Oculair oppervlak bij patiënten met zachte contactlenzen (E2LC)
Contactlenzen wijzigen de structuur van de traanfilm door biofysische en biochemische interacties. Deze veranderingen kunnen meer algemene symptomen van droge ogen verklaren en kunnen soms lensfalen of stopzetting van de lens veroorzaken.
In de afgelopen jaren hebben de onderzoekers verschillende objectieve niet-invasieve methoden ontwikkeld om de traanfilm te beoordelen, zoals de niet-invasieve opbreektijd, interferometrie en de hoogte van de meniscus van de traan. Deze metingen worden in de klinische praktijk tijdens consultatie uitgevoerd door apparaten zoals LACRYDIAG.
De verbetering van het lenscomfort vereist een betere kennis van het oogoppervlak bij patiënten met contactlenzen. Maar momenteel is geen van deze objectieve parameters nauwkeurig beschreven.
Daarom willen de onderzoekers een database bouwen om de verschillende parameters van het oogoppervlak bij patiënten met zachte contactlenzen te beschrijven.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beausoleil, Frankrijk, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
-
Blagnac, Frankrijk, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Point Vision Bordeaux
-
Draguignan, Frankrijk, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
-
Lille, Frankrijk, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris, Frankrijk, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
-
Paris, Frankrijk, 75008
- Point Vision Paris Royale
-
Paris, Frankrijk, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Saint-Laurent-du-Var, Frankrijk, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
-
Toulouse, Frankrijk, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met zachte contactlenzen
- Patiënten met hun contactlenzen op het moment van het onderzoek en die een LACRYDIAG-onderzoek hebben ondergaan
- Alleen Rechter oog analyseren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stijve contactlenzen
- Patiënten die hun lenzen niet dragen op het moment van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met zachte contactlenzen
|
Gegevens verzameld uit patiëntendossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
conditie van het oogoppervlak
Tijdsspanne: basislijn
|
aanwezigheid of niet: droge ogen, allergieën, blefaritis, hoornvliesabces, hoornvlieszweren, hoornvliesneovascularisatie, chronische inflammatoire conjunctivitis en andere
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
breking
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeten met oogtesten
|
basislijn
|
|
Oculaire Surface Disease Index-score
Tijdsspanne: basislijn
|
is een vragenlijst met 12 items die is ontworpen om een snelle beoordeling te geven van de symptomen van oculaire irritatie die consistent zijn met droge ogen en hun impact op het gezichtsgerelateerd functioneren. De algehele OSDI-score definieerde het oogoppervlak als normaal (0-12 punten) of als een milde (13-22 punten), matige (23-32 punten) of ernstige (33-100 punten) ziekte. |
basislijn
|
|
niet-invasieve traanopbreektijd
Tijdsspanne: basislijn
|
met LACRYDIAG
|
basislijn
|
|
interferometrie
Tijdsspanne: basislijn
|
met LACRYDIAG.
Kwalitatieve & kwantitatieve analyse van de lipidenlaag.
|
basislijn
|
|
scheuren meniscus hoogte
Tijdsspanne: basislijn
|
met LACRYDIAG
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN922019/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .