Superfície ocular em pacientes com lentes de contato gelatinosas (E2LC)
As lentes de contato modificam a estrutura do filme lacrimal por interações biofísicas e bioquímicas. Essas alterações podem explicar os sintomas de olho seco mais comuns e, às vezes, podem causar falha ou descontinuação das lentes.
Nos últimos anos, os investigadores têm vários métodos objetivos não invasivos de avaliação do filme lacrimal, como o tempo de ruptura não invasivo, a interferometria e a altura do menisco lacrimal. Essas medições são realizadas na prática clínica durante a consulta por dispositivos como o LACRYDIAG.
A melhoria do conforto das lentes requer um melhor conhecimento da superfície ocular em pacientes com lentes de contato. Mas atualmente nenhum desses parâmetros objetivos foi descrito com precisão.
Portanto, os pesquisadores gostariam de construir um banco de dados para descrever os diferentes parâmetros da superfície ocular em pacientes com lentes de contato gelatinosas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beausoleil, França, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
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Blagnac, França, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
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Bordeaux, França, 33000
- Point Vision Bordeaux
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Draguignan, França, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
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Lille, França, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
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Paris, França, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Paris, França, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
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Paris, França, 75008
- Point Vision Paris Royale
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Paris, França, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
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Saint Etienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Saint-Laurent-du-Var, França, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
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Toulouse, França, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lentes de contato gelatinosas
- Pacientes com suas lentes de contato nos olhos no momento do exame e submetidos a um exame LACRYDIAG
- Analisar apenas o olho direito
Critério de exclusão:
- Pacientes com lentes de contato rígidas
- Pacientes sem lentes no momento do exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com lentes de contato gelatinosas
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Dados coletados de prontuários de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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condição da superfície ocular
Prazo: linha de base
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presença ou não: olho seco, alergias, blefarite, abscesso corneano, ulceração corneana, neovascularização corneana, conjuntivite inflamatória crônica e outros
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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refração
Prazo: linha de base
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medido com testes de visão
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linha de base
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Pontuação do Índice de Doenças da Superfície Ocular
Prazo: linha de base
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é um questionário de 12 itens projetado para fornecer uma avaliação rápida dos sintomas de irritação ocular consistente com a doença do olho seco e seu impacto no funcionamento relacionado à visão. A pontuação geral do OSDI definiu a superfície ocular como normal (0-12 pontos) ou com doença leve (13-22 pontos), moderada (23-32 pontos) ou grave (33-100 pontos). |
linha de base
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tempo de rompimento lacrimal não invasivo
Prazo: linha de base
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com LACRYDIAG
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linha de base
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interferometria
Prazo: linha de base
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com LACRYDIAG.
Análise qualitativa e quantitativa da camada lipídica.
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linha de base
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altura do menisco lacrimal
Prazo: linha de base
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com LACRYDIAG
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN922019/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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