzetének javítása megköveteli a kontaktlencsés betegek szemfelszínének jobb ismeretét. Jelenleg azonban ezen objektív paraméterek egyikét sem írták le pontosan.
Ezért a kutatók olyan adatbázist szeretnének felépíteni, amely leírja a lágy kontaktlencsés betegek szemfelszínének különböző paramétereit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beausoleil, Franciaország, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
-
Blagnac, Franciaország, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Point Vision Bordeaux
-
Draguignan, Franciaország, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
-
Lille, Franciaország, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
-
Paris, Franciaország, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris, Franciaország, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
-
Paris, Franciaország, 75008
- Point Vision Paris Royale
-
Paris, Franciaország, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Saint-Laurent-du-Var, Franciaország, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
-
Toulouse, Franciaország, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lágy kontaktlencsével rendelkező betegek
- Azok a betegek, akiknél a kontaktlencsék a szemükön voltak a vizsgálat idején, és LACRYDIAG vizsgálaton estek át
- Csak a jobb szem elemzése
Kizárási kritériumok:
- Merev kontaktlencsével rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik nem viselték a lencsét a vizsgálat idején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lágy kontaktlencsével rendelkező betegek
|
Betegnyilvántartásból gyűjtött adatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szemfelszín állapota
Időkeret: alapvonal
|
jelenléte vagy sem: szemszárazság, allergia, blepharitis, szaruhártya tályog, szaruhártya fekély, szaruhártya neovaszkularizáció, krónikus gyulladásos kötőhártya-gyulladás és mások
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fénytörés
Időkeret: alapvonal
|
látásvizsgálatokkal mérve
|
alapvonal
|
|
A szemfelszíni betegségek indexének pontszáma
Időkeret: alapvonal
|
egy 12 tételből álló kérdőív, amely a száraz szem betegséggel összefüggő szemirritáció tüneteinek és a látással kapcsolatos működésre gyakorolt hatásának gyors értékelését szolgálja. Az általános OSDI-pontszám a szemfelszínt normálisnak (0-12 pont) vagy enyhe (13-22 pont), közepes (23-32 pont) vagy súlyos (33-100 pont) betegségnek minősítette. |
alapvonal
|
|
non-invazív könnyfelszakadási idő
Időkeret: alapvonal
|
LACRYDIAG-gal
|
alapvonal
|
|
interferometria
Időkeret: alapvonal
|
LACRYDIAG-gal.
A lipidréteg kvalitatív és kvantitatív elemzése.
|
alapvonal
|
|
szakad meniszkusz magasság
Időkeret: alapvonal
|
LACRYDIAG-gal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN922019/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .