ソフトコンタクトレンズを装着した患者の眼表面 (E2LC)
コンタクトレンズは、生物物理学的および生化学的相互作用によって涙液層の構造を変化させます。 これらの変化は、より一般的なドライアイの症状を説明する可能性があり、場合によってはレンズの故障や使用中止を引き起こす可能性があります。
近年、研究者らは、非侵襲的な破壊時間、干渉法、涙液のメニスカスの高さなど、涙液膜を評価するさまざまな客観的な非侵襲的方法を開発しました。 これらの測定は、臨床現場で診察中に LACRYDIAG などの機器を使用して実行されます。
レンズの快適さを改善するには、コンタクトレンズを使用している患者の眼表面についてのより深い知識が必要です。 しかし、現時点では、これらの客観的なパラメータはどれも正確に説明されていません。
したがって、研究者らは、ソフトコンタクトレンズを装着している患者の眼表面のさまざまなパラメータを説明するデータベースを構築したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beausoleil、フランス、06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
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Blagnac、フランス、31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
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Bordeaux、フランス、33000
- Point Vision Bordeaux
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Draguignan、フランス、83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
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Lille、フランス、59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
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Paris、フランス、75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Paris、フランス、75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
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Paris、フランス、75008
- Point Vision Paris Royale
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Paris、フランス、75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
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Saint Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint Etienne
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Saint-Laurent-du-Var、フランス、06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
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Toulouse、フランス、31400
- Clinique St Jean Languedoc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ソフトコンタクトレンズを使用している患者さん
- 検査時にコンタクトレンズを装着した状態でLACRYDIAG検査を受けた患者様
- 右目のみ分析
除外基準:
- ハードコンタクトレンズを使用している患者さん
- 検査時にレンズを装用していない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ソフトコンタクトレンズを使用している患者さん
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患者記録から収集されたデータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目の表面の状態
時間枠：ベースライン
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有無：ドライアイ、アレルギー、眼瞼炎、角膜膿瘍、角膜潰瘍、角膜血管新生、慢性炎症性結膜炎など
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈折
時間枠：ベースライン
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視力検査で測定
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ベースライン
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眼表面疾患指数スコア
時間枠：ベースライン
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は、ドライアイ疾患に伴う眼刺激の症状と、視覚関連機能への影響を迅速に評価できるように設計された 12 項目の質問票です。 全体的な OSDI スコアは、眼表面を正常 (0 ～ 12 ポイント)、または軽度 (13 ～ 22 ポイント)、中等度 (23 ～ 32 ポイント)、または重度 (33 ～ 100 ポイント) の疾患があると定義しました。 |
ベースライン
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非侵襲的な涙の破壊時間
時間枠：ベースライン
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LACRYDIAGを使用
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ベースライン
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干渉計
時間枠：ベースライン
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LACRYDIAGと。
脂質層の定性・定量分析。
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ベースライン
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涙のメニスカスの高さ
時間枠：ベースライン
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LACRYDIAGを使用
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie Caroline TRONE、CHU de Saint Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRBN922019/CHUSTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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