Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenoverflade hos patienter med bløde kontaktlinser (E2LC)

15. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kontaktlinser ændrer strukturen af ​​tårefilmen ved biofysiske og biokemiske interaktioner. Disse ændringer kan forklare mere almindelige symptomer på tørre øjne og kan nogle gange forårsage linsesvigt eller seponering.

I de senere år har efterforskerne haft forskellige objektive ikke-invasive metoder til evaluering af tårefilm, såsom den ikke-invasive break-up tid, interferometri og højden af ​​tårer menisken. Disse målinger udføres i klinisk praksis under konsultation af enheder såsom LACRYDIAG.

Forbedringen af ​​linsekomforten kræver et bedre kendskab til den okulære overflade hos patienter med kontaktlinser. Men i øjeblikket er ingen af ​​disse objektive parametre blevet præcist beskrevet.

Derfor vil efterforskerne gerne opbygge en database til at beskrive de forskellige parametre for øjens overflade hos patienter med bløde kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

524

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Beausoleil, Frankrig, 06240
        • Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
      • Blagnac, Frankrig, 31700
        • Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Point Vision Bordeaux
      • Draguignan, Frankrig, 83300
        • Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
      • Lille, Frankrig, 59800
        • Cabinet du Dr Hélène Bertrand
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Centre ophtalmologique Saint-Paul
      • Paris, Frankrig, 75008
        • Point Vision Paris Royale
      • Paris, Frankrig, 75017
        • Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Saint-Laurent-du-Var, Frankrig, 06700
        • Point Vision Nice - St Laurent du Var
      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • Clinique St Jean Languedoc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bløde kontaktlinser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bløde kontaktlinser
  • Patienter med deres kontaktlinser på øjnene på undersøgelsestidspunktet og har gennemgået en LACRYDIAG undersøgelse
  • Kun højre øje analyse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stive kontaktlinser
  • Patienter, der ikke har deres linser på på undersøgelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med bløde kontaktlinser
Andet: dataindsamling

Data indsamlet fra patientjournaler

  • Demografiske data: fødselsdato, køn, fødeby
  • Kontaktlinser: laboratorium, mærke, model, brugstid før eksamen, åbningsdato for blister, opløsning af kontaktlinser, materiale, fornyelsestid
  • Brydning
  • Sygdom med tørre øjne: Ocular Surface Disease Index (OSDI) score
  • LACRYDIAG data: Non-invasiv break-up time (NIBUT), interferometri og tårer menisk højde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjenoverfladetilstand
Tidsramme: baseline
tilstedeværelse eller ej: tørre øjne, allergier, blepharitis, hornhindeabsces, hornhindens ulceration, hornhindens neovaskularisering, kronisk inflammatorisk konjunktivitis og andre
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brydning
Tidsramme: baseline
målt med synsprøver
baseline
Ocular Surface Disease Index score
Tidsramme: baseline

er et spørgeskema med 12 punkter designet til at give en hurtig vurdering af symptomerne på øjenirritation i overensstemmelse med tørre øjensygdomme og deres indvirkning på synsrelateret funktion.

Den samlede OSDI-score definerede den okulære overflade som normal (0-12 point) eller som havende mild (13-22 point), moderat (23-32 point) eller svær (33-100 point) sygdom.
baseline
ikke-invasiv tårebrudstid
Tidsramme: baseline
med LACRYDIAG
baseline
interferometri
Tidsramme: baseline
med LACRYDIAG. Kvalitativ og kvantitativ analyse af lipidlaget.
baseline
tårer menisk højde
Tidsramme: baseline
med LACRYDIAG
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Société Française des Ophtalmologistes Adaptateurs de Lentilles de Contact

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN922019/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær overflade

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner