Поверхность глаза у пациентов с мягкими контактными линзами (E2LC)
Контактные линзы изменяют структуру слезной пленки за счет биофизических и биохимических взаимодействий. Эти изменения могут объяснить более распространенные симптомы сухости глаз, а иногда могут привести к отказу линз или прекращению их использования.
В последние годы у исследователей есть различные объективные неинвазивные методы оценки слезной пленки, такие как неинвазивное время разрыва, интерферометрия и высота слезного мениска. Эти измерения выполняются в клинической практике во время консультации с помощью таких устройств, как LACRYDIAG.
Улучшение комфорта линз требует лучшего знания поверхности глаза у пациентов с контактными линзами. Но в настоящее время ни один из этих объективных параметров точно не описан.
Поэтому исследователи хотели бы создать базу данных для описания различных параметров глазной поверхности у пациентов с мягкими контактными линзами.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beausoleil, Франция, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
-
Blagnac, Франция, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Point Vision Bordeaux
-
Draguignan, Франция, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
-
Lille, Франция, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
-
Paris, Франция, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris, Франция, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
-
Paris, Франция, 75008
- Point Vision Paris Royale
-
Paris, Франция, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Saint-Laurent-du-Var, Франция, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
-
Toulouse, Франция, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с мягкими контактными линзами
- Пациенты с контактными линзами на глазах во время обследования и прошедшие обследование LACRYDIAG
- Только анализ правого глаза
Критерий исключения:
- Пациенты с жесткими контактными линзами
- Пациенты, не носящие линзы во время обследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с мягкими контактными линзами
|
Данные, собранные из историй болезни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состояние поверхности глаза
Временное ограничение: исходный уровень
|
наличие или отсутствие: сухость глаз, аллергия, блефарит, абсцесс роговицы, изъязвление роговицы, неоваскуляризация роговицы, хронический воспалительный конъюнктивит и др.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преломление
Временное ограничение: исходный уровень
|
измеряется тестами на зрение
|
исходный уровень
|
|
Показатель индекса заболевания поверхности глаза
Временное ограничение: исходный уровень
|
представляет собой опросник из 12 пунктов, предназначенный для быстрой оценки симптомов раздражения глаз, связанных с синдромом сухого глаза, и их влияния на функции, связанные со зрением. Общий балл OSDI определял поверхность глаза как нормальную (0-12 баллов) или как имеющую легкую (13-22 балла), умеренную (23-32 балла) или тяжелую (33-100 баллов) болезнь. |
исходный уровень
|
|
неинвазивное время разрыва слезы
Временное ограничение: исходный уровень
|
с ЛАКРИДИАГ
|
исходный уровень
|
|
интерферометрия
Временное ограничение: исходный уровень
|
с ЛАКРИДИАГ.
Качественный и количественный анализ липидного слоя.
|
исходный уровень
|
|
разрывы высоты мениска
Временное ограничение: исходный уровень
|
с ЛАКРИДИАГ
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN922019/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .