Okulær overflate hos pasienter med myke kontaktlinser (E2LC)
Kontaktlinser modifiserer strukturen til tårefilmen ved biofysiske og biokjemiske interaksjoner. Disse endringene kan forklare mer vanlige symptomer på tørre øyne og kan noen ganger føre til linsesvikt eller seponering.
I løpet av de siste årene har etterforskerne hatt ulike objektive ikke-invasive metoder for evaluering av tårefilm, slik som den ikke-invasive oppbruddstiden, interferometri og høyden på tårenes menisk. Disse målingene utføres i klinisk praksis under konsultasjon av enheter som LACRYDIAG.
Forbedringen av linsekomforten krever bedre kunnskap om den okulære overflaten hos pasienter med kontaktlinser. Men for øyeblikket er ingen av disse objektive parameterne nøyaktig beskrevet.
Derfor ønsker etterforskerne å bygge en database for å beskrive de forskjellige parametrene for okulær overflate hos pasienter med myke kontaktlinser.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beausoleil, Frankrike, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
-
Blagnac, Frankrike, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Point Vision Bordeaux
-
Draguignan, Frankrike, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
-
Lille, Frankrike, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
-
Paris, Frankrike, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris, Frankrike, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
-
Paris, Frankrike, 75008
- Point Vision Paris Royale
-
Paris, Frankrike, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Saint-Laurent-du-Var, Frankrike, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med myke kontaktlinser
- Pasienter med kontaktlinser på øynene på undersøkelsestidspunktet og som har gjennomgått en LACRYDIAG-undersøkelse
- Kun høyre øyeanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med stive kontaktlinser
- Pasienter som ikke bruker linsene på undersøkelsestidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med myke kontaktlinser
|
Data samlet inn fra pasientjournaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstanden til øyeoverflaten
Tidsramme: grunnlinje
|
tilstedeværelse eller ikke: tørre øyne, allergier, blefaritt, hornhinneabscess, hornhinnesår, neovaskularisering av hornhinnen, kronisk inflammatorisk konjunktivitt og andre
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brytning
Tidsramme: grunnlinje
|
målt med synsprøver
|
grunnlinje
|
|
Ocular Surface Disease Index score
Tidsramme: grunnlinje
|
er et spørreskjema med 12 punkter designet for å gi en rask vurdering av symptomene på øyeirritasjon forenlig med tørre øyesykdom og deres innvirkning på synsrelatert funksjon. Den generelle OSDI-skåren definerte den okulære overflaten som normal (0-12 poeng) eller som å ha mild (13-22 poeng), moderat (23-32 poeng) eller alvorlig (33-100 poeng) sykdom. |
grunnlinje
|
|
ikke-invasiv tårebruddstid
Tidsramme: grunnlinje
|
med LACRYDIAG
|
grunnlinje
|
|
interferometri
Tidsramme: grunnlinje
|
med LACRYDIAG.
Kvalitativ og kvantitativ analyse av lipidlaget.
|
grunnlinje
|
|
tårer menisk høyde
Tidsramme: grunnlinje
|
med LACRYDIAG
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRBN922019/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .